达利雷生25mg/50mg(クービビック錠25mg/50mg)——达利雷生(Daripexant)
01
特征说明
ダリドレキサントは、オレキシン神経ペプチドによるオレキシン受容体タイプ1(OX1R)及びオレキシン受容体タイプ2(OX2R)の両方の活性を抑制する、デュアルオレキシン受容体拮抗薬である。In vitroにおけるダリドレキサントのヒトOX1R及びヒトOX2Rに対する見かけの平衡解離定数は、それぞれ0.47nM及び0.93nMであった。
中文翻译
达利雷生是一种双重食欲素受体拮抗剂,可抑制食欲素神经肽对食欲素受体1型(OX1R)和食欲素受体2型(OX2R)的活性。在体外实验中,达利雷生对人OX1R和人OX2R的表观平衡解离常数分别为0.47nM和0.93nM。
02
规格
100錠(10錠PTP×10)。
03
性状
1、クービビック錠25mg
淡紫~紫色,フィルムコーティング錠。
2、クービビック錠50mg
淡橙~橙色,フィルムコーティング錠。
中文翻译
1、达利雷生片25mg
淡紫~紫色,薄膜包衣片。
2、达利雷生片50mg
淡橙~橙色,薄膜包衣片。
04
成分说明
1、クービビック錠25mg
(1)有効成分:1錠中ダリドレキサント塩酸塩27.02mg(ダリドレキサントとして25mg)。
(2)添加剤:D-マンニトール、結晶セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、グリセリン、タルク、酸化チタン、黒酸化鉄、三二酸化鉄。
2、クービビック錠50mg
(1)有効成分:1錠中ダリドレキサント塩酸塩54.04mg(ダリドレキサントとして50mg)。
(2)添加剤:D-マンニトール、結晶セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、グリセリン、タルク、酸化チタン、黒酸化鉄、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄。
中文翻译
1、达利雷生片25mg
(1)有效成分:每片含盐酸达利雷生27.02mg(相当于达利雷生25mg)。
(2)添加剂:D-甘露醇、结晶纤维素、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、含水二氧化硅、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、甘油、滑石粉、二氧化钛、黑氧化铁、三氧化二铁。
2、达利雷生片50mg
(1)有效成分:每片含盐酸达利雷生54.04mg(相当于达利雷生50mg)。
(2)添加剂:D-甘露醇、结晶纤维素、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、含水二氧化硅、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、甘油、滑石粉、二氧化钛、黑氧化铁、三氧化二铁、黄色三氧化二铁。
05
功能主治
不眠症。
中文翻译
失眠症。
06
用法用量
通常、成人にはダリドレキサントとして1日1回50mgを就寝直前に経口投与する。なお、患者の状態に応じて1日1回25mgを投与することができる。
中文翻译
通常,成人以达利雷生计,每日1次,每次50mg,于就寝前口服。此外,可根据患者情况,每日1次,每次25mg给药。
07
注意事项
1、本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。
2、症状が改善した場合は、本剤の投与継続の要否について検討し、本剤を漫然と投与しないよう注意すること。
中文翻译
1、本药的作用可能持续到服药次日早晨及之后,可能会导致困倦、注意力·集中力·反射运动能力等下降,因此要注意不要从事驾驶汽车等具有危险性的机械操作。
2、症状改善后,需考虑是否有必要继续服用本药,注意不要随意服用。
08
副作用
1、神経系障害:傾眠,頭痛・頭部不快感,浮動性めまい、睡眠時麻痺。
2、一般・全身障害:倦怠感・疲労
3、精神障害:悪夢,幻覚、異常な夢、睡眠時随伴症(夢遊症、ねごと等)
4、胃腸障害:悪心。
5、免疫系障害:過敏症(発疹、蕁麻疹等)
中文翻译
1、神经系统障碍:嗜睡、头痛・头部不适感、浮动性眩晕、睡眠麻痹。
2、一般・全身障碍:倦怠感・疲劳
3、精神障碍:噩梦、幻觉、异常的梦、睡眠伴随症状(梦游症、梦呓等)
4、胃肠障碍:恶心。
5、免疫系统障碍:过敏反应(皮疹、荨麻疹等)
09
禁忌
1、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2、重度の肝機能障害(Child-Pugh分類C)のある患者
3、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、ボリコナゾール、ポサコナゾール、リトナビル含有製剤、コビシスタット含有製剤、セリチニブ、エンシトレルビル フマル酸を投与中の患者
中文翻译
1、对本药剂成分有过敏史的患者
2、有重度肝功能障碍(Child-Pugh分类C级)的患者
3、正在服用伊曲康唑、克拉霉素、伏立康唑、泊沙康唑、含利托那韦制剂、含考比司他制剂、色瑞替尼、恩曲他滨富马酸的患者