有効成分：1錠中フレカイニド酢酸塩100mg。

添加剤：クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、硬化油、ステアリン酸マグネシウム、部分アルファー化デンプン。

有效成分：每1片含醋酸氟卡尼100毫克。

添加剂：交联羧甲基纤维素钠、结晶纤维素、硬化油、硬脂酸镁、部分预胶化淀粉。

下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合

1、成人：頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動、心室性）

2、小児:頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動、発作性上室性、心室性）

在出现以下情况且无法使用其他抗心律失常药物，或者其他抗心律失常药物无效时

1、成人：快速性心律失常（阵发性心房颤动、心房扑动、室性心律失常）

2、儿童：快速性心律失常（阵发性心房颤动、心房扑动、阵发性室上性心律失常、室性心律失常）

1、成人

（1）頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動）

通常、成人にはフレカイニド酢酸塩として1日100mgから投与を開始し、効果が不十分な場合は200mgまで増量し、 1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。

（2）頻脈性不整脈（心室性）

通常、成人にはフレカイニド酢酸塩として1日100mgから投与を開始し、効果が不十分な場合は200mgまで増量し、 1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

2、小児

（1）頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動、発作性上室性、心室性）通常、6ヵ月以上の乳児、幼児及び小児にはフレカイニド酢酸塩として1日50～100mg／m2（体表面積）を、1日2～3回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日最高用量は200mg／m2とする。

通常、6ヵ月未満の乳児にはフレカイニド酢酸塩として1日50mg／m2（体表面積）を、1日2～3回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日最高用量は200mg／m2とする。

1、成人

（1）快速性心律失常（阵发性心房颤动、心房扑动）

通常情况下，对于成人，以醋酸氟卡尼计，从每日100毫克开始给药，若效果不充分，则可增加剂量至200毫克，分两次口服，每日服用。另外，可根据年龄、症状适当减少剂量。

（2）快速性心律失常（室性）

通常情况下，对于成人，以醋酸氟卡尼计，从每日100毫克开始给药，若效果不充分，则可增加剂量至200毫克，分两次口服，每日服用。另外，可根据年龄、症状适当增减剂量。

2、儿童

（1）快速性心律失常（阵发性心房颤动、心房扑动、阵发性室上性心律失常、室性心律失常）

通常，对于6个月及以上的婴儿、幼儿及儿童，以醋酸氟卡尼计，每日按每平方米体表面积50至100毫克的剂量，分2至3次口服给药。另外，可根据年龄、症状适当增减剂量。不过，每日最高剂量为每平方米体表面积200毫克。

通常，对于6个月以下的婴儿，以醋酸氟卡尼计，每日按每平方米体表面积50毫克的剂量，分2至3次口服给药。另外，可根据年龄、症状适当增减剂量。不过，每日最高剂量为每平方米体表面积200毫克。

〈効能共通〉

1、本剤の投与に際しては、頻回に患者の状態を観察し、心電図、脈拍、血圧、心胸比を定期的に調べること。PQの延長、QRS幅の増大、QTの延長、徐脈、血圧低下等の異常所見が認められた場合には、直ちに減量又は投与を中止すること。なお、本剤の投与により、torsades de pointes、AdamsStokes発作が認められている。

2、1日用量200mgを超えて投与する場合、血漿中濃度が予測以上に上昇し副作用発現の可能性が増大するので注意すること。

3、本剤による催不整脈は投与初期や増量時にあらわれることが多いので、十分に注意すること。

4、本剤の投与中にめまい、ふらつき等の精神神経系症状が発現し、増悪する傾向にある場合には、直ちに減量又は投与を中止すること。

5、本剤でBrugada症候群に特徴的な心電図変化（右脚ブロック及び右側胸部誘導（V1～V3）のST上昇）が顕在化したとの報告があるので、それに伴う心室細動、心室頻拍、心室性期外収縮等の発現に注意すること。

6、母乳及び乳製品の摂取により、本薬の吸収が抑制され、有効性が低下するおそれがあるので、特に乳幼児に使用する場合には十分注意すること。また、母乳及び乳製品の摂取中止時には、本薬の血中濃度の上昇に十分注意すること。

〈頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動）〉

発作停止時に洞停止、洞不全症候群の誘発の危険性が高くなるので、十分に注意すること。

〈效能共通〉

1、在使用本药时，要频繁观察患者的状态，并定期检查心电图、脉搏、血压以及心胸比。如果发现PQ间期延长、QRS波群宽度增大、QT间期延长、心动过缓、血压下降等异常情况，应立即减少药量或停止用药。另外，使用本药时，已发现有尖端扭转型室性心动过速（torsades de pointes）、阿-斯综合征（Adams-Stokes发作）的情况。

2、当每日用药量超过200毫克时，血浆浓度可能会超出预期升高，出现副作用的可能性也会增加，因此需加以注意。

3、本药诱发的心律失常在用药初期或增加剂量时较为常见，所以要充分注意。

4、在使用本药期间，如果出现头晕、站立不稳等精神神经系统症状，且有加重趋势时，应立即减少药量或停止用药。

5、有报告称使用本药会使 Brugada 综合征具有特征性的心电图变化（右束支传导阻滞以及右侧胸部导联（V1～V3）的ST段抬高）显现出来，因此要注意可能随之出现的心室颤动、室性心动过速、室性期前收缩等情况。

6、由于摄取母乳及乳制品可能会抑制本药的吸收，导致药效降低，所以在特别给婴幼儿使用时要充分注意。另外，停止摄取母乳及乳制品时，要充分注意本药血药浓度的升高情况。

〈快速性心律失常（阵发性心房颤动、心房扑动）〉

在发作停止时，诱发窦性停搏、病态窦房结综合征的危险性较高，因此要充分注意。

1、心室頻拍（torsades de pointesを含む）（0.1～5％未満）、心室細動（0.1％未満）、心房粗動（0.1～5％未満）、高度房室ブロック（0.1～5％未満）、一過性心停止（0.1％未満）、洞停止（又は洞房ブロック）（0.1～5％未満）、心不全の悪化（0.1～5％未満）、Adams-Stokes発作（0.1％未満）

心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心室細動、心房粗動、高度房室ブロック、一過性心停止、洞停止（又は洞房ブロック）、心不全の悪化、Adams-Stokes発作があらわれることがある。このような場合には、本剤の投与を中止し、次の処置法を考慮すること。

（1）消化器から未吸収薬の除去

（2）ドパミン、ドブタミン、イソプレナリン等の強心薬投与

（3）IABP等の補助循環

（4）ペーシングや電気的除細動

2、肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）

AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。

3、循環器

PQ・QRS・QTの延長、胸部不快感、動悸、その他の徐脈、心房細動、血圧上昇、浮腫，血圧低下、胸痛。

4、精神神経系

めまい、ふらつき、頭痛、頭重、振戦、眠気、手足のしびれ感，耳鳴。

5、消化器

悪心、嘔吐、腹痛、腹部膨満感、口渇、食欲不振、下痢、便秘、消化不良，口内炎。

6、呼吸器

呼吸困難。

7、視覚器

複視、羞明、視力異常，霧視。

8、肝臓

AST、ALT、γ-GTP、Al-P、LDH、総ビリルビン値の上昇等。

9、腎臓

BUN、血清クレアチニン値の上昇等。

10、過敏症

瘙痒、発疹。

11、血液

白血球増多、ヘモグロビン・ヘマトクリット値増加。

12、その他

倦怠感、舌のしびれ感、苦味感・味覚異常、顔面潮紅、発汗，頻尿等の排尿障害。

1、室性心动过速（包括尖端扭转型室性心动过速）（0.1%至小于5%）、心室颤动（小于0.1%）、心房扑动（0.1%至小于5%）、高度房室传导阻滞（0.1%至小于5%）、一过性心脏停搏（小于0.1%）、窦性停搏（或窦房传导阻滞）（0.1%至小于5%）、心力衰竭恶化（0.1%至小于5%）、阿-斯综合征发作（小于0.1%）

可能会出现室性心动过速（包括尖端扭转型室性心动过速）、心室颤动、心房扑动、高度房室传导阻滞、一过性心脏停搏、窦性停搏（或窦房传导阻滞）、心力衰竭恶化、阿-斯综合征发作的情况。若出现此类情况，应停止使用本药，并考虑采取以下处理方法：

（1）从消化道清除未吸收的药物

（2）给予多巴胺、多巴酚丁胺、异丙肾上腺素等强心药物

（3）使用主动脉内球囊反搏（IABP）等辅助循环措施

（4）进行心脏起搏或电除颤

2、肝功能障碍（发生频率不明）、黄疸（发生频率不明）

可能会出现伴有天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）升高等情况的肝功能障碍或黄疸。

3、循环系统

PQ间期、QRS波群、QT间期延长，胸部不适感、心悸、其他类型的心动过缓、心房颤动、血压升高、水肿、血压降低、胸痛。

4、精神神经系统

头晕、站立不稳、头痛、头部沉重感、震颤、嗜睡、手脚麻木感、耳鸣。

5、消化系统

恶心、呕吐、腹痛、腹部胀满感、口渴、食欲不振、腹泻、便秘、消化不良、口腔炎。

6、呼吸系统

呼吸困难。

7、视觉系统

复视、畏光、视力异常、视物模糊。

8、肝脏

天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）、碱性磷酸酶（Al-P）、乳酸脱氢酶（LDH）、总胆红素值升高等。

9、肾脏

血尿素氮（BUN）、血清肌酐值升高等。

10、过敏反应

瘙痒、皮疹。

11、血液系统

白细胞增多、血红蛋白和血细胞比容值增加。

12、其他

倦怠感、舌头麻木感、苦味感、味觉异常、面部潮红、出汗、尿频等排尿障碍。

1、うっ血性心不全のある患者［本剤は陰性変力作用を有し、心不全症状を更に悪化させることがある。］

2、高度の房室ブロック、高度の洞房ブロックのある患者 ［本剤は房室伝導、洞房伝導を抑制する作用を有し、刺激伝導を更に悪化させることがある。］

3、心筋梗塞後の無症候性心室性期外収縮あるいは非持続型心室頻拍のある患者［突然死に関する臨床試験（CAST）の結果、このような患者では本剤投与により死亡率が増加するとの報告がある。］

4、妊婦又は妊娠している可能性のある女性

5、リトナビルを投与中の患者

6、ミラベグロンを投与中の患者

7、テラプレビルを投与中の患者

1、患有充血性心力衰竭的患者 ［本药具有负性肌力作用，可能会使心力衰竭症状进一步恶化。］

2、患有高度房室传导阻滞、高度窦房传导阻滞的患者 ［本药具有抑制房室传导、窦房传导的作用，可能会使激动传导进一步恶化。］

3、心肌梗死后出现无症状性室性期前收缩或非持续性室性心动过速的患者 ［根据有关心脏性猝死的临床试验（CAST）结果，有报告称此类患者使用本药会导致死亡率增加。］

4、孕妇或可能已怀孕的女性

5、正在使用利托那韦的患者

6、正在使用米拉贝隆的患者

7、正在使用特拉匹韦的患者