アトルバスタチンは血液中のコレステロール量を調節する主要臓器である肝臓の HMG-CoA 還元酵素を選択的かつ競合的に阻害し、アトルバスタチンと同程度の活性を有する代謝物とともに、肝臓のコレステロール合成を抑制する。その結果、アトルバスタチンは肝臓の LDL 受容体数を増加させ、かつリポ蛋白分泌を抑制することにより血中脂質量を低下させる。また、アトルバスタチンは血中脂質動態を改善して、高コレステロール血症に伴う動脈硬化の発症を抑制する。

阿托伐他汀通过选择性竞争性抑制血液中胆固醇调节的主要器官 —— 肝脏的 HMG-CoA 还原酶，并与具有同等活性的代谢物共同抑制肝脏的胆固醇合成。其结果是，阿托伐他汀通过增加肝脏的 LDL 受体数量并抑制脂蛋白分泌，从而降低血中脂质水平。此外，阿托伐他汀还能改善血中脂质代谢，抑制高胆固醇血症伴随的动脉硬化的发病。

100 錠［10 錠（PTP）×10］。

白色のフィルムコーティング錠。

白色的薄膜包衣片。

有効成分：1 錠中日本薬局方アトルバスタチンカルシウム水和物 10.84mg（アトルバスタチンとして 10mg ）。

添加剤：結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、炭酸マグネシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール 6000、酸化チタン、タルク。

有效成分：每片含日本药局方阿托伐他汀钙水合物10.84mg（以阿托伐他汀计10mg）。  

添加剂：结晶纤维素、羟丙基纤维素、碳酸镁、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、滑石粉。

1、高コレステロール血症

2、家族性高コレステロール血症

1、高胆固醇血症  

2、家族性高胆固醇血症

1、〈高コレステロール血症〉

通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1 回経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。

2、〈家族性高コレステロール血症〉

通常、成人にはアトルバスタチンとして10mg を1日1回経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日40mgまで増量できる。

1、〈高胆固醇血症〉  

通常情况下，成人每日一次口服阿托伐他汀10mg（以阿托伐他汀计）。  

可根据年龄、症状适当增减剂量，重症情况下每日**剂量可增至20mg。  

2、〈家族性高胆固醇血症〉  

通常情况下，成人每日一次口服阿托伐他汀10mg（以阿托伐他汀计）。  

可根据年龄、症状适当增减剂量，重症情况下每日**剂量可增至40mg。

1、あらかじめ高コレステロール血症治療の基本である食事療法を行い、更に運動療法や高血圧、喫煙等の虚血性心疾患のリスクファクターの軽減等も十分考慮すること。

2、投与中は血中脂質値を定期的に検査し、治療に対する反応が認められない場合には投与を中止すること。

3、劇症肝炎等の肝炎があらわれることがあるので、悪心・嘔吐、倦怠感等の症状があらわれた場合には本剤を中止し、医師等に連絡するよう患者に指導すること。投与中は投与開始又は増量時より 12 週までの間に 1 回以上、それ以降は定期的（半年に 1 回等）に肝機能検査を行うこと。

4、無顆粒球症、汎血球減少症、血小板減少症があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど十分な観察を行うこと。

5、高血糖、糖尿病があらわれることがあるので、口渇、頻尿、全身倦怠感等の症状の発現に注意するとともに、定期的に検査を行うなど十分な観察を行うこと。

1、需预先实施作为高胆固醇血症治疗基础的饮食疗法，并充分考虑运动疗法及减轻高血压、吸烟等缺血性心脏病风险因素等。  

2、用药期间需定期检查血中脂质值，若未观察到治疗反应，应停止用药。  

3、可能出现暴发性肝炎等肝脏炎症，因此若出现恶心、呕吐、倦怠感等症状，需指导患者停止服用本药并联系医生。用药期间，在开始用药或增加剂量后12周内至少进行1次肝功能检查，之后定期（如每半年1次）检查。  

4、可能出现无粒细胞症、全血细胞减少症、血小板减少症，需定期检查并进行充分观察。  

5、可能出现高血糖、糖尿病，需注意口渴、尿频、全身倦怠感等症状的出现，并定期检查及充分观察。

1、横紋筋融解症、ミオパチー（いずれも頻度不明）

筋肉痛、脱力感、CK 上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある。また、ミオパチーがあらわれることがあるので、広範な筋肉痛、筋肉圧痛や著明な CK の上昇があらわれた場合には投与を中止すること。

2、免疫介在性壊死性ミオパチー（頻度不明）

近位筋脱力、CK 高値、炎症を伴わない筋線維の壊死、抗 HMG-CoA 還元酵素（HMGCR）抗体陽性等を特徴とする免疫介在性壊死性ミオパチーがあらわれ、投与中止後も持続する例が報告されているので、患者の状態を十分に観察すること。なお、免疫抑制剤投与により改善がみられたとの報告例がある。

3、劇症肝炎、肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

4、過敏症（頻度不明）

血管神経性浮腫、アナフィラキシー反応、蕁麻疹を含む過敏症状があらわれたとの報告がある。

5、無顆粒球症、汎血球減少症、血小板減少症（いずれも頻度不明）

6、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）

水疱性発疹があらわれたとの報告がある。

7、高血糖、糖尿病（いずれも頻度不明）

8、間質性肺炎（頻度不明）

長期投与であっても、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部 X 線異常等が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤

の投与等の適切な処置を行うこと。

9、重症筋無力症（頻度不明）

重症筋無力症（眼筋型、全身型）が発症又は悪化することがある。

10、その他の副作用

（1）皮膚：そう痒感、発疹、皮疹、発赤，脱毛症、光線過敏、皮膚乾燥、皮膚亀裂、爪の障害。

（2）血液：血小板減少、白血球減少、貧血。

（3）肝臓：AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇，Al-P上昇、LDH上昇、肝障害。

（4）消化器：アミラーゼ上昇、嘔吐、下痢、胃炎、軟便、嘔気、口内炎、胸やけ、便秘、胃不快感、腹痛、心窩部痛（心窩部の疼痛）、腹部膨満感，膵炎、胆汁うっ滞性黄疸、食欲不振、消化不良、悪心、口渇、舌痛、舌 炎、 舌のしびれ、口のしびれ、口唇炎、咽頭不快感。

（5）呼吸器：咳。

（6）筋骨格系：CK上昇，痙攣、筋炎、筋肉痛、血中ミオグロビン上昇、無力症、関節痛、頸・肩のこり、胸痛、背部痛、こわばり感、腱炎、腱痛。

（7）感覚器：異常感覚、末梢神経障害、耳鳴、霧視。

（8）精神神経系：めまい、不眠（症），勃起障害、四肢しびれ（感）、眠気、健忘症、抑うつ、悪夢。

（9）内分泌：テストステロン低下，コリンエステラーゼ上昇、TSH上昇、ACTH上昇、アルドステロン低下，女性化乳房。

（10）代謝異常：グルコース上昇、HbA1c 上昇、血清，鉄低下，低血糖症。

（11）腎臓：K上昇，BUN上昇、血中クレアチニン増加、血尿。

（12）その他：脳梗塞、肺炎、頭痛、全身倦怠（感）、帯状疱疹，浮腫（顔面・四肢等）、動悸、頻脈、味覚異常、頻尿、排尿困難、着色尿、熱感、発熱。

1、横纹肌溶解症、肌病（均为频率不明）

以肌肉痛、乏力感、CK 升高、血中及尿中肌红蛋白升高为特征的横纹肌溶解症可能出现，可能引发急性肾损伤等严重肾损害。此外，可能出现肌病，因此若出现广泛肌肉痛、肌肉压痛或显著 CK 升高，应停止给药。

2、免疫介在性坏死性肌病（频率不明）

出现以近位肌乏力、CK 高值、无炎症的肌纤维坏死、抗 HMG-CoA 还原酶（HMGCR）抗体阳性等为特征的免疫介在性坏死性肌病，有报告称停药后仍持续，需充分观察患者状态。另有报告称通过免疫抑制剂给药改善的病例。

3、剧症肝炎、肝炎、肝機能障害、黄疸（均为频率不明）

4、过敏症（频率不明）

有报告称出现包括血管神经性水肿、过敏反应、荨麻疹的过敏症状。

5、无顆粒球症、汎血球減少症、血小板減少症（均为频率不明）

6、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）、多形紅斑（均为频率不明）

有报告称出现水疱性发疹。

7、高血糖、糖尿病（均为频率不明）

8、間質性肺炎（频率不明）

即使长期给药，若出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部 X 线异常等，应停止给药，并进行副腎皮質ホルモン剤给药等适当处置。

9、重症筋無力症（频率不明）

可能发生或恶化重症肌无力（眼筋型、全身型）。

10、其他副作用

（1）皮肤：瘙痒感、发疹、皮疹、发红、脱毛症、光线过敏、皮肤干燥、皮肤龟裂、爪的障害。

（2）血液：血小板減少、白血球減少、貧血。

（3）肝脏：AST 上昇、ALT 上昇、γ-GTP 上昇、Al-P 上昇、LDH 上昇、肝障害。

（4）消化器：アミラーゼ上昇、呕吐、下痢、胃炎、軟便、嘔気、口内炎、胸やけ、便秘、胃不快感、腹痛、心窩部痛（心窩部の疼痛）、腹部膨満感、膵炎、胆汁うっ滞性黄疸、食欲不振、消化不良、悪心、口渇、舌痛、舌炎、舌のしびれ、口のしびれ、口唇炎、咽頭不快感。

（5）呼吸器：咳。

（6）筋骨格系：CK 上昇、痙攣、筋炎、筋肉痛、血中ミオグロビン上昇、無力症、関節痛、頸・肩のこり、胸痛、背部痛、こわばり感、腱炎、腱痛。

（7）感覚器：異常感覚、末梢神経障害、耳鳴、霧視。

（8）精神神経系：めまい、不眠（症）、勃起障害、四肢しびれ（感）、眠気、健忘症、抑うつ、悪夢。

（9）内分泌：テストステロン低下、コリンエステラーゼ上昇、TSH 上昇、ACTH 上昇、アルドステロン低下、女性化乳房。

（10）代謝異常：グルコース上昇、HbA1c 上昇、血清鉄低下、低血糖症。

（11）腎臓：K 上昇、BUN 上昇、血中クレアチニン増加、血尿。

（12）其他：脳梗塞、肺炎、頭痛、全身倦怠（感）、帯状疱疹、浮腫（顔面・四肢等）、動悸、頻脈、味覚異常、頻尿、排尿困難、着色尿、熱感、発熱。

1、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2、肝代謝能が低下していると考えられる以下のような患者

急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸

3、妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦

4、グレカプレビル・ピブレンタスビルを投与中の患者

1、对本药成分有过敏史的患者  

2、被认为肝代谢能力低下的以下患者  

急性肝炎、慢性肝炎急性加重、肝硬化、肝癌、黄疸  

3、孕妇或可能怀孕的女性及哺乳期妇女  

4、正在服用格列卡普雷·匹布伦他司韦（Glecaprevir/Pibrentasvir）的患者