本剤はヒト GLP-1 アナログであり、内因性 GLP-1 が標的とする GLP-1 受容体と選択的に結合し、cAMP 放出量を増加させる GLP-1 受容体作動薬として作用する。

本剤はアルブミンと結合して代謝による分解の遅延及び腎クリアランスの低下を示すと考えられており、またアミノ酸置換により DPP-4 による分解に対して抵抗性を示すことにより、作用が持続する。

本药为人GLP-1类似物，作为选择性结合内源性GLP-1作用靶点GLP-1受体并增加cAMP释放量的GLP-1受体激动剂发挥作用。  

一般认为，本药通过与白蛋白结合延缓代谢分解并降低肾清除率，同时因氨基酸置换对DPP-4分解具有抵抗性，故作用得以持续。

1筒1.5mL：1本。

1筒（1.5mL）：1支。

注射剤，無色～ほぼ無色の液である。

注射剂，为无色～几乎无色的液体。

1筒（1.5mL）

（1）有効成分：セマグルチド（遺伝子組換え）2.01mg。

（2）添加剤：リン酸水素二ナトリウム二水和物2.13mg、プロピレングリコール21.0mg、フェノール8.25mg、水酸化ナトリウム適量、塩酸適量。

1筒（1.5mL）  

（1）有效成分：司美格鲁肽（基因重组）2.01mg。  

（2）添加剂：磷酸氢二钠二水合物2.13mg、丙二醇21.0mg、苯酚8.25mg、氢氧化钠适量、盐酸适量。

2型糖尿病。

通常、成人には、セマグルチド（遺伝子組換え）として週1回0.5mgを維持用量とし、皮下注射する。ただし、週1回0.25mgから開始し、4週間投与した後、週1回0.5mg に増量する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回0.5mgを4週間以上投与しても効果不十分な場合には、週1回1.0mgまで増量することができる。

通常，成人以司美格鲁肽（基因重组）计，维持剂量为每周1次0.5mg，皮下注射。但需从每周1次0.25mg开始，给药4周后增至每周1次0.5mg。另外，可根据患者状态适当增减剂量，若每周1次0.5mg给药4周以上仍效果不充分时，可增至每周1次1.0mg。

1、本剤はインスリンの代替薬ではない。本剤の投与に際しては、患者のインスリン依存状態を確認し、投与の可否を判断すること。インスリン依存状態の患者で、インスリンから GLP-1 受容体作動薬に切り替え、急激な高血糖及び糖尿病性ケトアシドーシスが発現した症例が報告されている。

2、投与する場合には、血糖、尿糖を定期的に検査し、薬剤の効果を確かめ、3～4 ヵ月間投与して効果が不十分な場合には、速やかに他の治療薬への切り替えを行うこと。

3、本剤は持続性製剤であり、本剤中止後も効果が持続する可能性があるため、血糖値の変動や副作用予防、副作用発現時の処置について十分留意すること。

4、本剤の使用にあたっては、患者に対し、低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。

5、低血糖症状を起こすことがあるので、高所作業、自動車の運転等に従事している患者に投与するときには注意すること｡

6、急激な血糖コントロールの改善に伴い、糖尿病網膜症の顕在化又は増悪があらわれることがあるので、注意すること。

7、急性膵炎の初期症状（嘔吐を伴う持続的な激しい腹痛等）があらわれた場合は、使用を中止し、速やかに医師の診断を受けるよう指導すること。

8、胃腸障害が発現した場合、急性膵炎の可能性を考慮し、必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮する等、慎重に対応すること。

9、下痢、嘔吐から脱水を続発し、急性腎障害に至るおそれがあるので、患者の状態に注意すること。

10、本剤投与中は、甲状腺関連の症候の有無を確認し、異常が認められた場合には、専門医を受診するよう指導すること｡

11、胆石症、胆嚢炎、胆管炎又は胆汁うっ滞性黄疸が発現するおそれがあるので、腹痛等の腹部症状がみられた場合には、必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮するなど、適切に対応すること。

12、本剤の自己注射にあたっては、以下の点に留意すること。

（1）投与法について十分な教育訓練を実施したのち、患者自ら確実に投与できることを確認した上で、医師の管理指導の下で実施すること。

（2）全ての器具の安全な廃棄方法について指導を徹底すること。

（3）添付されている取扱説明書を必ず読むよう指導すること。

13、本剤はセマグルチド（遺伝子組換え）を含有しているため、ウゴービ等他のセマグルチド（遺伝子組換え）含有製剤と併用しないこと。

14、本剤と DPP-4 阻害剤はいずれも GLP-1 受容体を介した血糖降下作用を有している。両剤を併用した際の臨床試験成績はなく、有効性及び安全性は確認されていない。

1、本剂并非胰岛素的替代药物。投用本剂时，需确认患者的胰岛素依赖状态，判断是否可投用。有报告显示，胰岛素依赖状态的患者从胰岛素切换为GLP-1受体激动剂后，出现过急激的高血糖及糖尿病性酮症酸中毒的病例。   

2、投用的情况下，需定期检查血糖、尿糖，确认药剂的效果，若投用3～4个月效果仍不充分时，需迅速切换为其他治疗药物。   

3、本剂为持续性制剂，中止本剂后效果也可能持续，因此需充分留意血糖值的变动、副作用的预防及副作用发时的处置。   

4、使用本剂时，需对患者充分说明低血糖症状及其应对方法。   

5、因可能引起低血糖症状，为从事高空作业、驾驶汽车等的患者投用时需注意。   

6、伴随血糖控制的急激改善，可能出现糖尿病视网膜症的显在化或恶化，需注意。   

7、若出现急性胰腺炎的初期症状（伴随呕吐的持续剧烈腹痛等），应中止使用，并迅速指导患者接受医师的诊断。   

8、若出现胃肠障碍，需考虑急性胰腺炎的可能性，必要时考虑通过画像检查等进行原因精査，慎重应对。   

9、腹泻、呕吐可能继发脱水，甚至导致急性肾障害，需注意患者的状态。   

10、投用本剂期间，需确认有无甲状腺相关的症候，若发现异常，指导患者就诊专科医生。   

11、可能出现胆石症、胆囊炎、胆管炎或胆汁うっ滞性黄疸，因此若出现腹痛等腹部症状，需考虑必要时通过画像检查等进行原因精査，适当应对。   

12、自行注射本剂时，需留意以下几点。   

（1）对投用方法进行充分的教育训练后，确认患者自身可确实投用，再在医师的管理指导下实施。   

（2）彻底指导所有器具的安全废弃方法。   

（3）务必指导患者阅读添付的取扱说明书。   

13、本剂含有セマグルチド（遺伝子組換え），因此不可与ウゴービ等其他含有セマグルチド（遺伝子組換え）的制剂并用。   

14、本剂与DPP-4阻害剤均通过GLP-1受体发挥血糖降下作用。两剂并用时的临床试验成绩不存在，有效性及安全性未被确认

1、低血糖（頻度不明）

脱力感、倦怠感、高度の空腹感、冷汗、顔面蒼白、動悸、振戦、頭痛、めまい、嘔気、視覚異常等の低血糖症状があらわれることがある。また、インスリン製剤又はスルホニルウレア剤との併用時に重篤な低血糖症状があらわれ意識消失を来す例も報告されている。

低血糖症状が認められた場合には、糖質を含む食品を摂取するなど適切な処置を行うこと。ただし、α-グルコシダーゼ阻害剤との併用時はブドウ糖を投与すること。また、患者の状態に応じて、本剤あるいは併用している糖尿病用薬を減量するなど適切な処置を行うこと。

2、急性膵炎（頻度不明）

嘔吐を伴う持続的な激しい腹痛等、異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、膵炎と診断された場合は、再投与は行わないこと。

3、胆嚢炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸（いずれも頻度不明）

4、その他の副作用

（1）感染症：胃腸炎。

（2）免疫系障害：過敏症（発疹、じん麻疹等）。

（3）代謝及び栄養障害：食欲減退。

（4）神経系障害：頭痛，浮動性めまい，味覚異常。

（5）眼障害：糖尿病網膜症関連事象

（6）心臓障害：心拍数増加。

（7）胃腸障害：悪心、下痢、便秘、嘔吐，腹部不快感、消化不良、腹部膨満、上腹部痛、腹痛、おくび，胃食道逆流性疾患、鼓腸、胃炎，胃排出遅延。

（8）肝胆道系障害：胆石症。

（9）皮膚及び皮下組織：血管性浮腫。

（10）全身障害及び投与部位状態：疲労、無力症 注射部位反応。

（11）臨床検査：リパーゼ増加，アミラーゼ増加、体重減少，血中クレアチンホスホキナーゼ増加。

1、低血糖（频率不明）  

可能出现乏力、倦怠感、强烈空腹感、冷汗、面色苍白、心悸、震颤、头痛、头晕、恶心、视觉异常等低血糖症状。此外，有报告显示与胰岛素制剂或磺酰脲类药物联用时，会出现严重低血糖症状并导致意识丧失的案例。  

若发现低血糖症状，需采取摄入含糖食品等适当措施。但与α-葡萄糖苷酶抑制剂联用时，需给予葡萄糖。同时，应根据患者状态，对本药或联用的糖尿病药物进行减量等适当处理。  

2、急性胰腺炎（频率不明）  

若出现伴随呕吐的持续性剧烈腹痛等异常情况，应停止使用本药并采取适当措施。若诊断为胰腺炎，则不可再次用药。  

3、胆囊炎、胆管炎、胆汁淤积性黄疸（均为频率不明）  

4、其他副作用  

（1）感染性疾病：胃肠炎。  

（2）免疫系统疾病：过敏（皮疹、荨麻疹等）。  

（3）代谢及营养障碍：食欲减退。  

（4）神经系统疾病：头痛、波动性头晕、味觉异常。  

（5）眼部疾病：糖尿病视网膜病变相关事件。  

（6）心脏疾病：心率加快。  

（7）胃肠道疾病：恶心、腹泻、便秘、呕吐、腹部不适、消化不良、腹部胀满、上腹痛、腹痛、打嗝、胃食管反流病、腹胀、胃炎、胃排空延迟。  

（8）肝胆系统疾病：胆石症。  

（9）皮肤及皮下组织疾病：血管性水肿。  

（10）全身性疾病及给药部位反应：疲劳、无力、注射部位反应。  

（11）临床检查异常：脂肪酶升高、淀粉酶升高、体重减轻、血肌酸磷酸激酶升高。

1、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1 型糖尿病の患者［インスリン製剤による速やかな治療が必須となるので、本剤を投与すべきでない。］

3、重症感染症、手術等の緊急の場合［インスリン製剤による血糖管理が望まれるので、本剤の投与は適さない。］

1、对本剂成分有过敏症既往史的患者

2、糖尿病性酮症酸中毒、糖尿病性昏睡或前驱昏睡、1型糖尿病的患者［由于必须使用胰岛素制剂进行迅速治疗，因此不应投用本剂。］

3、重症感染症、手术等紧急情况［由于希望通过胰岛素制剂进行血糖管理，因此不适合投用本剂。］