小白降压——盐酸贝尼地平片(ベニジピン塩酸塩錠4mg「NPI」)
一、特征说明
ベニジピン塩酸塩は細胞膜の膜電位依存性CaチャネルのDHP結合部位に結合することによって細胞内へのCa流入を抑制し、冠血管や末梢血管を拡張させる。なお、ベニジピン塩酸塩は細胞膜への移行性が高く、主として細胞膜内を通ってDHP結合部位に結合すると推定されており、更に摘出血管収縮抑制作用及びDHP結合部位親和性等の検討によりDHP結合部位への結合性が強く、また解離速度も非常に遅いことが確認されており、薬物血中濃度とほとんど相関せずに作用の持続性を示す。
中文翻译:
盐酸贝尼地平通过与细胞膜上电位依赖性钙通道的二氢吡啶(DHP)结合位点相结合,从而抑制细胞内的钙离子流入,使冠状动脉和末梢血管扩张。另外,盐酸贝尼地平对细胞膜具有较高的迁移性,据推测其主要是通过在细胞膜内移动而与二氢吡啶(DHP)结合位点相结合。此外,通过对其离体血管收缩抑制作用以及对二氢吡啶(DHP)结合位点亲和力等方面的研究,已证实它对二氢吡啶(DHP)结合位点的结合能力很强,并且解离速度也非常缓慢,其作用的持续性几乎与药物的血中浓度无关。
二、规格
100錠[10錠(PTP)×10]
三、性状
割線入りの黄色のフィルムコーティング錠。
中文翻译:
带分割线的黄色薄膜包衣片。
四、成分说明
有効成分(1錠中):(日局)ベニジピン塩酸塩4.0mg。
添加剤:黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000。
中文翻译:
有效成分(每1片药中):(日本药局方)盐酸贝尼地平 4.0毫克。
添加剂:黄色三氧化二铁、三氧化二铁、巴西棕榈蜡、二氧化钛、硬脂酸镁、乳糖水合物、玉米淀粉、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇(部分皂化物)、聚乙二醇6000。
五、功能主治
1、高血圧症、腎実質性高血圧症
2、狭心症
中文翻译:
1、高血压症、肾实质性高血压症
2、心绞痛
六、用法用量
〈高血圧症、腎実質性高血圧症〉
通常、成人にはベニジピン塩酸塩として1日1回2~4mgを朝食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、効果不十分な場合には、1日1回8mgまで増量することができる。
ただし、重症高血圧症には1日1回4~8mgを朝食後経口投与する。
〈狭心症〉
通常、成人にはベニジピン塩酸塩として1回4mgを1日2回朝・夕食後経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
中文翻译:
〈高血压症、肾实质性高血压症〉
通常情况下,对于成年患者,以盐酸贝尼地平计,每日1次,每次2至4毫克,于早餐后口服给药。另外,可根据年龄、症状适当增减剂量,但如果效果不充分,每次剂量可增加至每日1次8毫克。
不过,对于重症高血压症患者,每日1次,每次4至8毫克,于早餐后口服给药。
〈心绞痛〉
通常情况下,对于成年患者,以盐酸贝尼地平计,每次4毫克,每日2次,分别于早餐、晚餐后口服给药。
另外,可根据年龄、症状适当增减剂量。
七、注意事项
1、カルシウム拮抗剤の投与を急に中止したとき、症状が悪化した症例が報告されているので、本剤の休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないように注意すること。
2、本剤の投与により、過度の血圧低下を起こし、一過性の意識消失等があらわれるおそれがあるので、そのような場合には減量又は休薬するなど適切な処置を行うこと。
3、降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。
中文翻译:
1、有报告称,当突然停止使用钙拮抗剂时,出现了症状恶化的病例,因此,如果需要停用本药,应逐渐减量,并进行充分观察。另外,要提醒患者不要在没有医生指示的情况下自行停药。
2、由于使用本药可能会导致血压过度降低,从而出现一过性意识丧失等情况,所以在这种情况下,应采取减量或停药等适当的处理措施。
3、因为可能会出现因降压作用而导致的头晕等症状,所以在进行高空作业、驾驶汽车或操作其他存在危险的机械时,需提醒患者注意。
八、副作用
1、肝機能障害(0.1%未満)、黄疸(頻度不明)
AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。
2、腎臓
BUN上昇、クレアチニン上昇。
3、血液
白血球減少、好酸球増加,血小板減少。
4、循環器
動悸、顔面紅潮、ほてり、血圧低下,胸部重圧感、徐脈、頻脈,期外収縮。
5、精神神経系
頭痛、頭重、めまい、ふらつき、立ちくらみ,眠気、しびれ感
6、消化器
便秘,腹部不快感、嘔気、胸やけ、口渇,下痢、嘔吐。
7、過敏症
発疹,そう痒感,光線過敏症。
8、口腔
歯肉肥厚。
9、その他
浮腫(顔・下腿・手)、CK上昇,耳鳴、手指の発赤・熱感、肩こり、咳嗽、頻尿、倦怠感、カリウム上昇,女性化乳房、結膜充血、霧視、発汗
中文翻译:
1、肝功能障碍(不到0.1%)、黄疸(发生频率不明)
可能会出现伴有天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高等情况的肝功能障碍或黄疸。
2、肾脏
血尿素氮(BUN)升高、肌酐升高。
3、血液
白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少。
4、循环系统
心悸、面部潮红、潮热、血压下降、胸部重压感、心动过缓、心动过速、期外收缩。
5、精神神经系统
头痛、头部沉重感、头晕、不稳、起立时头晕、嗜睡、麻木感。
6、消化系统
便秘、腹部不适感、恶心、烧心、口渴、腹泻、呕吐。
7、过敏反应
皮疹、瘙痒感、光过敏症。
8、口腔
牙龈肥厚。
9、其他
水肿(面部、小腿、手部)、肌酸激酶(CK)升高、耳鸣、手指发红和发热感、肩部僵硬、咳嗽、尿频、倦怠感、钾升高、男性乳房女性化、结膜充血、视物模糊、出汗。
九、禁忌
1、心原性ショックの患者[症状が悪化するおそれがある。]
2、妊婦又は妊娠している可能性のある女性
中文翻译:
1、心源性休克患者[症状有可能会恶化。]
2、孕妇或有可能怀孕的女性