有効成分：エフガルチギモドアルファ（遺伝子組換え）400mg。

緩衝剤：リン酸二水素ナトリウム一水和物 22mg，無水リン酸一水素ナトリウム 48mg。

等張化剤：L-アルギニン塩酸塩 632mg。

界面活性剤：ポリソルベート80 4mg。

有效成分：依夫加替莫德α（基因重组）400毫克。

缓冲剂：磷酸二氢钠一水合物22毫克，无水磷酸氢二钠48毫克。

等渗剂：L-精氨酸盐酸盐632毫克。

表面活性剂：聚山梨酯80 4毫克。

1、全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）。

2、慢性特発性血小板減少性紫斑病。

1. 全身型重症肌无力（**于类固醇药物或类固醇药物以外的免疫抑制剂未能充分起效的情况）。

2. 慢性特发性血小板减少性紫癜。

〈全身型重症筋無力症〉

通常、成人にはエフガルチギモド　アルファ（遺伝子組換え）として1回10mg/kgを1週間間隔で4回1時間かけて点滴静注する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。

〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉

通常、成人にはエフガルチギモド　アルファ（遺伝子組換え）として1回10mg/kgを週1回又は2週に1回1時間かけて点滴静注する。週1回投与で開始し、投与開始後4週以降は血小板数及び臨床症状に基づき2週に1回投与に調節することができる。

〈全身型重症肌无力〉

通常情况下，对于成人，以依夫加替莫德α（基因重组）计，每次按10毫克/千克的剂量，每隔1周进行1次，共4次，每次在1小时内静脉滴注。将此作为1个疗程，重复进行给药。

〈慢性特发性血小板减少性紫癜〉

通常情况下，对于成人，以依夫加替莫德α（基因重组）计，每次按10毫克/千克的剂量，每周1次或每2周1次，在1小时内静脉滴注。以每周1次的频率开始给药，在开始给药4周以后，可根据血小板数量及临床症状调整为每2周给药1次。

〈効能共通〉

本剤の投与により、血中IgG濃度が低下し、感染症が生じる又は悪化するおそれがある。本剤の治療期間中及び治療終了後は定期的に血液検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。また、感染症の自他覚症状に注意し、異常が認められた場合には、速やかに医療機関に相談するよう患者に指導すること。

〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉

1、本剤は、血液疾患の治療に十分な経験を持つ医師のもとで使用すること。

2、血小板数の増加に伴い、血栓症又は血栓塞栓症のリスクが増加する可能性があることから、観察を十分に行い、異常が認められた場合は適切な処置を行うこと。

〈功效共通〉

使用本药进行给药后，血液中IgG浓度会降低，有可能发生感染性疾病或导致其恶化。在本药的治疗期间以及治疗结束后，要定期进行血液检查等，充分观察患者的状态。另外，要留意感染性疾病的自觉和他觉症状，若发现异常情况，要指导患者尽快向医疗机构咨询。

〈慢性特发性血小板减少性紫癜〉

1. 本药应在具有丰富血液疾病治疗经验的医生指导下使用。

2. 由于随着血小板数量的增加，发生血栓症或血栓栓塞症的风险可能会增加，因此要充分进行观察，若发现异常情况，应采取适当的处理措施。

1、感染症

帯状疱疹、上咽頭炎、インフルエンザ等の感染症が起こることがある。感染症は全身型重症筋無力症患者で6.8%、特発性血小板減少性紫斑病患者で1.6%みられた。

2、ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

3、Infusion reaction（頻度不明）

異常が認められた場合には本剤の投与速度を下げる、又は投与を中止し、適切な処置を行うこと。

4、神経系障害：頭痛，浮動性めまい。

5、胃腸障害：悪心、嘔吐。

6、傷害、中毒および処置合併症：処置による頭痛。

7、臨床検査：リンパ球数減少、好中球数増加。

8、一般・全身障害および投与部位の状態：疲労。

9、感染症および寄生虫症：帯状疱疹。

10、皮膚および皮下組織障害：発疹。

1、感染性疾病

可能会发生带状疱疹、上咽炎、流感等感染性疾病。感染性疾病在全身型重症肌无力患者中的发生率为6.8%，在特发性血小板减少性紫癜患者中的发生率为1.6%。

2、休克、过敏性休克（发生频率不明）

3、输液反应（发生频率不明）

若发现异常情况，应降低本药的给药速度，或停止给药，并采取适当的处理措施。

4、神经系统障碍：头痛、发作性眩晕。

5、胃肠障碍：恶心、呕吐。

6、损伤、中毒及治疗相关并发症：因治疗引发的头痛。

7、临床检查：淋巴细胞数量减少、中性粒细胞数量增加。

8、全身性及一般性障碍以及给药部位状况：疲劳。

9、感染性疾病及寄生虫病：带状疱疹。

10、皮肤及皮下组织障碍：皮疹。