关节注射剂25mg(アルツディスポ関節注25mg)——透明质酸钠( Sodium Hyaluronate)5mg
特征说明
本剤は、関節組織を被覆・保護し、潤滑機能を改善するとともに、変性軟骨に浸透し、変性変化の抑制、軟骨代謝の改善をもたらす。さらに滑膜組織に浸透し、炎症及び変性変化を抑制する。また、発痛物質の作用を抑制して、仏 痛抑制作用を発揮する。これらのことから仏 痛の寛解、日常生活動作及び関節可動域の改善をもたらす。
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本药物可覆盖并保护关节组织,改善润滑功能,同时渗透至变性软骨,抑制变性改变,改善软骨代谢。此外,药物还可渗透至滑膜组织,抑制炎症及变性改变。同时,通过抑制致痛物质的作用,发挥镇痛效果。基于以上作用,可缓解疼痛,改善日常生活动作及关节活动范围。
规格
1%2.5mL[10シリンジ]。
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1% 2.5毫升[10支注射器]。
性状
無色澄明の粘稠な水性注射液,プレフィルドシリンジ製剤。
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无色澄明的粘稠水性注射液,为预充式注射器制剂。
成分说明
有効成分:1シリンジ(2.5mL)中日局精製ヒアルロン酸ナトリウム25mg。
添加剤:塩化ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム水和物。
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有效成分:1支注射器(2.5毫升)中含日本药局方精制透明质酸钠25毫克。
添加剂:氯化钠、磷酸氢二钠水合物、磷酸二氢钠水合物。
功能主治
1、変形性膝関節症、肩関節周囲炎
2、関節リウマチにおける膝関節痛(下記(1)~(4)の基準を全て満たす場合に限る)
(1)抗リウマチ薬等による治療で全身の病勢がコントロールできていても膝関節痛のある場合。
(2)全身の炎症症状がCRP値として10mg/dL以下の場合。
(3)膝関節の症状が軽症から中等症の場合。
(4)膝関節のLarsen X線分類がGradeⅠからGradeⅢの場合。
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1、变形性膝关节炎、肩关节周围炎
2、类风湿关节炎中的膝关节疼痛(**完全满足以下(1)~(4)所有标准的情况)
(1)即使通过抗风湿药等治疗已控制全身病情,但仍存在膝关节疼痛的情况。
(2)全身炎症症状的CRP值为10mg/dL以下的情况。
(3)膝关节症状为轻症至中等症的情况。
(4)膝关节的Larsen X线分类为GradeⅠ至GradeⅢ的情况。
用法用量
1、〈変形性膝関節症、肩関節周囲炎〉
通常、成人1回1シリンジ(精製ヒアルロン酸ナトリウムとして1回25mg)を1週間ごとに連続5回膝関節腔内又は肩関節(肩関節腔、肩峰下滑液包又は上腕二頭筋長頭伳伳 鞘)内に投与するが、症状により投与回数を適宜増減する。
2、〈関節リウマチにおける膝関節痛〉
通常、成人1回2.5mL(1シリンジ、精製ヒアルロン酸ナトリウムとして1回25mg)を1週間毎に連続5回膝関節腔内に投与する。本剤は関節内に投与するので、厳重な無菌的操作のもとに行うこと。
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1、〈变形性膝关节炎、肩关节周围炎〉
通常情况下,成人每次使用1支注射器(以精制透明质酸钠计,每次25mg),每周1次,连续5次向膝关节腔内或肩关节(肩关节腔、肩峰下滑液囊或上臂二头肌长头腱鞘)内给药,可根据症状适当增减给药次数。
2、〈类风湿关节炎中的膝关节疼痛〉
通常情况下,成人每次2.5mL(1支注射器,以精制透明质酸钠计,每次25mg),每周1次,连续5次向膝关节腔内给药。由于本药需关节内给药,需在严格无菌操作下进行。
注意事项
1、〈効能共通〉
(1)本剤の投与により、ときに局所痛があらわれることがあるので、投与後の局所安静を指示するなどの措置を講じること。
(2)関節腔外に漏れると仏 痛を起こすおそれがあるので、関節腔内に確実に投与すること。
2、〈変形性膝関節症、関節リウマチにおける膝関節痛〉
投与関節の炎症又は関節液貯留が著しい場合は、本剤の投与により局所炎症症状の悪化を招くことがあるので、炎症症状を抑えてから本剤を投与することが望ましい。
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1、〈效能共通〉
(1)由于使用本药可能偶尔出现局部疼痛,因此需采取如指示用药后局部休息等措施。
(2)若药液漏至关节腔外,可能引发剧烈疼痛,因此需确保将药物准确注射至关节腔内。
2、〈变形性膝关节炎、类风湿关节炎中的膝关节疼痛〉
若给药关节存在明显炎症或关节液潴留,使用本药可能导致局部炎症症状加重,因此建议先控制炎症症状后再使用本药。
副作用
1、ショック(頻度不明)
ショック症状があらわれることがある。
2、過敏症:蕁麻疹等の発疹、そう痒感、浮腫(顔面、眼瞼等)、顔面発赤。
3、投与関節:仏 痛(主に投与後の一過性の仏痛)、熱感、局所の重苦しさ,腫脹、水腫、発赤、関節周囲のしびれ感。
4、肝臓:AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、LDH上昇。
5、血液:好酸球増多、ヘマトクリット低下、白血球増多。
6、その他:嘔気・嘔吐、発熱、倦怠感、蛋白尿、尿沈渣異常、動悸、ほてり、総蛋白低下、BUN上昇。
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1、休克(发生频率不明)
可能出现休克症状。
2、过敏反应:荨麻疹等皮疹、瘙痒感、水肿(面部、眼睑等)、面部发红。
3、给药关节:剧烈疼痛(主要为给药后的一过性剧烈疼痛)、灼热感、局部沉重感、肿胀、水肿、发红、关节周围麻木感。
4、肝脏:AST升高、ALT升高、Al-P升高、LDH升高。
5、血液:嗜酸性粒细胞增多、血细胞比容降低、白细胞增多。
6、其他:恶心、呕吐、发热、倦怠感、蛋白尿、尿沉渣异常、心悸、潮热、总蛋白降低、BUN升高。
禁忌
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
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对本药成分有过敏症既往史的患者。