1.サイトカイン産生抑制作用

ヒト・ヘルパー T 細胞による IL-2、IL-3、IL-4、IL-5、インターフェロン γ、GM-CSF 等のサイトカインの産生をステロイドと同等もしくはより強く抑制する15）。

2.肥満細胞脱顆粒抑制作用

抗IgE 抗体刺激によるヒト肥満細胞からのヒスタミン遊離をステロイドより強く抑制する16）,17）。

3.抗原提示能抑制作用

ヒト皮膚ランゲルハンス細胞をタクロリムスで前処理することにより、ランゲルハンス細胞を抗原提示細胞とする混合リンパ球反応を抑制する18）。

中文翻译：

1.细胞因子生成抑制作用

可抑制人辅助性T细胞生成白细胞介素-2（IL - 2）、白细胞介素-3（IL - 3）、白细胞介素-4（IL - 4）、白细胞介素-5（IL - 5）、干扰素γ、粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子（GM - CSF）等细胞因子，抑制程度与类固醇相当或更强 15）。

2.肥大细胞脱颗粒抑制作用

对由抗IgE抗体刺激导致的人肥大细胞组胺释放的抑制作用比类固醇更强 16）,17）。

3.抗原呈递能力抑制作用

通过用他克莫司对人皮肤朗格汉斯细胞进行预处理，可抑制以朗格汉斯细胞作为抗原呈递细胞的混合淋巴细胞反应18）

二、规格

5g×10本

三、性状

白色の結晶又は結晶性の粉末である。

中文翻译：白色结晶或结晶性粉末。

四、成分说明

1g 中，日 局 タクロリムス水和物1.02mg（タクロリムスとして 1mg）

アトピー性皮膚炎

中文翻译：特应性皮炎

六、用法用量

通常、成人には 1 日 1～2 回、適量を患部に塗布する。なお、1 回あたりの塗布量は 5g までとする。

中文翻译：通常情况下，成人每天应在患处涂抹1-2次，每次涂抹量不超过5克。

七、注意事项

1.皮疹の増悪期には角質層のバリア機能が低下し、血中濃度が高くなる可能性があるので、本剤の使用にもかかわらず 2 週間以内に皮疹の改善が認められない場合には使用を中止すること。また、皮疹の悪化をみる場合にも使用を中止すること。

2.症状改善により本剤塗布の必要がなくなった場合は、速やかに塗布を中止し、漫然と長期にわたって使用しないこと。

3.一日2回塗布する場合はおよそ 12 時間間隔で塗布すること。

4.重度の皮疹もしくは塗布面積が広範囲にわたる場合は、血中濃度が高くなる可能性があるので、本剤使用開始の 2～4 週間後に 1 回、その後は必要に応じて適宜腎機能検査を行い、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。

5.本剤使用時は日光への曝露を最小限にとどめること。また、日焼けランプ／紫外線ランプの使用を避けること。

6.皮膚感染症を伴うアトピー性皮膚炎患者には使用しない ことを原則とするが、やむを得ず使用する場合には、感染部位を避けて使用するか、又はあらかじめ適切な抗菌剤、抗ウイルス剤、抗真菌剤による治療を行う、もしくはこれらとの併用を考慮すること。

中文翻译

1.在皮疹恶化期，角质层的屏障功能可能会降低，血液浓度可能会升高，因此即使使用本药，如果在两周内皮疹没有改善，则应停止使用。

2.如果由于症状改善而不需要涂抹本药，应立即停止涂抹，不要随意长期使用。

3.如果每天涂抹两次，请每隔约12小时涂抹一次。

4.严重的皮疹或涂抹面积广泛的情况下，血药浓度可能会升高，因此应在开始使用本药的2～4周后进行1次，之后根据需要适当地进行肾功能检查，如果发现异常，应立即停止使用并进行适当的处理。

5.使用本药剂时，请尽量减少日光照射。此外，请避免使用日晒灯/紫外线灯。

6.原则上不使用于伴有皮肤感染的特应性皮炎患者，但在不得已的情况下，应避开感染部位使用，或事先使用适当的抗菌剂、抗病毒剂、抗真菌剂进行治疗，或考虑与它们联合使用。

八、副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

1.適用部位の皮膚刺激感。

2.皮膚感染症。

3.その他の皮膚症状（ざ瘡、ざ瘡様皮疹、皮膚乾燥、丘疹、接触皮膚炎、紅斑、酒さ様皮膚炎、適用部位浮腫）。

4.皮膚以外の症状（頭痛、頭重感、皮膚以外の感染症（上気道炎、リンパ節炎等））。

中文翻译：

由于可能会出现以下副作用，因此应充分观察并采取适当措施，如发现异常应停止使用。

1.适用部位的皮肤刺激感。

2.皮肤感染。

3.其他皮肤症状（痤疮、痤疮样皮疹、皮肤干燥、丘疹、接触性皮炎、红斑、酒渣鼻样皮炎、适用部位水肿）。

4.皮肤以外的症状（头痛、头重感、皮肤以外的感染症（上呼吸道炎、淋巴结炎等））。

九、禁忌

1.患部に潰瘍、明らかに局面を形成しているびらんのある患者。

2.高度の腎障害、高度の高カリウム血症の患者。

3.魚鱗癬様紅皮症を呈する疾患（Netherton 症候群等）の患者［経皮吸収が高く、本剤の血中濃度が高くなり、腎障害等の副作用が発現する可能性がある。］

4.小児等。

5.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

6.PUVA 療法等の紫外線療法を実施中の患者。

中文翻译：

1.患处有溃疡，明显形成局面的糜烂患者。

2.高度肾损害，高度高钾血症患者。

3.呈现鱼鳞病样红皮病的疾病（Netherton综合征等）患者[经皮吸收高，本药血药浓度增高，可能会出现肾损害等副作用。]

4.儿童等。

5.对本药成分有过敏症病史的患者。

6.正在进行PUVA疗法等紫外线疗法的患者。