プロスタグランジン合成阻害作用による抗炎症、鎮痛及び解熱作用が考えられている。

一般认为，其通过抑制前列腺素合成而发挥抗炎、镇痛及解热作用。

100 錠（10 錠（PTP）× 10）。

黄色フィルムコーティング錠。

黄色薄膜包衣片。

有効成分（1 錠中）：ジクロフェナクナトリウム25mg。

添加剤：乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、マクロアリン酸マグネシウム、含水二酸化ケイ素、ステゴール6000、酸化チタン、黄色4号（タートラジン）、黄色5号、カルナウバロウ。

有效成分（1片）：双氯芬酸钠25mg。  

添加剂：乳糖水合物、玉米淀粉、结晶纤维素、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、含水二氧化硅、聚乙二醇6000、二氧化钛、黄色4号（酒石黄）、黄色5号、巴西棕榈蜡。

1、下記の疾患ならびに症状の鎮痛・消炎

関節リウマチ、変形性関節症、変形性脊椎症、腰痛症、腱鞘炎、頸肩腕症候群、神経痛、後陣痛、骨盤内炎症、月経困難症、膀胱炎、前眼部炎症、歯痛

2、手術ならびに抜歯後の鎮痛・消炎

3、下記疾患の解熱・鎮痛

急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）

1、下列疾病及症状的镇痛·消炎  

类风湿关节炎、变形性关节病、变形性脊椎病、腰痛症、腱鞘炎、颈肩腕综合征、神经痛、产后痛、骨盆内炎症、痛经、膀胱炎、前眼部炎症、牙痛  

2、手术及拔牙后的镇痛·消炎  

3、下列疾病的解热·镇痛  

急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）

1、〈関節リウマチ、変形性関節症、変形性脊椎症、腰痛症、腱鞘炎、頸肩腕症候群、神経痛、後陣痛、骨盤内炎症、月経困難症、膀胱炎、前眼部炎症、歯痛の鎮痛・消炎、手術ならびに抜歯後の鎮痛・消炎〉

通常、成人にはジクロフェナクナトリウムとして 1 日量 75 ～100mg とし原則として 3 回に分け経口投与する。また、頓用する場合には 25 ～ 50mg とする。なお、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

2、〈急性上気道炎の解熱・鎮痛〉

通常、成人にはジクロフェナクナトリウムとして 1 回量 25 ～50mgを頓用する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、原則として 1 日 2 回までとし、1 日** 100mg を限度とする。

また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

1、〈类风湿关节炎、变形性关节病、变形性脊椎病、腰痛症、腱鞘炎、颈肩腕综合征、神经痛、产后痛、骨盆内炎症、痛经、膀胱炎、前眼部炎症、牙痛的镇痛·消炎，手术及拔牙后的镇痛·消炎〉  

通常，成人按双氯芬酸钠计算每日剂量为75～100mg，原则上分为3次口服。此外，顿服时剂量为25～50mg。需要注意的是，建议避免空腹给药。  

2、〈急性上呼吸道炎的解热·镇痛〉  

通常，成人按双氯芬酸钠计算单次剂量为25～50mg，顿服。可根据年龄、症状适当增减剂量，但原则上每日不超过2次，每日**剂量不超过100mg。  

另外，建议避免空腹给药。

1、消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。

2、過度の体温下降、虚脱、四肢冷却等があらわれることがあるので、特に高熱を伴う幼小児及び高齢者又は消耗性疾患の患者においては、投与後の患者の状態に十分注意すること。

3、重篤な肝機能障害があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察すること。特に連用する場合は定期的に肝機能検査を行うことが望ましい。

4、本剤投与中に眠気、めまい、霧視を訴える患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように十分注意すること。

5、慢性疾患（関節リウマチ、変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。

（1）長期投与する場合には、定期的に尿検査、血液検査及び肝機能検査等を行うこと。

（2）薬物療法以外の療法も考慮すること。

6、急性疾患に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。

（1）急性炎症、疼痛及び発熱の程度を考慮し、投与すること。

（2）原則として同一の薬剤の長期投与を避けること。

（3）原因療法があればこれを行い、本剤を漫然と投与しないこと。

1、需留意消炎镇痛剂的治疗并非病因疗法，而是对症疗法。  

2、可能出现体温过度下降、虚脱、四肢发冷等情况，因此尤其在伴有高热的婴幼儿及高龄者或消耗性疾病患者中，用药后需充分注意患者的状态。  

3、可能出现严重肝功能障碍，故需充分观察患者的状态。尤其在连续用药时，建议定期进行肝功能检查。  

4、对于在本剂投用中主诉嗜睡、头晕、雾视的患者，需充分注意使其不从事驾驶汽车等伴随危险的机械操作。  

5、对慢性疾病（类风湿关节炎、变形性关节病等）使用本剂时，需考虑以下事项。  

（1）长期投用时，定期进行尿液检查、血液检查及肝功能检查等。  

（2）也需考虑药物疗法以外的疗法。  

6、对急性疾病使用本剂时，需考虑以下事项。  

（1）考虑急性炎症、疼痛及发热的程度后投用。  

（2）原则上避免长期投用同一药物。  

（3）若存在病因疗法，则进行该疗法，不盲目投用本剂。

1、ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

ショック（胸内苦悶、冷汗、呼吸困難、四肢冷却、血圧低下、意識障害等）、アナフィラキシー（蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難等）があらわれることがある。

2、出血性ショック又は穿孔を伴う消化管潰瘍（いずれも頻度不明）

3、消化管の狭窄・閉塞（頻度不明）

消化管の潰瘍に伴い、狭窄・閉塞があらわれることがある。

4、再生不良性貧血、溶血性貧血、無顆粒球症、血小板減少（いずれも頻度不明）

5、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）、紅皮症（剥脱性皮膚炎）（いずれも頻度不明）

6、急性腎障害（間質性腎炎、腎乳頭壊死等）、ネフローゼ症候群（いずれも頻度不明）

乏尿、血尿、尿蛋白、BUN・血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、低アルブミン血症等があらわれることがある。

7、重症喘息発作（アスピリン喘息）（頻度不明）

8、間質性肺炎（頻度不明）

9、うっ血性心不全（頻度不明）

10、無菌性髄膜炎（頻度不明）

項部硬直、発熱、頭痛、悪心・嘔吐あるいは意識混濁等があらわれることがある。特に SLE 又は混合性結合組織病等のある患者では注意すること。

11、重篤な肝機能障害（頻度不明）

肝機能障害（劇症肝炎、広範な肝壊死等）に先行して、あるいは同時に急激な意識障害があらわれることがある。

12、急性脳症（頻度不明）

かぜ様症状に引き続き、激しい嘔吐、意識障害、痙攣等の異常が認められた場合には、ライ症候群の可能性を考慮すること。

13、横紋筋融解症（頻度不明）

急激な腎機能悪化を伴うことがある。

筋肉痛、脱力感、CK 上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれることがある。

14、心筋梗塞、脳血管障害（いずれも頻度不明）

心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある。

15、その他の副作用

（1）消化器：食欲不振、悪心・嘔吐、胃痛，腹痛、下痢、口内炎、口渇、便秘，消化性潰瘍、胃腸出血、吐血、下血、小腸・大腸の潰瘍、出血性大腸炎、クローン病又は潰瘍性大腸炎の悪化、膵炎、食道障害、胃炎。

（2）血液：出血傾向 貧血、血小板機能低下（出血時間の延長）

（3）肝臓：黄疸、肝機能障害、AST・ALT上昇。

（4）皮膚：そう痒症 光線過敏症、多形紅斑、紫斑。

（5）過敏症：発疹、顔面浮腫 蕁麻疹、喘息発作、アレルギー性紫斑、血管浮腫。

（6）精神神経系：頭痛、眠気、めまい 不眠、しびれ、神経過敏、振戦、錯乱、幻覚、痙攣、抑うつ、不安、記憶障害。

（7）感覚器：視覚異常（霧視等）、耳鳴、味覚障害、聴覚障害。

（8）循環器：動悸 血圧上昇、血圧低下、頻脈。

（9）その他：浮腫、全身けん怠感，発汗、脱毛、発熱、胸痛、血管炎。

1、休克、过敏反应（均发生频率不明）

可能出现休克（胸内苦闷、冷汗、呼吸困难、四肢发冷、血压下降、意识障碍等）、过敏反应（荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难等）。  

2、伴有出血性休克或穿孔的消化道溃疡（均发生频率不明）  

3、消化道狭窄・闭塞（发生频率不明）

可能伴随消化道溃疡出现狭窄・闭塞。  

4、再生障碍性贫血、溶血性贫血、无颗粒球症、血小板减少（均发生频率不明）  

5、中毒性表皮坏死松解症（TEN）、皮肤黏膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、红皮症（剥脱性皮炎）（均发生频率不明）  

6、急性肾损伤（间质性肾炎、肾乳头坏死等）、肾病综合征（均发生频率不明）

可能出现少尿、血尿、蛋白尿、BUN・血中肌酐升高、高钾血症、低白蛋白血症等。  

7、重症哮喘发作（阿司匹林哮喘）（发生频率不明）  

8、间质性肺炎（发生频率不明）  

9、充血性心力衰竭（发生频率不明）  

10、无菌性脑膜炎（发生频率不明）

可能出现颈部僵硬、发热、头痛、恶心・呕吐或意识模糊等。尤其需注意患有SLE或混合性结缔组织病等的患者。  

11、严重肝功能障碍（发生频率不明）

可能在肝功能障碍（暴发性肝炎、广泛肝坏死等）之前或同时出现急剧的意识障碍。  

12、急性脑病（发生频率不明）

若在类似感冒症状后出现剧烈呕吐、意识障碍、痉挛等异常，需考虑Reye综合征的可能性。  

13、横纹肌溶解症（发生频率不明）

可能伴随急剧的肾功能恶化，出现肌肉痛、乏力感、CK升高、血中及尿中肌红蛋白升高等。  

14、心肌梗死、脑血管障碍（均发生频率不明）

可能出现心肌梗死、脑血管障碍等心血管系统血栓栓塞性事件。  

15、其他副作用  

（1）消化系统：食欲不振、恶心・呕吐、胃痛、腹痛、腹泻、口腔炎、口渴、便秘、消化性溃疡、胃肠出血、吐血、便血、小肠・大肠溃疡、出血性大肠炎、克罗恩病或溃疡性结肠炎恶化、胰腺炎、食道障碍、胃炎。  

（2）血液系统：出血倾向、贫血、血小板功能低下（出血时间延长）。  

（3）肝脏：黄疸、肝功能障碍、AST・ALT升高。  

（4）皮肤：瘙痒症、光过敏症、多形红斑、紫斑。  

（5）过敏症：皮疹、颜面浮肿、荨麻疹、哮喘发作、过敏性紫斑、血管性水肿。  

（6）精神神经系统：头痛、嗜睡、头晕、失眠、麻木、神经过敏、震颤、错乱、幻觉、痉挛、抑郁、不安、记忆障碍。  

（7）感觉器官：视觉异常（雾视等）、耳鸣、味觉障碍、听觉障碍。  

（8）循环系统：心悸、血压升高、血压下降、频脉。  

（9）其他：水肿、全身倦怠感、出汗、脱毛、发热、胸痛、血管炎。

1、消化性潰瘍のある患者［消化性潰瘍を悪化させる。］

2、重篤な血液の異常のある患者［血液の異常を悪化させるおそれがある。］

3、重篤な腎機能障害のある患者

4、重篤な肝機能障害のある患者

5、重篤な高血圧症のある患者

6、重篤な心機能不全のある患者

7、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

8、アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等により誘発される喘息発作）又はその既往歴のある患者［重症喘息発作を誘発する。］

9、インフルエンザの臨床経過中の脳炎・脳症の患者

10、妊婦又は妊娠している可能性のある女性

11、トリアムテレンを投与中の患者

1、患有消化性溃疡的患者［会使消化性溃疡恶化。］

2、患有严重血液异常的患者［可能会使血液异常恶化。］

3、患有严重肾功能障碍的患者

4、患有严重肝功能障碍的患者

5、患有严重高血压的患者

6、患有严重心功能不全的患者

7、对本剂成分有过敏史的患者

8、有阿司匹林哮喘（由非甾体类消炎镇痛药等诱发的哮喘发作）或其既往史的患者［会诱发重症哮喘发作。］

9、流感病程中出现脑炎・脑病的患者

10、孕妇或可能怀孕的女性

11、正在服用氨苯蝶啶的患者