高血压、高血脂双重治疗效果——紫凤凰阿利吉仑(ラジレス錠150mg)
一、特征说明
アリスキレンは、直接的レニン阻害剤であり、レニン-アンジオテンシン系(RAS)サイクルの起点となるレニンを強力かつ選択的に阻害することにより、アンジオテンシノーゲンからアンジオテンシンⅠへの変換を遮断し、PRA、アンジオテンシンⅠ及びアンジオテンシンⅡの濃度を低下させ、持続的な降圧効果を発揮する。
中文翻译:
阿利吉仑是一种直接肾素抑制剂,通过强力且选择性地抑制作为肾素-血管紧张素系统(RAS)循环起始点的肾素,从而阻断血管紧张素原向血管紧张素Ⅰ的转化,降低血浆肾素活性(PRA)、血管紧张素Ⅰ以及血管紧张素Ⅱ的浓度,发挥持续的降压效果。
二、规格
(PTP) 140錠(14錠×10)。
三、性状
うすい赤色のフィルムコーティング錠。
中文翻译:
淡红色的薄膜包衣片。
四、成分说明
有効成分:1 錠中アリスキレンフマル酸塩165.75mg(アリスキレンとして150mg)。
添加剤:ポビドン、クロスポビドン、セルロース、無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、三二酸化鉄、酸化鉄。
中文翻译:
有效成分:每片含阿利吉仑富马酸盐165.75毫克(以阿利吉仑计为150毫克)。
添加剂:聚维酮、交联聚维酮、纤维素、无水硅酸、硬脂酸镁、滑石粉、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、二氧化钛、三氧化二铁、氧化铁。
五、功能主治说明
高血压症。
六、用法用量
通常、成人にはアリスキレンとして150mgを 1 日 1 回経口投与する。なお、効果不十分な場合は、300mgまで増量することができる。
中文翻译:
通常情况下,对于成年人,以阿利吉仑计,每日一次口服给药150毫克。另外,若效果不充分,剂量可增加至300毫克。
七、注意事项
1、降圧作用に基づくめまい、ふらつきがあらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。
2、本剤はバイオアベイラビリティ(生物学的利用率)が低く個体間及び個体内変動が大きいため、種々の要因により臨床用量で推定される血中濃度を上回る可能性がある。
中文翻译:
1、由于可能会出现基于降压作用而导致的头晕、眩晕等症状,因此在进行高空作业、驾驶汽车等操作伴有危险的机械时,需让患者注意。
2、本药剂的生物利用度较低,个体之间以及个体自身的波动较大,因此,由于各种因素的影响,血药浓度有可能会超过根据临床剂量所推算出的浓度。
八、副作用
1、血管浮腫(頻度不明)注)
呼吸困難、嚥下困難及び顔面、口唇、咽頭、舌、四肢の腫脹等が症状としてあらわれることがある。
2、アナフィラキシー(頻度不明)注)
アナフィラキシー(喘鳴、血管浮腫、蕁麻疹等)があらわれることがある。
3、高カリウム血症(1 %未満)
重篤な高カリウム血症があらわれることがある。
4、腎機能障害( 1 %未満)
重篤な腎機能障害があらわれることがあり、慢性腎不全が増悪した例も報告されている。
中文翻译:
1、血管性水肿(发生频率不明)注)
可能会出现呼吸困难、吞咽困难以及面部、口唇、咽部、舌头、四肢肿胀等症状。
2、过敏反应(发生频率不明)注)
可能会出现过敏反应(如喘鸣、血管性水肿、荨麻疹等)。
3、高钾血症(发生率小于1%)
可能会出现严重的高钾血症。
4、肾功能障碍(发生率小于1%)
可能会出现严重的肾功能障碍,也有慢性肾衰竭病情恶化的病例报告。
九、禁忌
1、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2、妊婦又は妊娠している可能性のある女性。
3、イトラコナゾール、シクロスポリンを投与中の患者。
4、アンジオテンシン変換酵素阻害剤又はアンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤を投与中の糖尿病患者(ただし、アンジオテンシン変換酵素阻害剤又はアンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤投与を含む他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く)
5、サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物を投与中の糖尿病患者。
中文翻译:
1、对本药剂成分有过敏症既往史的患者。
2、孕妇或有可能怀孕的女性。
3、正在服用伊曲康唑、环孢素的患者。
4、正在服用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的糖尿病患者(但不包括即使进行了包含血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂给药在内的其他降压治疗,血压控制仍显著不佳的患者)。
5、正在服用沙库巴曲缬沙坦钠水合物的糖尿病患者。