甲状腺治疗剂(チラーヂンS錠)——左甲状腺素钠水合物(Levothyroxine Sodium Hydrate)
01
特征说明
レボチロキシンナトリウムは、生体内で甲状腺から分泌されるT4と同じ薬理作用を示す。T4は甲状腺の他、肝臓や腎臓などの末梢組織でトリヨードチロニン(T3)に代謝された後、核内に存在する甲状腺ホルモン受容体に結合することにより、標的遺伝子の転写及びタンパク質の発現を調節し、エネルギー代謝、タンパク質代謝、脂質代謝の調整等の生理作用をもたらす。
中文翻译
左甲状腺素钠在生物体内表现出与甲状腺分泌的T4相同的药理作用。T4除了在甲状腺外,还会在肝脏、肾脏等外周组织中代谢为三碘甲状腺原氨酸(T3),之后与存在于细胞核内的甲状腺激素受体结合,从而调节靶基因的转录及蛋白质的表达,进而产生能量代谢、蛋白质代谢、脂质代谢调节等生理作用。
02
规格
100錠[10錠(PTP)×10]。
03
性状
1、チラーヂンS錠50μg
白色素錠(割線入り)。
2、チラーヂンS錠100μg
黄色素錠。
中文翻译
1、优甲乐50μg
白色素片(带刻痕)。
2、优甲乐100μg
黄色素片。
04
成分说明
1、チラーヂンS錠50μg
有効成分(1錠中):日局レボチロキシンナトリウム水和物(乾燥物として50μg)。
添加剤:D-マンニトール、トウモロコシデンプン、部分アルファー化デンプン、水酸化マグネシウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム。
2、チラーヂンS錠100μg
有効成分(1錠中):日局レボチロキシンナトリウム水和物(乾燥物として100μg)。
添加剤:D-マンニトール、トウモロコシデンプン、部分アルファー化デンプン、水酸化マグネシウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄。
中文翻译
1、优甲乐50μg
有效成分(每片):日本药局方左甲状腺素钠水合物(以干燥物计50μg)。
添加剂:D-甘露醇、玉米淀粉、部分α化淀粉、氢氧化镁、滑石粉、硬脂酸镁。
2、优甲乐100μg
有效成分(每片):日本药局方左甲状腺素钠水合物(以干燥物计100μg)。
添加剂:D-甘露醇、玉米淀粉、部分α化淀粉、氢氧化镁、滑石粉、硬脂酸镁、黄色三氧化二铁。
05
功能主治
粘液水腫、クレチン病、甲状腺機能低下症(原発性及び下垂体性)、甲状腺腫。
中文翻译
黏液水肿、克汀病、甲状腺功能低下症(原发性及垂体性)、甲状腺肿。
06
用法用量
レボチロキシンナトリウムとして通常、成人25~400μgを1日1回経口投与する。
一般に、投与開始量には25~100μg、維持量には100~400μgを投与することが多い。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
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通常,以左甲状腺素钠计,成人一日1次口服25~400μg。
一般来说,给药起始量多为25~100μg,维持量多为100~400μg。
另外,可根据年龄、症状适当增减。
07
副作用
1、狭心症(頻度不明)
狭心症があらわれることがある。このような場合には過剰投与のおそれがあるので、減量、休薬等適切な処置を行うこと。
2、肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)
AST、ALT、γ-GTP等の著しい上昇、発熱、倦怠感等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
3、副腎クリーゼ(頻度不明)
副腎皮質機能不全、脳下垂体機能不全のある患者では、副腎クリーゼがあらわれることがあるので、副腎皮質機能不全の改善(副腎皮質ホルモンの補充)を十分にはかってから投与すること。全身倦怠感、血圧低下、尿量低下、呼吸困難等の症状があらわれることがある。
4、晩期循環不全(頻度不明)
低出生体重児や早産児では、晩期循環不全があらわれることがある。特に極低出生体重児や超早産児で起こりやすく、また、本剤の投与後早期に起こりやすいので、血圧低下、尿量低下、血清ナトリウム低下等があらわれた場合には適切な処置を行うこと。
5、ショック(頻度不明)
6、うっ血性心不全(頻度不明)
うっ血性心不全があらわれることがある。このような場合には過剰投与のおそれがあるので、減量、休薬等適切な処置を行うこと。
7、その他の副作用
(1)過敏症:過敏症状。
(2)肝臓:肝機能検査値異常(AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇等)。
(3)循環器:心悸亢進、脈拍増加、不整脈。
(4)精神神経系:頭痛、めまい、不眠、振戦、神経過敏・興奮・不安感・躁うつ等の精神症状。
(5)消化器:嘔吐、下痢、食欲不振。
(6)その他:筋肉痛、月経障害、体重減少、脱力感、皮膚の潮紅、発汗、発熱、倦怠感。
中文翻译
1、心绞痛(频率不明)
可能会出现心绞痛。这种情况下可能存在用药过量的风险,需进行减量、停药等适当处理。
2、肝功能障碍、黄疸(均频率不明)
可能会出现伴随AST、ALT、γ-GTP等显著升高,以及发热、倦怠感等症状的肝功能障碍、黄疸。
3、肾上腺危象(频率不明)
对于肾上腺皮质功能不全、垂体功能不全的患者,可能会出现肾上腺危象,因此需在充分改善肾上腺皮质功能不全(补充肾上腺皮质激素)后再给药。可能会出现全身倦怠感、血压下降、尿量减少、呼吸困难等症状。
4、晚期循环衰竭(频率不明)
低出生体重儿或早产儿可能会出现晚期循环衰竭。尤其在极低出生体重儿或超早产儿中更容易发生,且在本药给药后早期易出现,因此若出现血压下降、尿量减少、血清钠降低等情况,需进行适当处理。
5、休克(频率不明)
6、充血性心力衰竭(频率不明)
可能会出现充血性心力衰竭。这种情况下可能存在用药过量的风险,需进行减量、停药等适当处理。
7、其他副作用
(1)过敏症:过敏症状。
(2)肝脏:肝功能检查值异常(AST升高、ALT升高、γ-GTP升高等)。
(3)循环系统:心悸亢进、脉搏加快、心律失常。
(4)精神神经系统:头痛、头晕、失眠、震颤、神经过敏、兴奋、不安感、躁郁等精神症状。
(5)消化系统:呕吐、腹泻、食欲不振。
(6)其他:肌肉疼痛、月经紊乱、体重减轻、乏力感、皮肤潮红、出汗、发热、倦怠感。
08
禁忌
新鮮な心筋梗塞のある患者[基礎代謝の亢進により心負荷が増大し、病態が悪化することがある。]
中文翻译
有新鲜心肌梗死的患者[可能因基础代谢亢进导致心脏负荷增加,使病情恶化。]