ロキソプロフェンナトリウム水和物は経口投与されたとき、胃粘膜刺激作用の弱い未変化体のまま消化管より吸収され、その後速やかにプロスタグランジン生合成抑制作用の強い活性代謝物trans-OH体（SRS配位）に変換されて作用する。シクロオキシゲナーゼを作用点としたプロスタグランジン生合成抑制作用により、すぐれた鎮痛・抗炎症・解熱作用を有し、特に鎮痛作用が強力である｡

洛索洛芬钠水合物经口服给药时，以对胃黏膜刺激作用较弱的未变化形式从消化道吸收，随后迅速转化为具有强效前列腺素合成抑制作用的活性代谢物trans-OH体（SRS构型）而发挥作用。通过作用于环氧化酶的前列腺素合成抑制作用，本品具有优异的镇痛、抗炎和解热作用，尤其镇痛作用较强。

100錠［10錠×10：PTP］。

片面に割線の入った、ごくうすい紅色の素錠。

单面刻有刻痕的极浅红色素片。

1錠中の有効成分：日局 ロキソプロフェンナトリウム水和物68.1mg（無水物として60mg）。

添加剤：乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム。

每片有效成分：日本药局方规定的洛索洛芬钠水合物68.1mg（以无水物计60mg）。

添加剂：乳糖水合物、低取代度羟丙基纤维素、三氧化二铁、黄色三氧化二铁、轻质无水硅酸、硬脂酸镁。

1、下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛

関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、歯痛

2、手術後、外傷後並びに抜歯後の鎮痛・消炎

3、下記疾患の解熱・鎮痛

急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）

1、下列疾病及症状的消炎·镇痛  

类风湿关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛  

2、手术后、外伤后及拔牙后的镇痛·消炎  

3、下列疾病的解热·镇痛  

急性上呼吸道炎（含伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）

1、消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。

2、過度の体温下降、虚脱、四肢冷却等があらわれることがあるので、特に高熱を伴う高齢者又は消耗性疾患を合併している患者においては、投与後の患者の状態に十分注意すること。

3、無顆粒球症、白血球減少、溶血性貧血、再生不良性貧血、血小板減少があらわれることがあるので、血液検査を行うなど観察を十分に行うこと。［11.1.2参照］

4、急性疾患に対し本剤を使用する場合には、次の事項を考慮すること。

・急性炎症、疼痛及び発熱の程度を考慮し、投与すること。

・原則として同一の薬剤の長期投与を避けること。

・原因療法があればこれを行い、本剤を漫然と投与しないこと。

5、慢性疾患（関節リウマチ、変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。

・長期投与する場合には定期的に尿検査、血液検査及び肝機能検査等を行うこと。

・薬物療法以外の療法も考慮すること。

1、需留意消炎镇痛剂治疗并非对因治疗，而是对症治疗。  

2、可能出现体温过度下降、虚脱、四肢发冷等情况，因此尤其对于伴有高热的高龄患者或合并消耗性疾病的患者，需充分注意给药后的状态。  

3、可能出现无粒细胞症、白细胞减少、溶血性贫血、再生障碍性贫血、血小板减少，故需进行血液检查等充分观察。[参照11.1.2]  

4、对急性疾病使用本药时，需考虑以下事项：  

・结合急性炎症、疼痛及发热的程度给药。  

・原则上避免长期使用同一药物。  

・若存在对因治疗方法，需优先进行，避免盲目使用本药。  

5、对慢性疾病（类风湿关节炎、变形性关节病等）使用本药时，需考虑以下事项：  

・长期给药时，需定期进行尿检、血液检查及肝功能检查等。  

・同时需考虑药物治疗以外的其他疗法。

1、ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

ショック、アナフィラキシー（血圧低下、蕁麻疹、喉頭浮腫、呼吸困難等）があらわれることがある。

2、無顆粒球症（頻度不明）、白血球減少（頻度不明）、溶血性貧血（頻度不明）、再生不良性貧血（頻度不明）、血小板減少（頻度不明）

3、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）、多形紅斑（頻度不明）、急性汎発性発疹性膿疱症（頻度不明）

4、急性腎障害（頻度不明）、ネフローゼ症候群（頻度不明）、間質性腎炎（頻度不明）

急性腎障害に伴い高カリウム血症があらわれることがあるので、特に注意すること。

5、うっ血性心不全（頻度不明）

6、心筋梗塞（頻度不明）、脳血管障害（頻度不明）

心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある。

7、間質性肺炎（頻度不明）

発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

8、消化性潰瘍（頻度不明）、消化管出血（頻度不明）

重篤な消化性潰瘍又は小腸、大腸からの吐血、下血、血便等の消化管出血が出現し、それに伴うショックがあらわれることがあるので、これらの症状が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

9、消化管穿孔（頻度不明）

心窩部痛、腹痛等の症状が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

10、小腸・大腸の狭窄・閉塞（頻度不明）

小腸・大腸の潰瘍に伴い、狭窄・閉塞があらわれることがあるので、悪心・嘔吐、腹痛、腹部膨満等の症状が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11、劇症肝炎（頻度不明）、肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）

肝機能障害（黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇等）、劇症肝炎があらわれることがある。

12、喘息発作（頻度不明）

喘息発作等の急性呼吸障害があらわれることがある。

13、無菌性髄膜炎（頻度不明）

無菌性髄膜炎（発熱、頭痛、悪心・嘔吐、項部硬直、意識混濁等）があらわれることがある。特にSLEや混合性結合組織病の患者に発現しやすい。

14、横紋筋融解症（頻度不明）

筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。

15、その他の副作用

（1）過敏症：発疹、そう痒感，発熱、蕁麻疹。

（2）消化器：腹痛、胃部不快感、食欲不振、悪心、下痢、便秘、胸やけ、口内炎、腹部膨満、口渇，嘔吐，消化性潰瘍、小腸・大腸の潰瘍、消化不良。

（3）循環器：動悸、血圧上昇。

（4）精神神経系：眠気，頭痛、めまい、しびれ。

（5）血液：好酸球増多，貧血、白血球減少、血小板減少。

（6）肝臓：AST上昇、ALT上昇，ALP上昇。

（7）泌尿器：蛋白尿，血尿、排尿困難、尿量減少。

（8）その他：浮腫、顔面熱感，胸痛、倦怠感 、発汗。

1、休克（频率不明）、过敏反应（频率不明）  

可能出现休克、过敏反应（血压下降、荨麻疹、喉头水肿、呼吸困难等）。  

2、无粒细胞症（频率不明）、白细胞减少（频率不明）、溶血性贫血（频率不明）、再生障碍性贫血（频率不明）、血小板减少（频率不明）  

3、中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（频率不明）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（频率不明）、多形红斑（频率不明）、急性泛发性发疹性脓疱症（频率不明）  

4、急性肾损伤（频率不明）、肾病综合征（频率不明）、间质性肾炎（频率不明）  

伴随急性肾损伤可能出现高钾血症，需特别注意。  

5、充血性心力衰竭（频率不明）  

6、心肌梗死（频率不明）、脑血管障碍（频率不明）  

可能发生心肌梗死、脑血管障碍等心血管系统血栓栓塞事件。  

7、间质性肺炎（频率不明）  

可能出现伴随发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，需立即停止给药，并进行肾上腺皮质激素制剂给药等适当处理。  

8、消化性溃疡（频率不明）、消化道出血（频率不明）  

可能出现严重的消化性溃疡或小肠、大肠的呕血、血便等消化道出血，并伴随休克，若发现这些症状，需立即停止给药，并进行适当处理。  

9、消化道穿孔（频率不明）  

若出现心窝部疼痛、腹痛等症状，需立即停止给药，并进行适当处理。  

10、小肠・大肠的狭窄・闭塞（频率不明）  

小肠・大肠的溃疡可能伴随狭窄・闭塞，若出现恶心・呕吐、腹痛、腹部膨隆等症状，需立即停止给药，并进行适当处理。  

11、暴发性肝炎（频率不明）、肝功能障碍（频率不明）、黄疸（频率不明）  

可能出现肝功能障碍（黄疸、AST升高、ALT升高、γ-GTP升高等）、暴发性肝炎。  

12、哮喘发作（频率不明）  

可能出现哮喘发作等急性呼吸障碍。  

13、无菌性脑膜炎（频率不明）  

可能出现无菌性脑膜炎（发热、头痛、恶心・呕吐、颈项强直、意识模糊等），尤其在系统性红斑狼疮（SLE）或混合性结缔组织病患者中易发生。  

14、横纹肌溶解症（频率不明）  

若发现肌肉疼痛、乏力、肌酸激酶（CK）升高、血及尿中肌红蛋白升高等症状，需停止给药，并进行适当处理。同时需注意横纹肌溶解症引发的急性肾损伤发病。  

15、其他副作用  

（1）过敏症：皮疹、瘙痒感、发热、荨麻疹。  

（2）消化器官：腹痛、胃部不适感、食欲不振、恶心、腹泻、便秘、烧心、口腔炎、腹部膨隆、口渴、呕吐、消化性溃疡、小肠・大肠的溃疡、消化不良。  

（3）循环器官：心悸、血压升高。  

（4）精神神经系统：嗜睡、头痛、头晕、麻木。  

（5）血液：嗜酸性粒细胞增多、贫血、白细胞减少、血小板减少。  

（6）肝脏：AST升高、ALT升高、ALP升高。  

（7）泌尿器官：蛋白尿、血尿、排尿困难、尿量减少。  

（8）其他：水肿、面部热感、胸痛、倦怠感、出汗。

1、消化性潰瘍のある患者［プロスタグランジン生合成抑制により、胃の血流量が減少し消化性潰瘍が悪化することがある。］

2、重篤な血液の異常のある患者［血小板機能障害を起こし、悪

化するおそれがある。］

3、重篤な肝機能障害のある患者

4、重篤な腎機能障害のある患者

5、重篤な心機能不全のある患者

6、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

7、アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［アスピリン喘息発作を誘発することがある。］

8、妊娠後期の女性

1、有消化性溃疡的患者［因前列腺素合成受抑制，可能会减少胃血流量并导致消化性溃疡恶化。］  

2、有严重血液异常的患者［可能引起血小板功能障碍或使其恶化。］  

3、有严重肝功能障碍的患者  

4、有严重肾功能障碍的患者  

5、有严重心功能不全的患者  

6、对本药成分有过敏症既往史的患者  

7、有阿司匹林哮喘（因非甾体类消炎镇痛药等诱发哮喘发作）或其既往史的患者［可能诱发阿司匹林哮喘发作。］  

8、妊娠后期的女性