ボグリボースは、腸管において二糖類から単糖への分解を担う二糖類水解酵素（α-グルコシダーゼ）を阻害し、糖質の消化・吸収を遅延させることにより食後の過血糖を改善する｡

ブタ小腸由来マルターゼとスクラーゼに対してアカルボースよりそれぞれ約20倍及び30倍強い阻害作用を示し、ラット小腸由来マルターゼ及びスクラーゼ阻害活性はそれぞれアカルボースの約270倍及び190倍である（in vitro ）。一方ブタ膵α-アミラーゼに対する阻害作用はアカルボースの約1/3,000であり（in vitro ）、正常ラットに経口投与した場合、β-グルコシダーゼに対しては阻害活性を示さな

い（in vivo )｡

ラット小腸由来のスクラーゼ-イソマルターゼの複合体の二糖類水解酵素に対する阻害様式は競合拮抗的である（in vitro )｡

伏格列波糖通过抑制肠道内负责将二糖分解为单糖的二糖水解酶（α-葡萄糖苷酶），延缓碳水化合物的消化和吸收，从而改善餐后高血糖。  

在体外实验中，伏格列波糖对猪小肠来源的麦芽糖酶和蔗糖酶的抑制作用分别约为阿卡波糖的20倍和30倍，对大鼠小肠来源的麦芽糖酶和蔗糖酶的抑制活性分别约为阿卡波糖的270倍和190倍。另一方面，其对猪胰腺α-淀粉酶的抑制作用约为阿卡波糖的1/3000（体外实验）。在体内实验中，对正常大鼠进行口服给药时，伏格列波糖对β-葡萄糖苷酶无抑制活性。  

在体外实验中，伏格列波糖对大鼠小肠来源的蔗糖酶-异麦芽糖酶复合体的二糖水解酶的抑制方式为竞争性拮抗。

100錠［10錠×10：PTP］。

帯黄白色の割線入りの口腔内崩壊錠。

带黄白色刻痕的口腔内崩解片。

1錠中の有効成分：日局ボグリボース0.2mg。

添加剤：D-マンニトール、エチルセルロース、トウモロコシデンプン、クロスポビドン、黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物）、ステアリン酸マグネシウム、香料、アラビアガム、デキストリン。

1片药中的有效成分：日本药局方伏格列波糖0.2mg。  

添加剂：D-甘露醇、乙基纤维素、玉米淀粉、交联聚维酮、黄色三氧化二铁、轻质无水硅酸、阿斯巴甜（L-苯丙氨酸化合物）、硬脂酸镁、香料、阿拉伯胶、糊精。

1、糖尿病の食後過血糖の改善

（ただし、食事療法・運動療法を行っている患者で十分な効果が得られない場合、又は食事療法・運動療法に加えて経口血糖降下剤若しくはインスリン製剤を使用している患者で十分な効果が得られない場合に限る）。

2、耐糖能異常における2型糖尿病の発症抑制

（ただし、食事療法・運動療法を十分に行っても改善されない場合に限る）。

1、改善糖尿病患者的餐后高血糖  

（但**于以下情况：已采取饮食疗法和运动疗法但效果不充分的患者；或在饮食疗法和运动疗法基础上同时使用口服降糖药或胰岛素制剂但效果仍不充分的患者）。  

2、抑制糖耐量异常者的2型糖尿病发病  

（但**于已充分实施饮食疗法和运动疗法仍未改善的情况）。

1、〈糖尿病の食後過血糖の改善〉

通常、成人にはボグリボースとして1回0.2mgを1日3回毎食直前に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら1回量を0.3mgまで増量することができる。

2、〈耐糖能異常における2型糖尿病の発症抑制（OD錠0.2mgのみ）〉

通常、成人にはボグリボースとして1回0.2mgを1日3回毎食直前に経口投与する。

1、〈改善糖尿病餐后高血糖〉  

通常情况下，成人每次按伏格列波糖计服用0.2mg，每日3次，于每餐前直接经口给药。若效果不充分，可在充分观察病情进展的同时，将单次剂量增至0.3mg。  

2、〈抑制糖耐量异常者的2型糖尿病发病（**口腔崩解片0.2mg）〉  

通常情况下，成人每次按伏格列波糖计服用0.2mg，每日3次，于每餐前直接经口给药。

1、〈効能共通〉

（1）本剤は低血糖症状を起こすことがあるので、糖尿病患者又は耐糖能異常を有する者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。

（2）高所作業、自動車の運転等に従事している糖尿病患者又は耐糖能異常を有する者に投与するときには注意すること。

2、〈糖尿病の食後過血糖の改善〉

本剤投与中は、血糖を定期的に検査するとともに、経過を十分に観察し、常に投与継続の必要性について注意を払うこと。本剤を2～3ヵ月投与しても食後血糖に対する効果が不十分な場合（静脈血漿で食後血糖2時間値が200mg/dL以下にコントロールできないなど）には、より適切と考えられる治療への変更を考慮すること。

なお、食後血糖の十分なコントロール（静脈血漿で食後血糖2時間値が160mg/dL以下）が得られ、食事療法・運動療法又はこれらに加えて経口血糖降下剤若しくはインスリンを使用するのみで十分と判断される場合には、本剤の投与を中止して経過観察を行うこと。

3、〈耐糖能異常における2型糖尿病の発症抑制（OD錠0.2mgのみ）〉

本剤の投与開始後は、1～3ヵ月毎を目安に空腹時血糖、随時血糖、HbA1c等の糖代謝関連検査及び体重測定を実施するとともに、6～12ヵ月毎を目安に75g経口ブドウ糖負荷試験を実施して十分に経過観察し、常に投与継続の必要性に留意すること。

また、血糖高値（空腹時血糖、75g経口ブドウ糖負荷試験の血糖2時間値）や糖負荷後初期インスリン分泌低下等を有する場合には、糖尿病発症リスクが高くなるとの報告があるので、十分な観察を行うこと。なお、2型糖尿病と診断された場合には、適切と考えられる治療への変更を考慮すること。また、本剤投与開始後に耐糖能異常が改善し、食事療法・運動療法のみで十分と判断される場合には、本剤の投与を中止して糖代謝関連検査等による経過観察を行うこと。

1、〈共同效能〉  

（1）由于本药可能引起低血糖症状，因此需向糖尿病患者或糖耐量异常者充分说明低血糖症状及其应对方法。  

（2）对从事高空作业、驾驶机动车等工作的糖尿病患者或糖耐量异常者给药时需注意。  

2、〈改善糖尿病餐后高血糖〉  

使用本药期间，需定期检查血糖，充分观察病情进展，并始终关注是否需要继续用药。若用药2～3个月后对餐后血糖仍效果不充分（如静脉血浆餐后2小时血糖值无法控制在200mg/dL以下等），需考虑改用更合适的治疗方案。  

此外，若餐后血糖得到充分控制（静脉血浆餐后2小时血糖值在160mg/dL以下），且判断仅通过饮食疗法、运动疗法或在此基础上加用口服降糖药或胰岛素即可达到治疗效果时，应停止用药并进行随访观察。  

3、〈抑制糖耐量异常者的2型糖尿病发病（**口腔崩解片0.2mg）〉  

开始用药后，建议每1～3个月定期检查空腹血糖、随机血糖、HbA1c等糖代谢相关指标及体重，并每6～12个月进行75g口服葡萄糖耐量试验，充分观察病情进展，始终留意是否需要继续用药。  

另外，有报告指出，若存在血糖升高（空腹血糖、75g口服葡萄糖耐量试验2小时血糖值）或糖负荷后早期胰岛素分泌减少等情况，糖尿病发病风险会升高，需密切观察。若确诊为2型糖尿病，需考虑改用合适的治疗方案。此外，若用药后糖耐量异常改善，且判断仅通过饮食疗法和运动疗法即可达到治疗效果时，应停止用药，并通过糖代谢相关检查等进行随访观察。

1、低血糖（他の糖尿病用薬との併用の場合0.1～5%未満、併用しない場合頻度不明）

本剤は二糖類の消化・吸収を遅延するので、低血糖症状が認められた場合にはショ糖ではなくブドウ糖を投与するなど適切な処置を行うこと。

2、腸閉塞（頻度不明）

腹部膨満、鼓腸、放屁増加等があらわれ、腸内ガス等の増加により、腸閉塞があらわれることがある。観察を十分に行い、持続する腹痛、嘔吐等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

3、劇症肝炎、重篤な肝機能障害、黄疸（頻度不明）

劇症肝炎、AST、ALTの上昇等を伴う重篤な肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

4、意識障害を伴う高アンモニア血症（頻度不明）

重篤な肝硬変例に投与した場合、便秘等を契機として高アンモニア血症が増悪し、意識障害を伴うことがあるので、排便状況等を十分に観察し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止すること。

5、消化器

下痢、放屁、腹部膨満，軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、悪心、嘔吐、胸やけ、口渇，口内炎、味覚異常、腸管嚢胞様気腫症。

6、過敏症

発疹、そう痒、光線過敏症。

7、肝臓

AST、ALT、LDH、γ-GTP、Al-Pの上昇。

8、精神神経系

めまい，頭痛、ふらつき、眠気。

9、血液

貧血，血小板減少，顆粒球減少。

10、その他

しびれ、顔面等の浮腫、眼のかすみ、ほてり、倦怠感、脱力感、高カリウム血症、血清アミラーゼ上昇、HDLコレステロール低下、発汗、脱毛。

1、低血糖（与其他糖尿病用药合用时发生率为0.1%至不足5%，不合用时发生频率不明）

本药剂会延迟双糖类的消化和吸收，因此当出现低血糖症状时，应进行适当处理，比如给予葡萄糖而非蔗糖。

2、肠梗阻（发生频率不明）

可能会出现腹部胀满、肠胀气、放屁增多等情况，由于肠内气体等增多，有可能会出现肠梗阻。要充分进行观察，若出现持续的腹痛、呕吐等症状，应停止用药，并进行适当处理。

3、暴发性肝炎、严重肝功能障碍、黄疸（发生频率不明）

有可能出现暴发性肝炎、伴有天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高等的严重肝功能障碍以及黄疸。

4、伴有意识障碍的高氨血症（发生频率不明）

在给严重肝硬化患者用药时，可能会以便秘等为契机导致高氨血症恶化，并伴有意识障碍，所以要充分观察排便情况等，若发现异常应立即停止用药。

5、消化系统

腹泻、放屁、腹部胀满、软便、肠鸣、腹痛、便秘、食欲不振、恶心、呕吐、烧心、口渴、口腔炎、味觉异常、肠管囊样积气症。

6、过敏症

皮疹、瘙痒、光过敏症。

7、肝脏

天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、乳酸脱氢酶（LDH）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）、碱性磷酸酶（Al-P）升高。

8、精神神经系统

头晕、头痛、摇晃不稳、嗜睡。

9、血液

贫血、血小板减少、粒细胞减少。

10、其他

麻木、面部等部位的水肿、视物模糊、潮热、倦怠感、乏力感、高钾血症、血清淀粉酶升高、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）降低、出汗、脱发。

1、重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の患者［輸液及びインスリンによる速やかな高血糖の是正が必須となるので本剤の投与は適さない。］

2、重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者［インスリン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さない。］

3、本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者

1、重症酮症酸中毒、糖尿病昏迷或前驱昏迷患者［因需通过输液及胰岛素迅速纠正高血糖，故不适合使用本药。］  

2、重症感染症、手术前后、伴有严重外伤的患者［因需通过胰岛素注射进行血糖管理，故不适合使用本药。］  

3、对本药成分有过敏史的患者