臨床における有用性には神経終末のノルアドレナリントランスポーターに対する選択的阻害作用が関与していることが可能性としては考えられるものの、明確な機序は不明である。

在临床上，其有效性可能与对神经末梢去甲肾上腺素转运体的选择性抑制作用有关，但确切的作用机制尚不明确。

140カプセル［14カプセル×10；PTP］。

剤形;硬カプセル

キャップ：青色不透明

ボディ：白色不透明

剂型：硬胶囊  

帽：蓝色不透明  

体：白色不透明

有効成分：1カプセル中アトモキセチン塩酸塩28.57mg（アトモキセチンとして25mg）。

添加剤：部分アルファー化デンプン、ジメチルポリシロキサン（内服用）。

カプセル本体：青色二号、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン。

有效成分：1粒胶囊中含盐酸阿托莫西汀28.57mg（以阿托莫西汀计25mg）。  

添加剂：部分预胶化淀粉、二甲基聚硅氧烷（内服）。  

胶囊本体：蓝色二号、二氧化钛、十二烷基硫酸钠、明胶。

注意欠陥/多動性障害（AD/HD）。

注意缺陷/多动障碍（AD/HD）。

1、〈18歳未満の患者〉

通常、18歳未満の患者には、アトモキセチンとして1日0.5mg/kgより開始し、その後1日0.8mg/kgとし、さらに1日1.2mg/kgまで増量した後、1日1.2～1.8mg/kgで維持する。

ただし、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日2回に分けて経口投与する。

なお、症状により適宜増減するが、1日量は1.8mg/kg又は120mgのいずれか少ない量を超えないこと。

2、〈18歳以上の患者〉

通常、18歳以上の患者には、アトモキセチンとして1日40mgより開始し、その後1日80mgまで増量した後、1日80～120mgで維持する。

ただし、1日80mgまでの増量は1週間以上、その後の増量は2週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日1回又は1日2回に分けて経口投与する。

なお、症状により適宜増減するが、1日量は120mgを超えないこと。

1、〈18岁以下患者〉  

通常，18岁以下患者起始剂量为阿托莫西汀每日0.5mg/kg，之后增至每日0.8mg/kg，进一步可增至每日1.2mg/kg，最终以每日1.2～1.8mg/kg维持。  

但增量需间隔1周以上，且无论何种剂量均需分每日2次口服。  

另外，可根据症状适当增减剂量，但每日总量不得超过1.8mg/kg或120mg（以较小值为准）。  

2、〈18岁以上患者〉  

通常，18岁以上患者起始剂量为阿托莫西汀每日40mg，之后可增至每日80mg，最终以每日80～120mg维持。  

但增至每日80mg需间隔1周以上，之后的增量需间隔2周以上，且无论何种剂量均可每日1次或分每日2次口服。  

另外，可根据症状适当增减剂量，但每日总量不得超过120mg。

1、本剤を投与する医師又は医療従事者は、投与前に患者（小児の場合には患者及び保護者又はそれに代わる適切な者）に対して、本剤の治療上の位置づけ及び本剤投与による副作用発現等のリスクについて、十分な情報を提供するとともに、適切な使用方法について指導すること。

2、本剤を長期間投与する場合には、必要に応じて休薬期間を設定するなどして、定期的に有用性の再評価を実施すること。

3、臨床試験で本剤投与中の小児患者において、自殺念慮や関連行動が認められているため、本剤投与中の患者ではこれらの症状の発現について注意深く観察すること。

4、攻撃性、敵意はAD/HDにおいてしばしば観察されるが、本剤の投与中にも攻撃性、敵意の発現や悪化が報告されている。投与中は、攻撃的行動、敵意の発現又は悪化について観察すること。

5、通常量の本剤を服用していた精神病性障害や躁病の既往歴がない患者において、幻覚等の精神病性又は躁病の症状が報告されている。このような症状の発現を認めたら、本剤との関連の可能性を考慮すること。投与中止が適切な場合もある。

6、眠気、めまい等が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

7、心血管系に対する影響を観察するため、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に、血圧及び心拍数（脈拍数）を測定すること。

8、本剤は血圧又は心拍数に影響を与えることがあるので、本剤を心血管障害のある患者に投与する際は、循環器を専門とする医師に相談するなど、慎重に投与の可否を検討すること。また、患者の心疾患に関する病歴、突然死や重篤な心疾患に関する家族歴等から、心臓に重篤ではないが異常が認められる、若しくはその可能性が示唆される患者に対して本剤の投与を検討する場合には、投与開始前に心電図検査等により心血管系の状態を評価すること。

9、小児において本剤の投与初期に体重増加の抑制、成長遅延が報告されている。本剤の投与中は小児患者の成長に注意し、身長や体重の増加が思わしくないときは減量又は投与の中断等を考慮すること。

1、投用本剂的医师或医疗从业者，需在投用前向患者（小儿的情况下为患者及保护者或替代的合适人员），就本剂在治疗上的定位及因投用本剂而出现副作用等的风险，提供充分信息，并对恰当的使用方法进行指导。  

2、长期投用本剂时，需根据需要设定休药期等，定期实施有用性的再评价。  

3、在临床试验中，本剂投用中的小儿患者已观察到自杀念虑及相关行动，因此对本剂投用中的患者，需仔细观察这些症状的出现。  

4、攻击性、敌意在AD/HD中常被观察到，但也有报告称本剂投用中会出现攻击性、敌意的出现或恶化。投用中需观察攻击性行为、敌意的出现或恶化。  

5、在无精神病性障碍或躁病既往史、服用通常量本剂的患者中，有报告出现幻觉等精神病性或躁病的症状。若确认出现此类症状，需考虑与本剂的关联性。有时停药是合适的。  

6、可能会发生眠気、头晕等，因此需注意不让本剂投用中的患者从事驾驶汽车等伴随危险的机械操作。  

7、为观察对心血管系统的影响，在本剂投用开始前及投用期间，需定期测量血压及心拍数（脉搏数）。  

8、本剂可能会对血压或心拍数产生影响，因此向有心血管障碍的患者投用本剂时，需与循环系统专科医师协商等，慎重探讨投用的可否。另外，从患者关于心疾患的病史、突然死及严重心疾患的家族史等来看，对被认为存在非严重但异常的心脏情况，或提示有该可能性的患者，在探讨投用本剂时，需在投用开始前通过心电图检查等评估心血管系统的状态。  

9、在小儿中，有报告称本剂投用初期会出现体重增加的抑制、成长延迟。本剂投用中需注意小儿患者的成长，当身高、体重的增加不理想时，需考虑减量或中断投用等。

1、肝機能障害、黄疸、肝不全（いずれも頻度不明）

肝機能検査値の上昇を伴う肝機能障害、黄疸、肝不全があらわれることがある。

2、アナフィラキシー（頻度不明）

血管神経性浮腫、蕁麻疹等のアナフィラキシーがあらわれることがある。

3、その他の副作用

（1）消化器：悪心（31.5%）、食欲減退（19.9%）、腹痛、嘔吐、便秘、口渇，下痢、消化不良、口内乾燥，鼓腸。

（2）精神神経系：頭痛（15.4%）、傾眠（15.8%）、浮動性めまい、不眠症，体位性めまい 、睡眠障害、易刺激性、不快気分，早朝覚醒型不眠症、気分変化、振戦 、抑うつ気分、錯感覚、不安、感覚鈍麻、幻覚を含む感覚障害、うつ病、攻撃性、リビドー減退、チック、激越、落ち着きのなさ，びくびく感。

（3）過敏症：そう痒症，発疹、蕁麻疹。

（4）循環器：動悸，頻脈、血圧上昇、心拍数増加，心電図QT延長、失神，レイノー現象、潮紅。

（5）皮膚：多汗症，皮膚炎。

（6）泌尿・生殖器：排尿困難、勃起不全、不規則月経生殖器痛、尿閉、月経困難症、射精障害、前立腺炎、頻尿，持続勃起、勃起時疼痛、射精不能、精巣痛、オルガズム異常、尿意切迫。

（7）その他：体重減少，胸痛、無力症、疲労、ほてり、悪寒、味覚異常，結膜炎、胸部不快感、末梢冷感、冷感、筋痙縮，散瞳。

1、肝功能障碍、黄疸、肝衰竭（均频率不明）

可能出现伴随肝功能检查值升高的肝功能障碍、黄疸、肝衰竭。

2、过敏反应（频率不明）

可能出现血管神经性水肿、荨麻疹等过敏反应。

3、其他副作用

（1）消化系统：恶心（31.5%）、食欲减退（19.9%）、腹痛、呕吐、便秘、口渴、腹泻、消化不良、口腔干燥、腹胀。

（2）精神神经系统：头痛（15.4%）、嗜睡（15.8%）、波动性头晕、失眠、体位性头晕、睡眠障碍、易激惹、不愉快感、早醒型失眠、情绪变化、震颤、抑郁情绪、错感觉、不安、感觉迟钝、包括幻觉的感觉障碍、抑郁症、攻击性、性欲减退、抽搐、激越、坐立不安、焦虑感。

（3）过敏症：瘙痒症、皮疹、荨麻疹。

（4）循环系统：心悸、频脉、血压升高、心率增加、心电图QT延长、失神、雷诺现象、潮红。

（5）皮肤：多汗症、皮炎。

（6）泌尿·生殖系统：排尿困难、勃起功能障碍、不规则月经、生殖器痛、尿潴留、月经困难症、射精障碍、前列腺炎、尿频、持续性勃起、勃起时疼痛、射精不能、睾丸痛、性高潮异常、尿意窘迫。

（7）其他：体重减少、胸痛、无力症、疲劳、潮热、恶寒、味觉异常、结膜炎、胸部不适感、末梢冷感、冷感、肌肉痉挛、散瞳。

1、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2、MAO阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中あるいは投与中止後2週間以内の患者

3、重篤な心血管障害のある患者［血圧又は心拍数を上昇させ、症状を悪化させるおそれがある。］

4、褐色細胞腫又はパラガングリオーマ若しくはその既往歴の

ある患者［急激な血圧上昇及び心拍数増加の報告がある。］

5、閉塞隅角緑内障の患者［散瞳があらわれることがある。］

1、对本剂成分有过敏症既往史的患者  

2、正在投用MAO抑制剂（盐酸司来吉兰、甲磺酸雷沙吉兰、甲磺酸沙芬酰胺）或投用中止后2周以内的患者  

3、有严重心血管障碍的患者［可能会使血压或心率上升，导致症状恶化。］  

4、有嗜铬细胞瘤或副神经节瘤或其既往史的患者［有报告称会出现急剧的血压上升及心率增加。］  

5、闭角型青光眼患者［可能会出现散瞳。］