高血脂治疗剂加强版(リピディル錠80mg)——非诺贝特

2025-06-01
涉外厚生年金事务所
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高血脂治疗剂加强版(リピディル錠80mg)——非诺贝特(Fenofibrate)80mg


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特征说明


核内受容体 peroxisome proliferator-activated receptor α(PPARα)を活性化して種々の蛋白質の発現を調節することにより脂質代謝を総合的に改善させ、血清コレステロール濃度と血清トリグリセライド濃度を低下させるとともに、血清HDLコレステロールを上昇させる。

1、コレステロール低下作用

(1)LDL異化速度を亢進させる(ラット)。

(2)ステロールの胆汁中への排泄を促進させる(ラット)。

(3)肝コレステロール合成を抑制する(ラット)。

2、トリグリセライド低下作用

(1) リポ蛋白リパーゼ活性を亢進させ、トリグリセライド消失速度を上昇させる(ラット)。

(2)肝臓でのトリグリセライド生合成を抑制する(ラット)。

(3)VLDLトリグリセライドの分泌を抑制する(ラット)。

3、HDLコレステロール上昇作用

HDLの主要構成蛋白であるアポA-Ⅰ及びA-Ⅱの産生を増加させる(in vitro)。

中文翻译


通过激活核内受体过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)来调节各种蛋白质的表达,从而全面改善脂质代谢,降低血清胆固醇浓度和血清甘油三酯浓度,同时升高血清HDL胆固醇。  

1、胆固醇降低作用  

(1)促进LDL异化速度(大鼠)。  

(2)促进甾醇向胆汁中的排泄(大鼠)。  

(3)抑制肝脏胆固醇合成(大鼠)。  

2、甘油三酯降低作用  

(1)增强脂蛋白脂酶活性,提高甘油三酯消失速度(大鼠)。  

(2)抑制肝脏中的甘油三酯生物合成(大鼠)。  

(3)抑制VLDL甘油三酯的分泌(大鼠)。  

3、HDL胆固醇升高作用  

增加HDL的主要构成蛋白载脂蛋白A-Ⅰ及A-Ⅱ的产生(in vitro)。


规格

100錠[10錠(PTP)×10]。

性状

白色~微黄白色素錠。

中文翻译

白色~微黄色的素片

成分说明

有効成分:1錠中,日局フェノフィブラート80mg。

添加剤:含水二酸化ケイ素、ラウリル硫酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸。

中文翻译

有效成分:每片中含日本药局方规格的非诺贝特80mg。  

添加剂:含水二氧化硅、十二烷基硫酸钠、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、轻质无水硅酸。


功能主治

高脂血症(家族性を含む)。

中文翻译

高脂血症(包括家族性高脂血症)。


用法用量

通常、成人にはフェノフィブラートとして1日1回106.6mg~160mgを食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。1日160mgを超える用量は投与しないこと。

中文翻译

通常,对于成人,以非诺贝特计,每日一次,每次106.6毫克至160毫克,于餐后口服给药。另外,可根据年龄、症状适当减少剂量。请勿给予每日超过160毫克的剂量。

注意事项

1、あらかじめ高脂血症の基本である食事療法を行い、更に運動療法や、高血圧、喫煙等の虚血性心疾患のリスクファクターの軽減等も十分に考慮すること。

2、投与中は血清脂質値を定期的に検査し、本剤の効果が認められない場合には漫然と投与せず、中止すること。

3、本剤は肝機能及び肝機能検査値に影響を及ぼし、AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALPの上昇、黄疸、並びに肝炎があらわれることがあるので、肝機能検査は投与開始3カ月後までは毎月、その後は3カ月ごとに行うこと。

中文翻译

1、应事先实施作为高脂血症基础的饮食疗法,并且还要充分考虑进行运动疗法,以及减轻如高血压、吸烟等缺血性心脏病的风险因素等情况。

2、在用药期间要定期检查血清脂质值,如果未观察到本药物的效果,不要盲目继续用药,应停止用药。

3、本药物会对肝功能及肝功能检查值产生影响,可能会出现天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)升高、黄疸以及肝炎等情况,因此,在用药开始后的3个月内每月进行一次肝功能检查,之后每3个月进行一次。

副作用

1、横紋筋融解症(頻度不明)

筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、これに伴って急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある。

2、肝障害(頻度不明)

肝炎や黄疸、AST、ALT等の著しい上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある。異常が認められた場合には、減量又は中止等の適切な処置を講ずるとともに、少なくとも1カ月以内に肝機能検査を実施すること。

なお、AST又はALTが継続して正常上限の2.5倍あるいは100単位を超えた場合には投与を中止すること。

3、膵炎(頻度不明)

重度の腹痛、嘔気、嘔吐、アミラーゼ上昇、リパーゼ上昇等を特徴とする膵炎があらわれることがある。

4、その他の副作用

(1)肝臓:肝機能検査値異常(AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇等),肝腫大。

(2)皮膚:発疹、そう痒感、蕁麻疹,脱毛、光線過敏症,多形紅斑。

(3)消化器:嘔気、嘔吐、便秘、下痢、食欲不振、心窩部痛、胃部不快感,腹痛、口渇、腹部膨満感,口内炎、鼓腸、胸やけ。

(4)腎臓:腎機能検査値異常(BUN上昇、クレアチニン上昇等)。

(5)筋肉:CK上昇,脱力感,筋肉痛、筋痙攣、こわばり感。

(6)血液:貧血(赤血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット値減少)、白血球増多、白血球減少、好酸球増多、血小板増加,血小板減少。

(7)精神神経系:頭痛、めまい ふらつき。

(8)胆管系:胆石症、胆のう炎

(9)その他:抗核抗体陽性 全身倦怠感、動悸,腫脹、下肢痛、味覚異常,浮腫、発熱、勃起障害、頻尿、血中ホモシステイン増加、しびれ感、ほてり。

中文翻译


1、横纹肌溶解症(发生频率不明)

会出现以肌肉疼痛、乏力感、肌酸激酶(CK)升高、血液及尿液中肌红蛋白升高为特征的横纹肌溶解症,并且可能会伴随出现急性肾损伤等严重的肾损伤情况。

2、肝损伤(发生频率不明)

可能会出现伴有肝炎、黄疸以及天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)等显著升高的肝功能障碍。如果发现异常,应采取减少剂量或停药等适当措施,并且至少在1个月内进行肝功能检查。

另外,如果天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续超过正常上限的2.5倍或超过100单位,应停止用药。

3、胰腺炎(发生频率不明)

可能会出现以严重腹痛、恶心、呕吐、淀粉酶升高、脂肪酶升高等为特征的胰腺炎。

4、其他副作用  

(1)肝脏:肝功能检查值异常(AST升高、ALT升高、ALP升高、LDH升高、γ-GTP升高等)、肝肿大。  

(2)皮肤:皮疹、瘙痒感、荨麻疹、脱毛、光过敏症、多形红斑。  

(3)消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、食欲不振、心窝部疼痛、胃部不适感、腹痛、口渴、腹部膨满感、口腔炎、肠胀气、烧心。  

(4)肾脏:肾功能检查值异常(血尿素氮(BUN)升高、肌酐升高等)。  

(5)肌肉:肌酸激酶(CK)升高、乏力感、肌肉痛、肌肉痉挛、僵硬感。  

(6)血液:贫血(红细胞减少、血红蛋白减少、血细胞比容值减少)、白细胞增多、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多、血小板减少。  

(7)精神神经系统:头痛、眩晕、站立不稳。  

(8)胆管系统:胆石症、胆囊炎。  

(9)其他:抗核抗体阳性、全身倦怠感、心悸、肿胀、下肢痛、味觉异常、水肿、发热、勃起功能障碍、尿频、血中同型半胱氨酸增加、麻木感、潮热

副作用

1、本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

2、肝障害のある患者

3、血清クレアチニン値が2.5mg/dL以上又はクレアチニンクリアランスが40mL/min未満の腎機能障害のある患者

4、胆のう疾患のある患者[胆石形成が報告されている。]

5、妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦

中文翻译


1、对本药成分有过敏史的患者  

2、有肝损伤的患者  

3、血清肌酐值≥2.5mg/dL或肌酐清除率<40mL/min的肾功能损伤患者  

4、有胆囊疾病的患者[有报告称可能形成胆结石。]  

5、孕妇、可能怀孕的女性及哺乳期女性

来源:高血脂治疗剂加强版(リピディル錠80mg)——非诺贝特
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