天倍水光针(ヒアルロン酸Na関節注25mgシリンジ「NIG」)——透明质酸钠(Sodium Hyaluronate)
01
特征说明
精製ヒアルロン酸ナトリウムは、関節組織を被覆・保護し、潤滑機能を改善するとともに、変性軟骨に浸透し、変性変化の抑制、軟骨代謝の改善をもたらす。さらに滑膜組織に浸透し、炎症及び変性変化を抑制する。また、発痛物質の作用を抑制して、疼痛抑制作用を発揮する。これらのことから疼痛の寛解、日常生活動作及び関節可動域の改善をもたらす。
中文翻译
精制透明质酸钠可对关节组织起到覆盖和保护作用,改善润滑功能,同时渗透到变性软骨中,抑制变性改变,改善软骨代谢。此外,它还能渗透到滑膜组织,抑制炎症及变性改变。并且,其可抑制致痛物质的作用,发挥镇痛效果。通过这些作用,可缓解疼痛,改善日常生活活动能力及关节活动范围。
02
规格
2.5mL×10シリンジ。
中文翻译
2.5毫升×10支注射器。
03
性状
無色澄明、粘稠な水性注射液。
中文翻译
无色澄明、粘稠的水性注射液。
04
成分说明
有効成分:1シリンジ(2.5mL)中,精製ヒアルロン酸ナトリウム25mg。
添加剤:無水リン酸二水素ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、等張化剤。
中文翻译
有效成分:1支(2.5mL)中含精制透明质酸钠25mg。
添加剂:无水磷酸二氢钠、磷酸氢钠水合物、等渗剂。
05
功能主治
1、変形性膝関節症、肩関節周囲炎
2、関節リウマチにおける膝関節痛(下記(1)~(4)の基準を全て満たす場合に限る)
(1)抗リウマチ薬等による治療で全身の病勢がコントロールできていても膝関節痛のある場合
(2)全身の炎症症状がCRP値として10mg/dL以下の場合
(3)膝関節の症状が軽症から中等症の場合
(4)膝関節のLarsen X線分類がGradeⅠからGradeⅢの場合
中文翻译
1、退行性膝关节炎、肩关节周围炎
2、类风湿关节炎中的膝关节疼痛(**同时满足以下(1)~(4)项标准的情况)
(1) 即便通过抗类风湿药物等治疗已控制全身病情,但仍存在膝关节疼痛的情况
(2) 全身炎症症状表现为C反应蛋白(CRP)值在10mg/dL以下的情况
(3) 膝关节症状为轻症至中等症的情况
(4) 膝关节的拉森(Larsen)X线分类为Ⅰ级至Ⅲ级的情况
06
用法用量
1、〈変形性膝関節症、肩関節周囲炎〉
通常、成人1回1シリンジを1週間ごとに連続5回膝関節腔内又は肩関節(肩関節腔、肩峰下滑液包又は上腕二頭筋長頭腱腱鞘)内に投与するが、症状により投与回数を適宜増減する。
2、〈関節リウマチにおける膝関節痛〉
通常、成人1回2.5mLを1週間毎に連続5回膝関節腔内に投与する。
本剤は関節内に投与するので、厳重な無菌的操作のもとに行うこと。
中文翻译
1、〈退行性膝关节炎、肩关节周围炎〉
通常,成人每次1支,每周1次,连续5次注入膝关节腔或肩关节(肩关节腔、肩峰下滑液囊或肱二头肌长头肌腱腱鞘)内,可根据症状适当增减给药次数。
2、〈类风湿关节炎中的膝关节疼痛〉
通常,成人每次2.5mL,每周1次,连续5次注入膝关节腔内。
由于本药剂为关节内给药,须在严格无菌操作下进行。
07
注意事项
〈効能共通〉
1、本剤の投与により、ときに局所痛があらわれることがあるので、投与後の局所安静を指示するなどの措置を講じること。
2、関節腔外に漏れると疼痛を起こすおそれがあるので、関節腔内に確実に投与すること。
〈変形性膝関節症、関節リウマチにおける膝関節痛〉
投与関節の炎症又は関節液貯留が著しい場合は、本剤の投与により局所炎症症状の悪化を招くことがあるので、炎症症状を抑えてから本剤を投与することが望ましい。
中文翻译
〈通用注意事项〉
1、使用本药剂后,有时可能会出现局部疼痛,因此需采取指示患者在给药后保持局部安静等措施。
2、若药液漏至关节腔外,可能会引起疼痛,因此务必将其准确注入关节腔内。
〈退行性膝关节炎、类风湿关节炎中的膝关节疼痛〉
当给药关节的炎症或关节液潴留明显时,使用本药剂可能会导致局部炎症症状加重,因此建议先控制炎症症状后再使用本药剂。
08
副作用
1、ショック(頻度不明)
ショック症状があらわれることがある。
2、その他の副作用
(1)過敏症:蕁麻疹等の発疹、そう痒感、浮腫(顔面、眼瞼等)、顔面発赤。
(2)投与関節:疼痛(主に投与後の一過性の疼痛)、熱感、局所の重苦しさ,腫脹、水腫、発赤、関節周囲のしびれ感。
(3)肝臓:AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、LDH上昇。
(4)血液:好酸球増多、ヘマトクリット低下、白血球増多。
(5)その他:嘔気・嘔吐、発熱、倦怠感、蛋白尿、尿沈渣異常、動悸、ほてり、総蛋白低下、BUN上昇。
中文翻译
1、休克(发生频率不明)
可能会出现休克症状。
2、其他副作用
(1)过敏反应:荨麻疹等皮疹、瘙痒感、浮肿(面部、眼睑等)、面部发红。
(2)给药关节:疼痛(主要是给药后的一过性疼痛)、热感、局部沉重感、肿胀、水肿、发红、关节周围麻木感。
(3)肝脏:天门冬氨酸转氨酶(AST)升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、碱性磷酸酶(Al-P)升高、乳酸脱氢酶(LDH)升高。
(4)血液:嗜酸性粒细胞增多、红细胞比容降低、白细胞增多。
(5)其他:恶心・呕吐、发热、倦怠感、蛋白尿、尿沉渣异常、心悸、潮热、总蛋白降低、血尿素氮(BUN)升高。
09
禁忌
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
中文翻译
对本药成分有过敏症既往史的患者。