武田安眠(ロゼレム錠8mg)——雷美替胺(Ramelteon)
01
特征说明
ラメルテオンは、メラトニンMT1及びMT2受容体に対する高い親和性を有するメラトニン受容体アゴニストであり、ヒトメラトニンMT1及びMT2受容体に対する親和性(Ki値)はそれぞれ14.0pmol/L及び112pmol/L、フォルスコリン誘発cAMP生成反応を指標にしたアゴニスト活性のIC50値はそれぞれ21.2pmol/L及び53.4pmol/Lである。ラメルテオンはGABAA受容体をはじめとするGABA、セロトニン、ドパミン、ノルアドレナリン及びアセチルコリンなどの神経伝達物質受容体に対して、10μmol/Lの濃度で検出可能な親和性を示さない。
中文翻译
雷美替胺是一种对褪黑素MT1及MT2受体具有高亲和性的褪黑素受体激动剂,其对人类褪黑素MT1及MT2受体的亲和性(Ki值)分别为14.0pmol/L及112pmol/L,以福司可林诱导的cAMP生成反应为指标的激动剂活性IC50值分别为21.2pmol/L及53.4pmol/L。雷美替胺在10μmol/L的浓度下,对以GABAA受体为首的GABA、血清素、多巴胺、去甲肾上腺素及乙酰胆碱等神经递质受体未显示出可检测到的亲和性。
02
规格
PTP 100錠(10錠×10)。
03
性状
フィルムコーティング錠,うすいだいだいみの黄色。
中文翻译
薄膜衣片,呈浅橙黄色。
04
成分说明
有効成分:1錠中ラメルテオン8mg。
添加剤:乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、コポビドン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、マクロゴール6000。
中文翻译
有效成分:1片中含雷美替胺8mg。
添加剂:乳糖水合物、玉米淀粉、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、共聚维酮、二氧化钛、黄色三氧化二铁、聚乙二醇6000。
05
功能主治
不眠症における入眠困難の改善。
中文翻译
用于改善失眠症中的入睡困难。
06
用法用量
通常、成人にはラメルテオンとして1回8mgを就寝前に経口投与する。
中文翻译
通常情况下,成人以雷美替胺计一次8mg,于就寝前口服。
07
注意事项
1、本剤の影響が翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。
2、本剤の投与にあたっては、患者に対して生活習慣の改善を指導するとともに、投与開始2週間後を目処に入眠困難に対する有効性及び安全性を評価し、有用性が認められない場合には、投与中止を考慮し、漫然と投与しないこと。またその後も定期的に本剤の有効性及び安全性を評価した上で投与継続の要否を検討すること。
3、本剤の投与により、プロラクチン上昇があらわれることがあるので、月経異常、乳汁漏出又は性欲減退等が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
中文翻译
1、本药的影响可能持续至次日早晨以后,可能会出现嗜睡、注意力·集中力·反射运动能力等下降的情况,因此需注意避免从事驾驶汽车等伴随危险的机械操作。
2、在投用本药时,需指导患者改善生活习惯,同时以投用开始2周后为节点评估对入眠困难的有效性及安全性,若未确认到有用性,则应考虑中止投用,不可随意投用。此外,之后也需定期评估本药的有效性及安全性,再探讨是否需要继续投用。
3、投用本药可能会出现催乳素升高的情况,因此若发现月经异常、乳汁溢出或性欲减退等情况,应中止投用并采取适当处置措施。
08
副作用
1、アナフィラキシー(じん麻疹、血管浮腫等)(頻度不明)
2、その他の副作用
(1)精神神経系:めまい、頭痛、眠気 悪夢。
(2)皮膚:発疹。
(3)消化器:便秘、悪心。
(4)内分泌:プロラクチン上昇。
(5)その他:倦怠感,自殺企図。
中文翻译
1、过敏反应(荨麻疹、血管性水肿等)(频率不明)
2、其他副作用
(1)精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、噩梦。
(2)皮肤:皮疹。
(3)消化系统:便秘、恶心。
(4)内分泌系统:催乳素升高。
(5)其他:倦怠感、自杀企图。
09
禁忌
1、本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者
2、高度な肝機能障害患者
3、フルボキサミンマレイン酸塩を投与中の患者
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1、对本剂成分有过敏症既往史的患者
2、高度肝功能障碍患者
3、正在投用马来酸氟伏沙明的患者