1、イルベサルタン

In vitro 試験においてウサギ摘出大動脈のアンジオテンシンⅡ（AⅡ）誘発収縮を特異的に抑制し、in vivo 試験（ラット、イヌ、サル）においても AⅡ誘発昇圧反応に対して抑制作用を示した。In vitro 結合試験から、その抑制作用は AⅡ受容体に対する競合的拮抗に基づくものであり、更に AⅡタイプ 1 受容体（AT1 受容体）選択的であることが示唆された。その他の受容体には親和性を示さず、アンジオテンシン変換酵素も阻害しなかった。

2、アムロジピン

細胞膜の電位依存性カルシウムチャネルに選択的に結合し、細胞内への Ca2+の流入を減少させて冠血管や末梢血管の平滑筋を弛緩させる。そのカルシウム拮抗作用は緩徐に発現するとともに持続性を示し、また心抑制作用が弱く血管選択性を示すことが認められている。

1、厄贝沙坦  

在体外试验中，特异性抑制兔离体主动脉的血管紧张素Ⅱ（AⅡ）诱导收缩；在体内试验（大鼠、犬、猴）中，对AⅡ诱导的升压反应也显示抑制作用。体外结合试验表明，其抑制作用基于对AⅡ受体的竞争性拮抗，且提示对血管紧张素Ⅱ1型受体（AT1受体）具有选择性。对其他受体无亲和性，也不抑制血管紧张素转换酶。  

2、氨氯地平  

选择性结合细胞膜的电位依赖性钙通道，减少细胞内Ca²⁺流入，从而松弛冠状动脉及外周血管平滑肌。其钙拮抗作用缓慢起效且具有持续性，同时被证实心脏抑制作用较弱，表现出血管选择性。

（PTP）100 錠（10 錠×10）。

うすいだいだい色，フィルムコーティング錠。

淡橙黄色，薄膜包衣片。

有効成分：1 錠中日局イルベサルタン100.0mg日局アムロジピンベシル酸塩13.87mg（アムロジピンとして10mg）

添加剤：低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ、その他 1 成分。

有效成分：1片中含日本药局方规定的厄贝沙坦100.0mg、日本药局方规定的苯磺酸氨氯地平13.87mg（以氨氯地平计10mg）。  

添加剂：低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、黄色三氧化二铁、三氧化二铁、巴西棕榈蜡及其他1种成分。

高血圧症。

高血压。

通常、成人には 1 日 1 回 1 錠（イルベサルタン/アムロジピンとして 100mg/5mg 又は 100mg/10mg）を経口投与する。本剤は高血圧治療の**選択薬として用いない。

通常情况下，成人每日一次口服1片（以厄贝沙坦/氨氯地平计为100mg/5mg或100mg/10mg）。本药不作为高血压治疗的首选药物。

1、本剤はイルベサルタンとアムロジピンの配合剤であり、イルベサルタンとアムロジピン双方の副作用が発現するおそれがあるため、適切に本剤の使用を検討すること。

2、イルベサルタンを含むアンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤投与中に重篤な肝機能障害があらわれたとの報告がある。肝機能検査を実施するなど観察を十分に行うこと。

3、降圧作用に基づくめまい、ふらつきがあらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。

4、手術前 24 時間は投与しないことが望ましい。アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤投与中の患者は、麻酔及び手術中にレニン-アンジオテンシン系の抑制作用による高度な血圧低下を起こすおそれがある。

5、アムロジピンは血中濃度半減期が長く投与中止後も緩徐な降圧効果が認められるので、本剤投与中止後に他の降圧剤を使用するときは、用量並びに投与間隔に留意するなど慎重に投与すること。

1、本药为厄贝沙坦与氨氯地平的复方制剂，可能同时出现厄贝沙坦和氨氯地平的副作用，因此需谨慎评估本药的使用。  

2、有报告显示，服用含厄贝沙坦的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂期间可能出现严重肝功能障碍，需通过肝功能检查等方式充分观察。  

3、由于可能因降压作用出现头晕、蹒跚等症状，从事高空作业、驾驶汽车等操作危险机械时需注意。  

4、建议手术前24小时停止给药。服用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的患者，在麻醉和手术中可能因肾素-血管紧张素系统受抑制而出现严重低血压。  

5、氨氯地平血药浓度半衰期长，停药后仍有缓慢降压效果，因此本药停药后改用其他降压药时，需注意剂量和给药间隔，谨慎用药。

1、血管浮腫（頻度不明）

顔面、口唇、咽頭、舌等の腫脹を症状とする血管浮腫があらわれることがある。

2、高カリウム血症（頻度不明）

3、ショック、失神、意識消失（いずれも頻度不明）

冷感、嘔吐、意識消失等があらわれた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。

4、腎不全（頻度不明）

5、劇症肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

AST、ALT、ALP、γ-GTP の上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。

6、低血糖（頻度不明）

脱力感、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障害等があらわれた場合には投与を中止すること。糖尿病治療中の患者であらわれやすい。

7、横紋筋融解症（頻度不明）

筋肉痛、脱力感、CK 上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので、このような場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。

8、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少（いずれも頻度不明）

9、房室ブロック（頻度不明）

徐脈、めまい等の初期症状があらわれることがある。

10、過敏症

発疹、そう痒、じん麻疹、光線過敏症、多形紅斑，血管炎、血管浮腫。

11、肝臓

肝機能障害、ALT上昇，AST 上昇、ALP上昇、ビリルビン上昇、γ‐GTP上昇，LDH 上昇、黄疸、腹水。

12、筋・骨格系

関節痛、筋痙攣、背部痛，筋肉痛、筋力低下、筋緊張亢進。

13、血液

貧血、紫斑、白血球増加，赤血球減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、白血球減少、好酸球増加、血小板減少。

14、循環器

浮腫，動悸、ほてり（熱感、顔面潮紅等）、失神、頻脈、起立性低血圧、心房細動、胸痛、期外収縮，血圧低下、徐脈、

洞房又は房室ブロック、洞停止。

15、消化器

逆流性食道炎、下痢・軟便、口内炎、心窩部痛、便秘、胃腸炎，悪心、嘔吐、胸やけ、胃不快感、口渇、消化不良、排便回数増加、膵炎、腹痛、腹部膨満。

16、腎臓

尿管結石、頻尿・夜間頻尿、クレアチニン上昇，BUN 上昇、尿中蛋白陽性、尿沈渣異常、尿潜血陽性、排尿障害。

17、精神神経系

めまい・ふらつき、頭痛・頭重，眠気、しびれ、末梢神経障害，もうろう感、不眠、振戦、気分動揺、錐体外路症状。

18、代謝異常

CK 上昇，尿酸上昇、尿中ブドウ糖陽性、糖尿病、コレステロール上昇、血中カリウム減少，血中カリウム上昇、高血糖。

19、その他

脳梗塞、異常感覚、倦怠感、CRP上昇、咳嗽、体重増加、脱毛、脱力感、勃起障害、鼻出血、鼻炎，霧視、味覚異常、発熱、総蛋白減少、耳鳴、疲労、視力異常、呼吸困難、多汗、（連用により）歯肉肥厚、性機能異常、女性化乳房、体重減少、疼痛、皮膚変色。

1、血管浮肿（频率不明）  

颜面、口唇、咽头、舌等的肿胀为症状的血管浮肿可能会出现。  

2、高钾血症（频率不明）  

3、休克、失神、意识消失（均频率不明）  

出现冷感、呕吐、意识消失等情况时，需立即进行适当处置。  

4、肾不全（频率不明）  

5、暴发性肝炎、肝功能障碍、黄疸（均频率不明）  

可能出现伴随AST、ALT、ALP、γ-GTP上升等的肝功能障碍。  

6、低血糖（频率不明）  

出现脱力感、空腹感、冷汗、手的震颤、集中力低下、痉挛、意识障碍等情况时，需停止给药。糖尿病治疗中的患者容易出现。  

7、横纹肌溶解症（频率不明）  

以肌肉痛、脱力感、CK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症可能会出现，若如此需立即停止给药，并进行适当处置。另外，需注意横纹肌溶解症引发的急性肾障碍。  

8、无颗粒球症、白血球减少、血小板减少（均频率不明）  

9、房室传导阻滞（频率不明）  

可能出现徐脉、头晕等初期症状。  

10、过敏症  

发疹、瘙痒、荨麻疹、光线过敏症、多形红斑、血管炎、血管浮肿。  

11、肝脏  

肝功能障碍、ALT上升、AST上升、ALP上升、胆红素上升、γ-GTP上升、LDH上升、黄疸、腹水。  

12、筋·骨骼系  

关节痛、肌肉痉挛、背部痛、肌肉痛、肌力低下、肌肉紧张亢进。  

13、血液  

贫血、紫斑、白血球增加、红血球减少、血细胞比容减少、血红蛋白减少、白血球减少、嗜酸球增加、血小板减少。  

14、循环器  

浮肿、动悸、热潮（热感、颜面潮红等）、失神、频脉、起立性低血压、心房细动、胸痛、期外收缩、血压低下、徐脉、洞房或房室传导阻滞、洞停止。  

15、消化器  

逆流性食道炎、下痢·软便、口内炎、心窝部痛、便秘、胃肠炎、恶心、呕吐、烧心、胃不快感、口渴、消化不良、排便回数增加、胰腺炎、腹痛、腹部膨满。  

16、肾脏  

尿管结石、频尿·夜间频尿、肌酐上升、BUN上升、尿中蛋白阳性、尿沉渣异常、尿潜血阳性、排尿障碍。  

17、精神神经系  

头晕·蹒跚、头痛·头重、眠气、麻木、末梢神经障碍、耳鸣感、不眠、振战、気分动摇、锥体外路症状。  

18、代谢异常  

CK上升、尿酸上升、尿中葡萄糖阳性、糖尿病、胆固醇上升、血中钾减少、血中钾上升、高血糖。  

19、其他  

脑梗塞、异常感觉、倦怠感、CRP上升、咳嗽、体重增加、脱毛、脱力感、勃起障碍、鼻出血、鼻炎、雾视、味觉异常、发热、总蛋白减少、耳鸣、疲劳、视力异常、呼吸困难、多汗、（连用所致）齿肉肥厚、性功能异常、女性化乳房、体重减少、疼痛、皮肤变色。

1、本剤の成分又はジヒドロピリジン系化合物に対し過敏症の既往歴のある患者

2、妊婦又は妊娠している可能性のある女性

3、アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）

1、对本药成分或二氢吡啶类化合物有过敏史的患者  

2、孕妇或可能怀孕的女性  

3、正在服用富马酸阿利吉仑的糖尿病患者（但除外即使进行其他降压治疗仍血压控制显著不佳的患者