1、ミチグリニドカルシウム水和物

膵β細胞のスルホニル尿素受容体への結合を介して、ATP感受性K+チャネル（KATPチャネル）電流を阻害することにより、インスリンの分泌を促進する。

2、ボグリボース

（1）ブタ小腸由来マルターゼとスクラーゼに対してアカルボースよりそれぞれ約20倍及び30倍強い阻害作用を示し、ラット小腸由来マルターゼ及びスクラーゼ阻害活性はそれぞれアカルボースの約270倍及び190倍である。一方、ブタ及びラット膵α-アミラーゼに対する阻害作用はアカルボースの約1/3000であり、β-グルコシダーゼに対しては阻害活性を示さない。

（2）ラット小腸由来のスクラーゼ‐イソマルターゼの複合体の二糖類水解酵素に対する阻害様式は競合拮抗的である。

1、米格列奈钙水合物

通过与胰岛β细胞的磺酰脲受体结合，抑制ATP敏感性钾离子通道（KATP通道）电流，从而促进胰岛素的分泌。

2、伏格列波糖

（1）对猪小肠来源的麦芽糖酶和蔗糖酶的抑制作用分别约为阿卡波糖的20倍和30倍，对大鼠小肠来源的麦芽糖酶和蔗糖酶的抑制活性分别约为阿卡波糖的270倍和190倍。另一方面，对猪和大鼠胰腺α-淀粉酶的抑制作用约为阿卡波糖的1/3000，对β-葡萄糖苷酶则不显示抑制活性。

（2）对大鼠小肠来源的蔗糖酶-异麦芽糖酶复合体的二糖水解酶的抑制模式呈竞争性拮抗。

有効成分：1錠中 日局ミチグリニドカルシウム水和物（10㎎）及び日局ボグリボース（0.2㎎）。

添加剤：D-マンニトール、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、フマル酸ステアリルナトリウム、カルメロースカルシウム、トウモロコシデンプン、ステアリン酸、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、エチルセルロース水分散液、クロスポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、スクラロース、香料、プロピレングリコール、アラビアガム、デキストリン。

有效成分：每1片中含有日本药局方规定的米格列奈钙水合物（10毫克）以及日本药局方规定的伏格列波糖（0.2毫克）。

添加剂：D-甘露醇、氨基烷基甲基丙烯酸酯共聚物E、硬脂富马酸钠、羧甲纤维素钙、玉米淀粉、硬脂酸、结晶纤维素、部分预胶化淀粉、乙基纤维素水分散液、交联聚维酮、月桂基硫酸钠、黄色三氧化二铁、三氧化二铁、三氯蔗糖、香料、丙二醇、阿拉伯胶、糊精。

2型糖尿病

ただし、ミチグリニドカルシウム水和物及びボグリボースの併用による治療が適切と判断される場合に限る。

2型糖尿病

但**于被判定为米格列奈钙水合物和伏格列波糖联合用药治疗是合适的情况。

1、本剤の使用にあたっては、患者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。

2、本剤は、ときに低血糖症状を起こすことがあるので、高所作業、自動車の運転等に従事している患者に投与するときには注意すること。

3、本剤投与中は、血糖を定期的に検査するとともに、経過を十分に観察し、本剤を2～3ヵ月投与しても効果が不十分な場合には、より適切と考えられる治療への変更を考慮すること。

4、ミチグリニドカルシウム水和物の治療により効果不十分な場合の本剤使用に関する臨床試験を実施しておらず、有効性及び安全性に関する成績は限られている。

5、本剤の配合成分であるミチグリニドカルシウム水和物は、速やかなインスリン分泌促進作用を有する。その作用点はスルホニル尿素系製剤と同じであり、スルホニル尿素系製剤との相加・相乗の臨床効果及び安全性は確認されていないので、スルホニル尿素系製剤とは併用しないこと。

6、本剤と他の糖尿病用薬との併用における有効性及び安全性は検討されていない。

7、本剤投与中において、本剤の投与がミチグリニドカルシウム水和物及びボグリボースの各単剤の併用よりも適切であるか慎重に判断すること。

1、在使用本药时，需对患者就低血糖症状及其应对方法进行充分说明。

2、由于本药有时可能会引发低血糖症状，因此在给从事高空作业、驾驶汽车等工作的患者用药时需加以注意。

3、在服用本药期间，要定期检查血糖，同时充分观察病情进展。如果服用本药2至3个月后效果仍不理想，应考虑变更为更合适的治疗方案。

4、尚未针对在米格列奈钙水合物治疗效果不佳的情况下使用本药开展临床试验，有关其有效性和安全性的相关数据有限。

5、本药的成分之一米格列奈钙水合物具有迅速促进胰岛素分泌的作用。其作用靶点与磺酰脲类制剂相同，由于尚未确认与磺酰脲类制剂的相加或协同临床效果及安全性，所以请勿与磺酰脲类制剂联合使用。

6、尚未对本药与其他糖尿病治疗药物联合使用时的有效性和安全性进行研究。

7、在服用本药期间，应慎重判断服用本药是否比分别使用米格列奈钙水合物和伏格列波糖的单药联合使用更为合适。

1、心筋梗塞（頻度不明）

2、低血糖（頻度不明）

低血糖症状（眩暈、空腹感、振戦、脱力感、冷汗、意識消失等）があらわれることがある。低血糖症状が認められた場合にはブドウ糖を投与すること。

3、腸閉塞（頻度不明）

腹部膨満、鼓腸、放屁増加等があらわれ、腸内ガス等の増加により、腸閉塞があらわれることがある。また、持続する腹痛、嘔吐等の症状がでることがある。

4、劇症肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

劇症肝炎、AST、ALTの上昇等を伴う重篤な肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

5、意識障害（頻度不明）

重篤な肝硬変例に投与した場合、便秘等を契機として高アンモニア血症が増悪し、意識障害を伴うことがある。

6、代謝

低血糖症状（眩暈、空腹感、振戦、脱力感、冷汗、発汗、悪寒、意識低下、倦怠感、動悸、頭重感、眼のしょぼしょぼ感、嘔気、気分不良、しびれ感、眠気、歩行困難、あくび等）。

7、消化器

口渇 、 胸 や け 、嘔気、胃不快感、胃炎 、 胃潰瘍 、腹部膨満、腹鳴、腹痛、放屁増加、下痢、軟便、便秘、空腹感、味覚異常、食欲不振，口内炎、舌のしびれ、嘔吐、胃痛、胃腸炎、腸管 嚢 胞 様 気 腫症、食欲亢進。

8、皮膚

湿疹，発疹、そう痒、皮膚乾燥、光線過敏症。

9、筋骨格系

背部痛 、 筋肉痛、関節痛、下肢痙直、筋骨格硬直。

10、精神神経系

頭痛、眩暈、しびれ感，眠気、不眠、ふらつき。

11、耳

耳痛。

12、肝臓

胆嚢ポリープ 、総ビリルビン上昇 、 A S T 上 昇 、ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、LDH上昇。

13、循環器

心拡大、心室性期外収縮、血圧上昇，動悸、高血圧悪化。

14、呼吸器

咳 、 咽頭異和感、かぜ症候群。

15、腎臓・泌尿器

尿蛋白、尿潜血、BUN上昇，腎嚢胞、頻尿。

16、その他

倦怠感 、 冷汗 、ほてり、胸部不快感 、 四肢痛 、体重増加、好酸球数増加、好中球数増加、トリグリセリド上昇、遊離脂肪酸上昇、尿酸上昇、カリウム上昇，脱力感、発汗、

浮腫、脱毛、眼のしょぼしょぼ感 、 眼 の か すみ、胸痛、右季肋部痛、貧血、血小板減少、顆粒球減少、血清アミラーゼ上昇、乳酸上昇、総コレステロール上昇、LDL-コレステロール上昇、HDL-コレステロール低下、CK上昇、高カリウム血症、ピルビン酸上昇、BNP上昇。

1、心肌梗死（发生频率不明）

2、低血糖（发生频率不明）

可能会出现低血糖症状（眩晕、饥饿感、颤抖、乏力感、冷汗、意识丧失等）。当发现有低血糖症状时，应给予葡萄糖。

3、肠梗阻（发生频率不明）

会出现腹部胀满、鼓肠、放屁增多等情况，由于肠内气体等增多，可能会出现肠梗阻。此外，还可能出现持续的腹痛、呕吐等症状。

4、暴发性肝炎、肝功能障碍、黄疸（以上均发生频率不明）

可能会出现暴发性肝炎、伴有天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高等的严重肝功能障碍、黄疸。

5、意识障碍（发生频率不明）

给患有严重肝硬化的患者用药时，可能会以便秘等为契机使高氨血症恶化，进而出现意识障碍。

6、代谢方面

低血糖症状（眩晕、饥饿感、颤抖、乏力感、冷汗、出汗、畏寒、意识下降、倦怠感、心悸、头部沉重感、眼睛无神感、恶心、心情不佳、麻木感、困倦、行走困难、打哈欠等）。

7、消化系统

口渴、烧心、恶心、胃部不适感、胃炎、胃溃疡、腹部胀满、肠鸣、腹痛、放屁增多、腹泻、软便、便秘、饥饿感、味觉异常、食欲不振、口腔炎、舌头麻木、呕吐、胃痛、胃肠炎、肠管囊样气肿症、食欲亢进。

8、皮肤

湿疹、皮疹、瘙痒、皮肤干燥、光过敏症。

9、肌肉骨骼系统

背部疼痛、肌肉疼痛、关节疼痛、下肢痉挛强直、肌肉骨骼僵硬。

10、精神神经系统

头痛、眩晕、麻木感、困倦、失眠、不稳。

11、耳部

耳痛。

12、肝脏

胆囊息肉、总胆红素升高、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）升高、碱性磷酸酶（Al-P）升高、乳酸脱氢酶（LDH）升高。

13、循环系统

心脏扩大、室性期外收缩、血压升高、心悸、高血压恶化。

14、呼吸系统

咳嗽、咽部异物感、感冒症状群。

15、肾脏、泌尿系统

尿蛋白、尿潜血、血尿素氮（BUN）升高、肾囊肿、尿频。

16、其他

倦怠感、冷汗、潮热、胸部不适感、四肢疼痛、体重增加、嗜酸性粒细胞数增加、中性粒细胞数增加、甘油三酯升高、游离脂肪酸升高、尿酸升高、钾升高、乏力感、出汗、

水肿、脱毛、眼睛无神感、视物模糊、胸痛、右季肋部疼痛、贫血、血小板减少、粒细胞减少、血清淀粉酶升高、乳酸升高、总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-胆固醇）升高、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-胆固醇）降低、肌酸激酶（CK）升高、高钾血症、丙酮酸升高、脑钠肽（BNP）升高 。

1、重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者［輸液及びインスリンによる速やかな高血糖の是正が必須となるので本剤の投与は適さない。］

2、重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者［インスリンによる血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さない。］

3、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

4、妊婦又は妊娠している可能性のある女性

1、重症酮症酸中毒、糖尿病昏迷或前驱昏迷、1型糖尿病患者［由于必须通过输液和胰岛素迅速纠正高血糖，因此不适合使用本药。］

2、重症感染症患者、手术前后患者、有严重外伤的患者［因为需要通过胰岛素进行血糖管理，所以不适合使用本药。］

3、对本药成分有过敏史的患者

4、孕妇或可能怀孕的女性