オルメサルタン メドキソミルはプロドラッグであり、生体内で活性代謝物であるオルメサルタンに変換され、アンジオテンシンⅡ（AⅡ）タイプ1（AT1）受容体に選択的に作用してAⅡの結合を競合的に阻害し、昇圧系であるAⅡの薬理作用を抑制する。

アゼルニジピンはL型Caチャネル拮抗作用に基づき、血管を拡張させることにより降圧作用を発現する。

奥美沙坦酯是一种前药，在生物体内转化为活性代谢产物奥美沙坦，它选择性地作用于血管紧张素 II（AII）1 型（AT1）受体，竞争性地抑制 AII 的结合，从而抑制作为升压系统的 AII 的药理作用。

阿折地平基于L型钙通道拮抗作用，通过扩张血管来发挥降压作用。

有効成分：1錠中オルメサルタン メドキソミル（日局）20mg、アゼルニジピン（日局）16mg

添加剤：D-マンニトール、ポリソルベート80、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、炭酸水素ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、結晶セルロース、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、酸化チタン、マクロゴール4000。

有效成分：每片含奥美沙坦酯（日本药局方）20毫克、阿折地平（日本药局方）16毫克

添加剂：D-甘露醇、聚山梨酯80、硅酸铝镁、轻质无水硅酸、低取代度羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、碳酸氢钠、羟丙基纤维素、滑石粉、硬脂酸镁、乳糖水合物、微晶纤维素、聚乙烯醇（部分皂化物）、二氧化钛、聚乙二醇4000 。

本剤はオルメサルタン メドキソミルとアゼルニジピンの配合剤であり、オルメサルタン メドキソミルとアゼルニジピン双方の副作用が発現するおそれがあるため、本剤の適切な使用を検討すること。

アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤投与中に重篤な肝機能障害があらわれたとの報告があるので、肝機能検査を実施するなど観察を十分に行うこと。

手術前24時間は投与しないことが望ましい。アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤投与中の患者は、麻酔及び手術中にレニン-アンジオテンシン系の抑制作用による高度な血圧低下を起こす可能性がある。

降圧作用に基づくめまい、ふらつきがあらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。

カルシウム拮抗剤の投与を急に中止したとき、症状が悪化した症例が報告されているので、本剤の休薬を要する場合は徐々に減量すること。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないように注意すること。

本药剂是奥美沙坦酯与阿折地平的复方制剂，由于有可能出现奥美沙坦酯和阿折地平两者的副作用，因此需研讨本药的恰当使用方法。

有报告称，在使用血管紧张素 II 受体拮抗剂期间出现过严重肝功能障碍，因此要充分进行观察，比如实施肝功能检查等。

手术前24小时，**不要用药。正在使用血管紧张素 II 受体拮抗剂的患者，在麻醉及手术过程中，有可能因肾素 - 血管紧张素系统的抑制作用而出现严重血压下降。

由于可能会出现因降压作用导致的头晕、不稳等症状，因此在进行高空作业、驾驶汽车等操作有危险的机械时，需提醒（患者）注意。

有报告称，突然停用钙拮抗剂时，出现过症状恶化的病例。因此，若需要停用本药，应逐渐减量。另外，要提醒患者不要在未经医生指示的情况下擅自停药。

1、血管浮腫（頻度不明）

顔面、口唇、咽頭、舌の腫脹等が症状としてあらわれることがある。

2、腎不全（頻度不明）

3、高カリウム血症（頻度不明）

4、ショック（頻度不明）、失神（頻度不明）、意識消失（頻度不明）

冷感、嘔吐、意識消失等があらわれた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。

5、肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）

AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。

6、血小板減少（頻度不明）

7、低血糖（頻度不明）

脱力感、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障害等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。糖尿病治療中の患者であらわれやすい。

8、房室ブロック（頻度不明）、洞停止（頻度不明）、徐脈（頻度不明）

めまい、ふらつき等の症状があらわれることがある。

9、横紋筋融解症（頻度不明）

筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので、このような場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

10、アナフィラキシー（頻度不明）

そう痒感、全身発赤、血圧低下、呼吸困難等が症状としてあらわれることがあり、アナフィラキシーショックを起こしたとの報告もある。

11、重度の下痢（頻度不明）

長期投与により、体重減少を伴う重度の下痢があらわれることがある。生検により腸絨毛萎縮等が認められたとの報告がある。

12、間質性肺炎（頻度不明）

発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

1、血管性水肿（发生频率不明）

症状可能表现为面部、嘴唇、咽喉、舌头肿胀等。

2、肾功能不全（发生频率不明）

3、高钾血症（发生频率不明）

4、休克（发生频率不明）、昏厥（发生频率不明）、意识丧失（发生频率不明）

若出现畏寒、呕吐、意识丧失等情况，应立即采取适当措施。

5、肝功能障碍（发生频率不明）、黄疸（发生频率不明）

可能出现伴有天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）升高等的肝功能障碍。

6、血小板减少（发生频率不明）

7、低血糖（发生频率不明）

若出现乏力感、饥饿感、冷汗、手抖、注意力不集中、痉挛、意识障碍等情况，应停止用药并采取适当措施。糖尿病治疗中的患者更容易出现这种情况。

8、房室传导阻滞（发生频率不明）、窦性停搏（发生频率不明）、心动过缓（发生频率不明）

可能出现头晕、站立不稳等症状。

9、横纹肌溶解症（发生频率不明）

可能出现以肌肉疼痛、乏力感、肌酸激酶（CK）升高、血液及尿液中肌红蛋白升高为特征的横纹肌溶解症，若出现此类情况，应立即停药并采取适当措施。

10、过敏反应（发生频率不明）

症状可能表现为瘙痒感、全身发红、血压下降、呼吸困难等，也有引发过敏性休克的报告。

11、严重腹泻（发生频率不明）

长期用药可能出现伴有体重减轻的严重腹泻。有报告称，活检时发现肠绒毛萎缩等情况。

12、间质性肺炎（发生频率不明）

可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常等的间质性肺炎，若出现此类情况，应停止用药，并采取如使用肾上腺皮质激素类药物等适当措施。

1、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

2、妊婦又は妊娠している可能性のある女性。

3、イトラコナゾール、ミコナゾール（経口剤、注射剤）、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ボリコナゾール、ポサコナゾール、HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビル含有製剤、アタザナビル硫酸塩、ホスアンプレナビルカルシウム水和物、ダルナビル含有製剤）、コビシスタット含有製剤、抗ウイルス剤（ニルマトレルビル・リトナビル）、エンシトレルビル フマル酸を投与中の患者。

4、アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）。

1、对本药成分有过敏病史的患者。

2、孕妇或可能怀孕的女性。

3、正在使用伊曲康唑、咪康唑（口服剂、注射剂）、氟康唑、泊沙康唑、伏立康唑、艾沙康唑、HIV蛋白酶抑制剂（含利托那韦制剂、硫酸阿扎那韦、磷酸安普那韦钙水合物、含达芦那韦制剂）、含考比司他制剂、抗病毒药物（奈玛特韦·利托那韦）、富马酸恩替卡韦的患者。

4、正在使用富马酸阿利吉仑的糖尿病患者（但正在接受其他降压治疗且血压控制仍极其不佳的患者除外）。