有効成分：1錠中タダラフィル20mg。

添加剤：乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、トリアセチン、タルク。

有效成分：每片含他达拉非20毫克。

添加剂：乳糖水合物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、黄色三氧化二铁、三醋精、滑石粉。

通常、成人には1日1回タダラフィルとして10mgを性行為の約1時間前に経口投与する。10mgの投与で十分な効果が得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃起不全患者に対しては、20mgに増量することができる。軽度又は中等度の肝障害のある患者では10mgを超えないこと。なお、いずれの場合も1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。

中等度又は重度の腎障害のある患者では、5mgから開始し、投与間隔は24時間以上とすること。なお、中等度の腎障害のある患者では最高用量は10mgを超えないこととし、10mgを投与する場合には投与間隔を48時間以上とすること。重度の腎障害のある患者では5mgを超えないこと。

通常，对于成年患者，作为他达拉非，每日1次，在性行为约1小时前口服10毫克。对于服用10毫克后未获得足够效果，且被判定耐受性良好的器质性或混合型勃起功能障碍患者，可以将剂量增加至20毫克。对于患有轻度或中度肝损伤的患者，剂量不应超过10毫克。另外，无论何种情况，每日仅给药1次，给药间隔需在24小时以上。

对于患有中度或重度肾损伤的患者，应从5毫克开始服用，给药间隔需在24小时以上。此外，患有中度肾损伤的患者，最高剂量不得超过10毫克，当服用10毫克时，给药间隔需在48小时以上。患有重度肾损伤的患者，剂量不得超过5毫克。

1、性行為は心臓へのリスクを伴うため勃起不全の治療を開始する前に心血管系の状態に注意をはらうこと。

2、4時間以上の勃起の延長又は持続勃起（6時間以上持続する痛みを伴う勃起）が外国にてごくまれに報告されている。持続勃起に対する処置を速やかに行わないと陰茎組織の損傷又は勃起機能を永続的に損なうことがあるので、勃起が4時間以上持続する症状がみられた場合、直ちに医師の診断を受けるよう指導すること。

3、本剤投与後に急激な視力低下又は急激な視力喪失があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、速やかに眼科専門医の診察を受けるよう、患者に指導すること。

4、臨床試験において、めまいや視覚障害が認められているので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。

1、由于性行为会给心脏带来风险，因此在开始治疗勃起功能障碍之前，要留意心血管系统的状况。

2、在国外，极为罕见地有报告称出现了持续4小时以上的勃起延长或异常勃起（持续6小时以上且伴有疼痛的勃起）。如果不及时对异常勃起进行处理，可能会导致阴茎组织损伤或**性损害勃起功能，所以如果出现勃起持续4小时以上的症状，应指导患者立即接受医生的诊断。

3、如果在服用本药剂后出现急剧的视力下降或急剧的视力丧失，应指导患者停止服用本药剂，并尽快接受眼科专科医生的检查。

4、在临床试验中，已发现有头晕和视觉障碍的情况，因此在进行高空作业、驾驶汽车等操作存在危险的机械时，要提醒患者注意。

過敏症（頻度不明）：発疹、 蕁麻疹、 顔面浮腫、 剥脱性皮膚炎、StevensJohnson症候群等があらわれることがある。

循環器：潮紅，動悸、ほてり，血管拡張、心拍数増加、 胸痛、狭心症、頻脈、高血圧、低血圧，心筋梗塞、心臓突然死注、失神、起立性低血圧。

感覚器：霧視、眼の充血、眼の異常感，耳鳴、視覚障害、眼痛、流涙増加、眼刺激、結膜充血、視野欠損、結膜炎、乾性角結膜炎、眼瞼腫脹，色覚変化、回転性眩暈、網膜静脈閉塞、非動脈炎性前部虚血性視神経症注、網膜動脈閉塞、中心性漿液性脈絡網膜症。

消化器：消化不良，上腹部痛、悪心、胃食道逆流性疾患、下痢、口内乾燥、胃炎、嘔吐、腹痛、胃（胸部）不快感，便秘、腹部膨満、軟便、胃刺激症状、嚥下障害，食道炎。

肝臓：肝機能異常（AST上昇、ALT上 昇、γ-GTP上 昇を含む），ALP上昇。

腎臓：腎機能障害、尿酸値上昇。

筋骨格：背部痛、筋痛、四肢痛，関節痛、筋痙攣（筋収縮）、筋骨格痛，筋骨格硬直、頚部痛、殿部痛。

精神・神経系：頭痛，めまい、睡眠障害，錯感覚、傾眠、 不安、片頭痛，脳卒中、感覚鈍麻。

泌尿・生殖器：排尿困難、勃起増強、意図しない勃起。

呼吸器：鼻閉，鼻炎、副鼻腔うっ血，呼吸困難、喀血，鼻出血、咽頭炎。

皮膚：紅斑、多汗、爪囲炎，そう痒症。

その他：疲労、無力症、疼痛、体重増加、倦怠感，熱感、末梢性浮腫、粘膜浮腫、口渇。

过敏反应（发生频率不明）：可能会出现皮疹、荨麻疹、面部浮肿、剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征等情况。

循环系统：潮红、心悸、潮热、血管扩张、心率加快、胸痛、心绞痛、心动过速、高血压、低血压、心肌梗死、心脏性猝死（注）、昏厥、体位性低血压。

感觉器官：视物模糊、眼睛充血、眼部异常感觉、耳鸣、视觉障碍、眼痛、流泪增多、眼部刺激感、结膜充血、视野缺损、结膜炎、干燥性角结膜炎、眼睑肿胀、色觉改变、旋转性眩晕、视网膜静脉阻塞、非动脉炎性前部缺血性视神经病变（注）、视网膜动脉阻塞、中心性浆液性脉络膜视网膜病变。

消化系统：消化不良、上腹部疼痛、恶心、胃食管反流病、腹泻、口腔干燥、胃炎、呕吐、腹痛、胃部（胸部）不适感、便秘、腹部胀满、大便稀软、胃部刺激症状、吞咽障碍、食管炎。

肝脏：肝功能异常（包括天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）升高）、碱性磷酸酶（ALP）升高。

肾脏：肾功能损害、尿酸值升高。

肌肉骨骼系统：背痛、肌肉疼痛、四肢疼痛、关节疼痛、肌肉痉挛（肌肉收缩）、肌肉骨骼疼痛、肌肉骨骼僵硬、颈部疼痛、臀部疼痛。

精神神经系统：头痛、头晕、睡眠障碍、错觉、嗜睡、不安、偏头痛、中风、感觉迟钝麻木。

泌尿生殖系统：排尿困难、勃起增强、非意愿性勃起。

呼吸系统：鼻塞、鼻炎、鼻窦充血、呼吸困难、咯血、鼻出血、咽炎。

皮肤：红斑、多汗、甲沟炎、瘙痒症。

其他：疲劳、乏力、疼痛、体重增加、倦怠感、热感、外周性水肿、黏膜水肿、口渴。

1、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2、硝酸剤又は一酸化窒素（NO）供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）を投与中の患者。

3、可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激剤（リオシグアト）を投与中の患者。

4、心血管系障害を有するなど性行為が不適当と考えられる患者。

5、不安定狭心症のある患者又は性交中に狭心症を発現したことのある患者。

6、コントロール不良の不整脈、 低血圧（血圧<90/50 mmHg）又はコントロール不良の高血圧（安静時血圧>170/100 mmHg）のある患者。

7、心筋梗塞の既往歴が最近3ヵ月以内にある患者。

8、脳梗塞・脳出血の既往歴が最近6ヵ月以内にある患者。

9、重度の肝障害のある患者。

10、網膜色素変性症患者［網膜色素変性症の患者にはホスホジエステラーゼ（PDE）の遺伝的障害を持つ症例が少数認められる。

1、对本药剂成分有过敏既往史的患者。

2、正在使用硝酸盐类药物或一氧化氮（NO）供体药物（如硝酸甘油、亚硝酸异戊酯、单硝酸异山梨酯、尼可地尔等）的患者。

3、正在使用可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂（利奥西呱）的患者。

4、患有心血管系统障碍等，被认为不适合进行性行为的患者。

5、患有不稳定型心绞痛的患者或在性交过程中有过心绞痛发作的患者。

6、患有控制不佳的心律失常、低血压（血压<90/50 mmHg）或控制不佳的高血压（静息时血压>170/100 mmHg）的患者。

7、在最近3个月内有心肌梗死既往史的患者。

8、在最近6个月内有脑梗死、脑出血既往史的患者。

9、患有重度肝损伤的患者。

10、视网膜色素变性症患者[在视网膜色素变性症患者中，少数病例存在磷酸二酯酶（PDE）的遗传性障碍。   ]