利马前列素片(オパルモン錠5μg)
一、特征说明
本剤は強力な血管拡張作用、血流増加作用および血小板凝集抑制作用を有し、臨床的には閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、仏痛および冷感などの虚血性諸症状に対する効果および後天性の腰部脊柱管狭窄症(SLR 試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者)に伴う自覚症状(下肢仏痛、下肢しびれ)および歩行能力に対する効果が認められている。
中文翻译:
本药物具有强大的血管扩张作用、增加血流量的作用以及抑制血小板凝集的作用。在临床上,已证实其对闭塞性血栓性脉管炎所伴随的溃疡、疼痛以及冷感等各种缺血性症状具有疗效,并且对于后天性的腰椎管狭窄症(直腿抬高试验(SLR)正常,呈现双侧间歇性跛行的患者)所伴随的自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)以及步行能力方面也具有疗效。
二、规格
100 錠[10 錠(PTP)×10、乾燥剤入り]
210 錠[21 錠(PTP)×10、乾燥剤入り]
中文翻译:
100片[10片(泡罩包装)×10包,内含干燥剂]
210片[21片(泡罩包装)×10包,内含干燥剂]
三、性状
白色素錠。
中文翻译:
白色药片。
四、成分说明
成分・含量:1錠中,リマプロスト,アルファデクスをリマプロストとして 5μg 含有する。
添加剤:デキストラン40、β-シクロデキストリン、カルメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物。
中文翻译:
成分及含量:每1片含利马前列素,以利马前列素计,含阿法地尔(α-地尔)5微克。
添加剂:右旋糖酐40、β-环糊精、羧甲基纤维素、轻质无水硅酸、硬脂酸镁、乳糖水合物。
五、功能主治
1、閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、仏痛および冷感などの虚血性諸症状の改善。
2、後天性の腰部脊柱管狭窄症(SLR 試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者)に伴う自覚症状(下肢仏痛、下肢しびれ)および歩行能力の改善。
中文翻译:
1. 改善闭塞性血栓性脉管炎所伴随的溃疡、疼痛以及冷感等各种缺血性症状。
2. 改善后天性的腰椎管狭窄症(直腿抬高试验正常,呈现双侧间歇性跛行的患者)所伴随的自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)以及步行能力。
六、用法用量
〈閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、仏痛および冷感などの虚血性諸症状の改善〉
通常成人に、リマプロストとして 1 日 30μgを3回に分けて経口投与する。
〈後天性の腰部脊柱管狭窄症(SLR 試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者)に伴う自覚症状(下肢仏痛、下肢しびれ)および歩行能力の改善〉
通常成人に、リマプロストとして 1 日 15μgを3回に分けて経口投与する。
中文翻译:
〈改善闭塞性血栓性脉管炎所伴有的溃疡、疼痛以及冷感等各种缺血性症状〉
通常对于成年患者,以利马前列素计,一日30微克,分3次口服给药。
〈改善后天性的腰椎管狭窄症(直腿抬高试验正常,呈现双侧间歇性跛行的患者)所伴有的自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)以及步行能力〉
通常对于成年患者,以利马前列素计,一日15微克,分3次口服给药。
七、注意事项
〈後天性の腰部脊柱管狭窄症(SLR 試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者)に伴う自覚症状(下肢仏痛、下肢しびれ)および歩行能力の改善〉
症状の経過観察を行い、漫然と継続投与しないこと。
中文翻译:
〈改善后天性的腰椎管狭窄症(直腿抬高试验(SLR)正常,呈现双侧间歇性跛行的患者)所伴随的自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)以及步行能力〉
要对症状的发展情况进行观察,不要盲目地持续给药。
八、副作用
1、肝機能障害、黄疸
AST、ALT の著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)があらわれることがある。
2、過敏症
発疹、そう痒感等,蕁麻疹,光線過敏症。
3、出血傾向
出血。
4、血液
貧血、血小板減少。
5、消化器
下痢、悪心、腹部不快感、腹痛、食欲不振、胸やけ,嘔吐、腹部膨満感、口渇、口内炎,舌しびれ。
6、肝臓
AST・ALT の上昇等の肝機能異常。
7、循環器
心悸亢進,頻脈、低血圧、四肢のチアノーゼ、血圧上昇。
8、精神神経系
頭痛、めまい,しびれ感、眠気、不眠。
9、その他
潮紅、ほてり,全身倦怠感、胸痛、胸部不快感、四肢痛、浮腫、乳腺腫脹、身ぶるい、下肢多毛、味覚異常。
中文翻译:
1、肝功能障碍、黄疸
可能会出现伴有天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)显著升高等情况的肝功能障碍、黄疸(上述情况出现频率均不明)。
2、过敏症
出现皮疹、瘙痒感等、荨麻疹、光过敏症。
3、出血倾向
出血。
4、血液方面
贫血、血小板减少。
5、消化系统
腹泻、恶心、腹部不适感、腹痛、食欲不振、烧心、呕吐、腹部胀满感、口渴、口腔炎、舌头麻木。
6、肝脏
出现天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高等肝功能异常情况。
7、循环系统
心悸亢进、脉率过快、低血压、四肢发绀、血压升高。
8、精神神经系统
头痛、头晕、麻木感、嗜睡、失眠。
9、其他
潮红、潮热、全身倦怠感、胸痛、胸部不适感、四肢疼痛、水肿、乳腺肿胀、颤抖、下肢毛发增多、味觉异常。
九、禁忌
妊婦又は妊娠している可能性のある女性。
中文翻译:
孕妇或可能怀孕的女性。