日本新药株式会社胃粘膜修复药剂(ガスロンN・OD錠4mg)——马来酸伊索拉定(Irsogladine Maleate)4mg
一、特征说明
胃粘膜障害物質(胃酸等)による胃粘膜表層上皮細胞の細胞間間隙開大や胃粘膜血流低下を抑制することにより細胞防御作用を示す。これらの作用には本剤の胃粘膜内cAMP増加作用や細胞間コミュニケーション活性化作用(組織の共役促進による粘膜抵抗力及びバリア機能の増強)が関与すると考えられている。
中文翻译:
通过抑制由胃黏膜损伤物质(如胃酸等)导致的胃黏膜表层上皮细胞的细胞间隙扩大以及胃黏膜血流量减少,从而显示出细胞保护作用。人们认为,本药物的这些作用与它在胃黏膜内增加环磷酸腺苷(cAMP)的作用以及细胞间通讯激活作用(通过促进组织的共轭作用来增强黏膜抵抗力和屏障功能)有关。
二、规格
100錠[10錠(PTP)×10]。
三、性状
白色,片面に割線を施した円形の錠剤。
中文翻译:
白色、一面带有刻痕的圆形片剂。
四、成分说明
有効成分(1錠中):1錠中日本薬局方イルソグラジンマレイン酸塩4mg。
添加剤:乳糖水和物、D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、香料、グリセリン、デキストリン。
中文翻译:
有效成分(每1片药中):每1片含日本药局方规定的马来酸伊索拉定4毫克。
添加剂:乳糖水合物、D-甘露醇、玉米淀粉、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、香料、甘油、糊精。
五、功能主治
1、胃潰瘍。
2、下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期。
中文翻译:
1、胃溃疡。
2、改善以下疾病的胃黏膜病变(糜烂、出血、发红、水肿)急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期。
六、用法用量
通常成人イルソグラジンマレイン酸塩として1日 4mg(ガスロンN・OD錠 2mg:2錠、ガスロンN・OD錠4mg:1錠)を1~2回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
中文翻译:
通常情况下,对于成人,以马来酸伊索拉定计,一日服用4毫克(加斯隆N・OD片2毫克规格的为2片,加斯隆N・OD片4毫克规格的为1片),分1至2次口服给药。
另外,可根据年龄、症状适当增减剂量。
七、注意事项
1、妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
2、授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
3、小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
4、高齢者
低用量(例えば2mg/日)から投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下していることが多い。
中文翻译:
1、孕妇
对于孕妇或有可能怀孕的女性,仅在判断治疗上的益处大于风险时才给药。
2、哺乳期妇女
应考虑治疗上的益处以及母乳喂养的益处,来探讨是否继续或停止哺乳。
3、小儿等
尚未开展以小儿等为对象的临床试验。
4、老年人
应从低剂量(例如每日2毫克)开始给药等,在观察患者状态的同时慎重给药。一般来说,老年人的生理机能大多有所下降。
八、副作用
1、消化器:便秘、下痢、嘔気・嘔吐。
2、肝臓:AST、ALT、Al-P、LDH、γ-GTP、ビリルビン等の上昇。
3、皮膚:発疹,そう痒感、発赤、湿疹、多形滲出性紅斑、浮腫性紅斑。
4、その他:胸部圧迫感,発熱。
中文翻译:
1、消化系统:便秘、腹泻、嗳气、呕吐。
2、肝脏:天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(Al-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)、胆红素等升高。
3、皮肤:皮疹、瘙痒感、发红、湿疹、多形性渗出性红斑、水肿性红斑。
4、其他:胸部压迫感、发热。