辰巳生发口服药(フィナステリド錠1mg「TCK」)——非那雄胺

2025-05-26
涉外厚生年金事务所
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辰巳生发口服药(フィナステリド錠1mg「TCK」)——非那雄胺(Finasteride)1mg


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特征说明


フィナステリドは、5α-還元酵素Ⅱ型を選択的に抑制することによりテストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を阻害し、発毛作用を示すものと考えられる。

中文翻译

非那雄胺被认为是通过选择性抑制5α-还原酶Ⅱ型,从而抑制睾酮向双氢睾酮的转化,进而发挥生发作用。

规格

28 錠(14 錠(PTP)×2)。

性状

うすい赤色フィルムコーティング錠。

中文翻译

淡红色薄膜包衣片。

成分说明

有効成分(1 錠中):フィナステリド1mg。

添加剤:結晶セロース、乳糖水和物、軽質無水ケイ酸、クロスカルメローストリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ビタミンC、マクロゴール6000、ベンソケイン、三二酸化鉄、カルボキシメタク。

中文翻译

有效成分(1片中):非那雄胺1mg。  

添加剂:结晶纤维素、乳糖水合物、轻质无水硅酸、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、维生素C、聚乙二醇6000、苯佐卡因、三氧化二铁、羧基甲基纤维素。

功能主治

男性における男性型脱毛症の進行遅延。

中文翻译

延缓男性雄性激素性脱发的进展。


用法用量

男性成人には、通常、フィナステリドとして 0.2mg を1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。

中文翻译

对于成年男性,通常以非那雄胺计,每日1次口服0.2mg。另外,可根据需要适当增加剂量,但每日**剂量为1mg。

注意事项

1、本剤の使用に際しては、患者に次の事項を説明すること。

(1)本剤を妊婦に投与すると、本剤の薬理作用(DHT 低下作用)により、男子胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼすおそれがある。

(2)本剤を分割・粉砕しないこと。

本剤が粉砕・破損した場合、妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性は取扱わないこと。本剤はコーティングされているので、割れたり砕けたりしない限り、通常の取扱いにおいて有効成分に接触することはない。

2、本剤との因果関係は明らかではないが、自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されている。患者の状態を十分に観察するとともに、自殺念慮又は自殺企図があらわれた場合には本剤の服用を中止し、速やかに医師等に連絡するよう患者に指導すること。

中文翻译

1、使用本药品时,需向患者说明以下事项:  

(1)若对孕妇使用本药品,其药理作用(DHT降低作用)可能会影响男性胎儿生殖器官等的正常发育。  

(2)请勿分割或粉碎本药品。  

若本药品被粉碎或破损,孕妇、可能怀孕的女性及哺乳期女性请勿接触。本药品有包衣,只要未破裂或粉碎,正常操作下不会接触到有效成分。  

2、虽尚未明确本药品与此类情况的因果关系,但已有关于自杀念头、自杀企图、自杀既遂的报告。需充分观察患者状态,若出现自杀念头或企图,应指导患者停止服用本药品,并尽快联系医生等。

副作用

1、肝機能障害(頻度不明)

2、過敏症:そう痒症、じん麻疹、発疹、血管浮腫(口唇、舌、咽喉及び顔面腫脹を含む)

3、生殖器:リビドー減退,勃起機能不全、射精障害、 精液量減少,睾丸痛、血精液症、男性不妊症・精液の質低下(精子濃度減少、無精子症、精子運動性低下、精子形態異常等)

4、肝臓:AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇

5、その他:乳房圧痛、乳房肥大、抑うつ症状、めまい

中文翻译

1、肝功能障碍(发生频率不明)  

2、过敏反应:瘙痒症、荨麻疹、皮疹、血管性水肿(包括口唇、舌、咽喉及颜面肿胀)  

3、生殖系统:性欲减退、勃起功能障碍、射精障碍、精液量减少、睾丸疼痛、血精症、男性不育症、精液质量下降(精子浓度降低、无精子症、精子运动性下降、精子形态异常等)  

4、肝脏:AST升高、ALT升高、γ-GTP升高  

5、其他:乳房压痛、乳房肥大、抑郁症状、头晕

禁忌

1、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2、妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性

中文翻译

1、对本药物成分有过敏史的患者  

2、孕妇或可能怀孕的女性及哺乳期女性

来源:辰巳生发口服药(フィナステリド錠1mg「TCK」)——非那雄胺
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