有効成分：1錠中サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物226.206mg（サクビトリルバルサルタンとして200mg：サクビトリル97.2mg及びバルサルタン102.8mgに相当）。

添加剤：セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、無水ケイ酸、ヒプロメロース、ポリエチレングリコール、酸化チタン、三二酸化鉄、酸化鉄。

有效成分：每1片中含沙库巴曲缬沙坦钠水合物226.206毫克（相当于沙库巴曲缬沙坦200毫克：其中沙库巴曲97.2毫克，缬沙坦102.8毫克）。

添加剂：纤维素、羟丙基纤维素、交联聚维酮、硬脂酸镁、滑石粉、无水硅酸、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、二氧化钛、三氧化二铁、氧化铁。

1、高血圧症

2、成人

（1）慢性心不全

（2）ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。

3、小児

慢性心不全

1、高血压症

2、成人

（1）慢性心力衰竭

（2）但**于正在接受慢性心力衰竭标准治疗的患者。

3、小儿

慢性心力衰竭

〈慢性心不全〉

通常、成人にはサクビトリルバルサルタンとして1回50mgを開始用量として1日2回経口投与する。忍容性が認められる場合は、2～4週間の間隔で段階的に1回200mgまで増量する。1回投与量は50mg、100mg又は200mgとし、いずれの投与量においても1日2回経口投与する。なお、忍容性に応じて適宜減量する。

通常、1歳以上の小児には、サクビトリルバルサルタンとして下表のとおり体重に応じた開始用量を1日2回経口投与する。忍容性が認められる場合は、2～4週間の間隔で段階的に目標。

用量まで増量する。なお、忍容性に応じて適宜減量する。

〈高血圧症〉

通常、成人にはサクビトリルバルサルタンとして1回200mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減す。

るが、**投与量は1回400mgを1日1回とする。

〈慢性心力衰竭〉

通常，对于成人，以沙库巴曲缬沙坦计，起始剂量为一次50mg，一日2次，进行口服给药。如果耐受性良好，可每隔2至4周逐步增加剂量，直至一次200mg。一次的给药剂量为50mg、100mg或200mg，无论哪种给药剂量，均一日2次进行口服给药。另外，可根据耐受性适当减少剂量。

通常，对于1岁及以上的儿童，以沙库巴曲缬沙坦计，按照下表所示，根据体重确定起始剂量，一日2次进行口服给药。如果耐受性良好，可每隔2至4周逐步增加剂量，直至达到目标剂量。另外，可根据耐受性适当减少剂量。

〈高血压病〉

通常，对于成人，以沙库巴曲缬沙坦计，一次200mg，一日1次进行口服给药。另外，可根据年龄、症状适当增减剂量。但**给药剂量为一次400mg，一日1次。

1、血管浮腫があらわれるおそれがあるため、本剤投与前にアンジオテンシン変換酵素阻害薬が投与されている場合は、少なくとも本剤投与開始36時間前に中止すること。また、本剤投与終了後にアンジオテンシン変換酵素阻害薬を投与する場合は、本剤の最終投与から36時間後までは投与しないこと。

2、症候性低血圧があらわれるおそれがあるため、特に投与開始時及び増量時は患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。

3、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬投与中に肝炎等の重篤な肝障害があらわれたとの報告があるので、肝機能検査を実施するなど観察を十分に行うこと。

4、脱水があらわれるおそれがあるため、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、本剤の減量、投与中止や補液等の適切な処置を行うこと。

5、手術前24時間は投与しないことが望ましい。麻酔及び手術中にレニン-アンジオテンシン系の抑制作用による低血圧を起こす可能性がある。

6、降圧作用に基づくめまい、ふらつきがあらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。

1、由于有可能出现血管性水肿，因此在使用本药前若正在使用血管紧张素转换酶抑制剂，至少应在开始使用本药36小时前停用。另外，在本药使用结束后若要使用血管紧张素转换酶抑制剂，在本药最后一次使用后的36小时内不要用药。

2、由于有可能出现症状性低血压，所以尤其是在开始用药时以及增加剂量时，应在充分观察患者状况的同时慎重给药。

3、有报告称在使用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂期间出现了肝炎等严重的肝损伤，因此要充分进行观察，比如实施肝功能检查等。

4、由于有可能出现脱水情况，所以要充分进行观察，若发现异常，应采取适当的措施，如减少本药剂量、停止用药或进行补液等。

5、建议在手术前24小时不要用药。在麻醉和手术过程中，有可能因肾素-血管紧张素系统的抑制作用而引发低血压。

6、由于可能会出现因降压作用导致的头晕、站立不稳等情况，所以在进行高空作业、驾驶汽车等操作有危险的机械时，需提醒患者注意。

1、血管浮腫（0.2%）

舌、声門、喉頭の腫脹等を症状として、気道閉塞につながる血管浮腫があらわれることがある。このような場合には直ちに投与を中止し、アドレナリン注射、気道確保等適切な処置を行うこと。血管浮腫が消失しても再投与しないこと。

2、腎機能障害（2.4%）、腎不全（0.6%）

3、低血圧（8.8%）

4、高カリウム血症（3.9%）

高カリウム血症が発現した場合には、カリウム摂取量の減量など適切な処置を行うこと。

5、ショック（0.1%未満）、失神（0.2%）、意識消失（0.1%未満）

冷感、嘔吐、意識消失等があらわれた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。

6、無顆粒球症注（頻度不明）、白血球減少（0.1%未満）、血小板減少（頻度不明）

7、間質性肺炎注（0.1%未満）

発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

8、低血糖注（頻度不明）

脱力感、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障害等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。糖尿病治療中の患者であらわれやすい。

9、横紋筋融解症注（頻度不明）

筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので、このような場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

10、中毒性表皮壊死融解症（ Toxic EpidermalNecrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（StevensJohnson症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）

11、天疱瘡、類天疱瘡（いずれも頻度不明）

水疱、びらん等があらわれた場合には、皮膚科医と相談すること。

12、肝炎（頻度不明）

1、血管性水肿（0.2%）

可能会出现以舌头、声门、喉部肿胀等为症状，进而导致气道阻塞的血管性水肿。出现这种情况时，应立即停止用药，并进行肾上腺素注射、确保气道通畅等适当处理。即使血管性水肿消退，也不要再用药。

2、肾功能损害（2.4%）、肾衰竭（0.6%）

3、低血压（8.8%）

4、高钾血症（3.9%）

如果出现高钾血症，应采取减少钾摄入量等适当处理措施。

5、休克（不到0.1%）、昏厥（0.2%）、意识丧失（不到0.1%）

如果出现发冷、呕吐、意识丧失等情况，应立即进行适当处理。

6、无粒细胞症注（发生频率不明）、白细胞减少（不到0.1%）、血小板减少（发生频率不明）

7、间质性肺炎注（不到0.1%）

可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常等症状的间质性肺炎，出现这种情况时，应停止用药，并进行给予肾上腺皮质激素类药物等适当处理。

8、低血糖注（发生频率不明）

如果出现乏力感、饥饿感、冷汗、手部颤抖、注意力下降、痉挛、意识障碍等情况，应停止用药，并进行适当处理。在接受糖尿病治疗的患者中更容易出现。

9、横纹肌溶解症注（发生频率不明）

可能会出现以肌肉疼痛、乏力感、肌酸激酶（CK）升高、血液及尿液中肌红蛋白升高为特征的横纹肌溶解症，出现这种情况时，应立即停止用药，并进行适当处理。

10、中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（史蒂文斯-约翰逊综合征）、多形红斑（以上发生频率均不明）

11、天疱疮、类天疱疮（以上发生频率均不明）

如果出现水疱、糜烂等情况，应咨询皮肤科医生。

12、肝炎（发生频率不明）

1、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（アラセプリル、イミダプリル塩酸塩、エナラプリルマレイン酸塩、カプトプリル、キナプリル塩酸塩、シラザプリル水和物、テモカプリル塩酸塩、デラプリル塩酸塩、トランドラプリル、ベナゼプリル塩酸塩、ペリンドプリルエルブミン、リシノプリル水和物）を投与中の患者、あるいは投与中止から36時間以内の患者

3、血管浮腫の既往歴のある患者（アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬又はアンジオテンシン変換酵素阻害薬による血管浮腫、遺伝性血管性浮腫、後天性血管浮腫、特発性血管浮腫等）

4、アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）

5、重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者

6、妊婦又は妊娠している可能性のある女性

1、对本药成分有过敏症既往史的患者

2、正在使用血管紧张素转换酶抑制剂（阿拉普利、盐酸咪达普利、马来酸依那普利、卡托普利、盐酸喹那普利、西拉普利水合物、盐酸替莫普利、盐酸地拉普利、群多普利、盐酸贝那普利、培哚普利精氨酸、赖诺普利水合物）的患者，或者在停止使用该类药物后36小时以内的患者

3、有血管性水肿既往史的患者（由血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂引起的血管性水肿、遗传性血管性水肿、后天性血管性水肿、特发性血管性水肿等）

4、正在使用富马酸阿利吉仑的糖尿病患者（但不包括即使进行其他降压治疗后血压控制仍显著不佳的患者）

5、患有重度肝功能障碍（Child-Pugh分级C级）的患者

6、孕妇或有可能怀孕的女性