本剤はGIP受容体及びGLP-1受容体のアゴニストであり、両受容体に結合して活性化することで、グルコース濃度依存的にインスリン分泌を促進させる。本剤はC20脂肪酸側鎖を含む39個のアミノ酸からなるペプチドであり、内因性アルブミンと結合して消失半減期が延長することにより作用が持続する。

本药是GIP受体及GLP-1受体的激动剂，通过与这两种受体结合并使其活化，从而以葡萄糖浓度依赖性的方式促进胰岛素分泌。本药是由含C20脂肪酸侧链的39个氨基酸组成的肽，通过与内源性白蛋白结合延长消除半衰期，进而使作用持续。

0.5mL×2キット。

0.5毫升×2套。

無色～微黄色～微褐色の澄明又はわずかに乳白光を呈する液(注射剤)。

固定注射針付きシリンジを注入器にセットしたコンビネーション製品(キット製品)。

无色～微黄色～微褐色的澄清或略带乳白光的液体（注射剂）。  

带有固定注射针的注射器与注入器组合的套装产品（成套制品）。

2型糖尿病。

通常、成人には、チルゼパチドとして週1回5mgを維持用量とし、皮下注射する。ただし、週1回2.5mgから開始し、4週間投与した後、週1回5mgに増量する。

なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgで効果不十分な場合は、4週間以上の間隔で2.5mgずつ増量できる。ただし、**用量は週1回15mgまでとする。

通常情况下，成人以替尔泊肽（替西帕肽）计，维持剂量为每周1次5mg，皮下注射。但需从每周1次2.5mg开始，给药4周后，增至每周1次5mg。  

此外，可根据患者状态适当增减剂量，若每周1次5mg效果不充分，可每隔4周以上增加2.5mg。但**剂量为每周1次15mg。

1、本剤はインスリンの代替薬ではない。本剤の投与に際しては、患者のインスリン依存状態を確認し、投与の可否を判断すること。インスリン依存状態の患者で、インスリンからGLP-1受容体作動薬に切り替え、急激な高血糖及び糖尿病性ケトアシドーシスが発現した症例が報告されている。

2、投与する場合には、血糖、尿糖を定期的に検査し、薬剤の効果を確かめ、3～4ヵ月間投与して効果が不十分な場合には、より適切と考えられる治療への変更を考慮すること。

3、本剤は持続性製剤であり、本剤中止後も効果が持続する可能性があるため、血糖値の変動や副作用予防、副作用発現時の処置について十分留意すること。［16.1参照］

4、本剤の使用にあたっては、患者に対し、低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。

5、低血糖を起こすことがあるので、高所作業、自動車の運転等に従事している患者に投与するときは注意すること。

6、急性膵炎が発現することがあるので、急性膵炎の初期症状（嘔吐を伴う持続的な激しい腹痛等）があらわれた場合は、使用を中止し、速やかに医師の診断を受けるよう指導すること。

7、胃腸障害が発現した場合、急性膵炎の可能性を考慮し、必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮するなど、慎重に対応すること。

8、本剤投与中は、甲状腺関連の症候の有無を確認し、異常が認められた場合には、専門医を受診するよう指導すること。

9、過度の体重減少がみられた場合は、本剤の減量又は投与中止を考慮すること。投与開始時のBodyMassIndex（BMI）が23kg/m2未満の患者での本剤の有効性及び安全性は検討されていない。

10、胆石症、胆嚢炎、胆管炎又は胆汁うっ滞性黄疸が発現するおそれがあるので、腹痛等の腹部症状がみられた場合には、必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮するなど、適切に対応すること。

11、急激な血糖コントロールの改善に伴い、糖尿病網膜症の顕在化又は増悪があらわれることがあるので、注意すること。

12、下痢、嘔吐から脱水を続発し、急性腎障害に至るおそれがあるので、患者の状態に注意すること。

13、血圧低下がみられた場合には患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

14、本剤の自己注射にあたっては、患者に十分な教育訓練を実施した後、患者自ら確実に投与できることを確認した上で、医師の管理指導のもと実施すること。また、器具の安全な廃棄方法について指導を徹底すること。添付されている取扱説明書を必ず読むよう指導すること。

15、本剤はチルゼパチドを含有しているため、ゼップバウンド等他のチルゼパチド含有製剤と併用しないこと。

16、本剤とDPP-4阻害剤はいずれもGLP-1受容体及びGIP受容体を介した血糖降下作用を有している。両剤を併用した際の臨床試験成績はなく、有効性及び安全性は確認されていない。

1、本剤并非胰岛素的替代药物。投用本剤时，需确认患者的胰岛素依赖状态，判断是否可投用。有报告显示，胰岛素依赖状态的患者从胰岛素切换为GLP-1受体激动剂，出现过急激的高血糖及糖尿病性酮症酸中毒的病例。  

2、投用本剤时，需定期检查血糖、尿糖，确认药物效果，若投用3～4个月效果仍不充分，需考虑变更为更合适的治疗。  

3、本剤为持续性制剂，中止本剤后效果仍有持续的可能性，因此需对血糖值的变动、副作用预防及副作用发生时的处置充分留意。［16.1参照］  

4、使用本剤时，需对患者充分说明低血糖症状及其应对方法。  

5、因可能发生低血糖，对从事高空作业、汽车驾驶等的患者投用时需注意。  

6、可能发生急性胰腺炎，若出现急性胰腺炎的初期症状（伴随呕吐的持续性剧烈腹痛等），需中止使用，并迅速指导患者接受医师诊断。  

7、若发生胃肠障碍，需考虑急性胰腺炎的可能性，必要时考虑通过影像检查等进行原因精査，慎重应对。  

8、本剤投用中，需确认是否有甲状腺相关的症候，若发现异常，需指导患者就诊专科医师。  

9、若观察到过度的体重减少，需考虑本剤的减量或投用中止。投用开始时的BodyMassIndex（BMI）低于23kg/m²的患者中，本剤的有效性及安全性尚未探讨。  

10、可能发生胆石症、胆囊炎、胆管炎或胆汁うっ滞性黄疸，若观察到腹痛等腹部症状，需考虑根据需要通过影像检查等进行原因精査，适当应对。  

11、伴随急激的血糖控制改善，可能出现糖尿病網膜症的显在化或恶化，需注意。  

12、腹泻、呕吐可能继发脱水，导致急性腎障害，需注意患者的状态。  

13、若观察到血压低下，需充分观察患者的状态，若发现异常，需进行适当的处置。  

14、进行本剤的自我注射时，需对患者实施充分的教育训练，确认患者自身可确实投用后，在医师的管理指导下实施。另外，需彻底指导器具的安全废弃方法。需指导患者务必阅读附带的取扱説明書。  

15、本剤含有チルゼパチド，因此不可与ゼップバウンド等其他チルゼパチド含有製剤并用。  

16、本剤与DPP-4阻害剤均具有通过GLP-1受容体及GIP受容体的血糖降下作用。两剤并用时的临床试验成绩不存在，有效性及安全性尚未确认。

1、低血糖（頻度不明）

低血糖症状（脱力感、高度の空腹感、冷汗、顔面蒼白、動悸、振戦、頭痛、めまい、嘔気、視覚異常等）があらわれることがある。また、インスリン製剤又はスルホニルウレア剤との併用時に重篤な低血糖症状があらわれ意識消失を来す例も報告されている。

低血糖症状が認められた場合は、糖質を含む食品を摂取するなど適切な処置を行うこと。ただし、α-グルコシダーゼ阻害剤との併用時はブドウ糖を投与すること。

2、急性膵炎（0.1%未満）

嘔吐を伴う持続的な激しい腹痛等の異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、膵炎と診断された場合は、再投与は行わないこと。

3、胆嚢炎（頻度不明）、胆管炎（0.1%未満）、胆汁うっ滞性黄疸（頻度不明）

4、アナフィラキシー、血管性浮腫（いずれも頻度不明）

5、循環器

心拍数増加、低血圧、血圧低下。

6、消化器

悪心、嘔吐、下痢、便秘、腹痛、消化不良、食欲減退，腹部膨満、胃食道逆流性疾患、おくび，鼓腸。

7、肝胆道

胆石症。

8、眼

糖尿病網膜症。

9、注射部位

注射部位反応(紅斑、そう痒感、仏痛、腫脹等)。

10、免疫系

過敏症(湿疹、発疹、そう痒性皮疹等)。

11、精神神経系

味覚不全、異常感覚。

12、臨床検査

膵アミラーゼ増加、リパーゼ増加、体重減少。

13、その他

疲労。

1、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者［インスリン製剤による速やかな治療が必須となるので、本剤を投与すべきでない。］

3、重症感染症、手術等の緊急の場合［インスリン製剤による血糖管理が望まれるので、本剤の投与は適さない。］

1、对本药物成分有过敏史的患者  

2、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷或前驱昏迷、1型糖尿病患者［因必须通过胰岛素制剂进行快速治疗，故不应使用本药。］  

3、重症感染症、手术等紧急情况［因需要通过胰岛素制剂进行血糖管理，故不适合使用本药。］