有効成分：1錠中：ピオグリタゾン塩酸塩16.53mg（ピオグリタゾンとして15mg）。

添加剤：カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物。

有效成分：每1片含：盐酸吡格列酮16.53毫克（以吡格列酮计为15毫克）。

添加剂：羧甲基纤维素钙、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、乳糖水合物。

2型糖尿病

ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られずインスリン抵抗性が推定される場合に限る。

1、①食事療法、運動療法のみ。

②食事療法、運動療法に加えてスルホニルウレア剤を使用。

③食事療法、運動療法に加えてα-グルコシダーゼ阻害剤を使用。

④食事療法、運動療法に加えてビグアナイド系薬剤を使用。

2、食事療法、運動療法に加えてインスリン製剤を使用。

2型糖尿病

但**于在以下任何一种治疗方式下未能获得充分疗效且推测存在胰岛素抵抗的情况。

1、①仅采用饮食疗法、运动疗法。

②在饮食疗法、运动疗法的基础上使用磺酰脲类药物。

③在饮食疗法、运动疗法的基础上使用α-葡萄糖苷酶抑制剂。

④在饮食疗法、运动疗法的基础上使用双胍类药物。

2、在饮食疗法、运动疗法的基础上使用胰岛素制剂。

〈食事療法、運動療法のみの場合及び食事療法、運動療法に加えてスルホニルウレア剤又はα-グルコシダーゼ阻害剤若しくはビグアナイド系薬剤を使用する場合〉

通常、成人にはピオグリタゾンとして15～30mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。なお、性別、年齢、症状により適宜増減するが、45mgを上限とする。

〈食事療法、運動療法に加えてインスリン製剤を使用する場合〉

通常、成人にはピオグリタゾンとして15mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。なお、性別、年齢、症状により適宜増減するが、30mgを上限とする。

〈仅采用饮食疗法、运动疗法的情况，以及在饮食疗法、运动疗法基础上使用磺酰脲类药物、α-葡萄糖苷酶抑制剂或双胍类药物的情况〉

通常，成人以吡格列酮计，一次15至30毫克，一日1次，在早餐前或早餐后口服给药。另外，可根据性别、年龄、症状适当增减剂量，但上限为45毫克。

〈在饮食疗法、运动疗法基础上使用胰岛素制剂的情况〉

通常，成人以吡格列酮计，一次15毫克，一日1次，在早餐前或早餐后口服给药。另外，可根据性别、年龄、症状适当增减剂量，但上限为30毫克。

1、循環血漿量の増加によると考えられる浮腫が短期間に発現し、また心不全が増悪あるいは発症することがあるので、服用中の浮腫、急激な体重増加、症状の変化に注意し、異常がみられた場合には直ちに本剤の服用を中止し、受診するよう患者を指導すること。

2、心電図異常や心胸比増大があらわれることがあるので、定期的に心電図検査を行うなど十分に観察し、異常が認められた場合には投与を一時中止するかあるいは減量するなど慎重に投与すること。

3、基礎に肝機能障害を有するなど必要な場合には定期的に肝機能検査を実施し、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

4、低血糖を起こすことがあるので、患者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。

5、本剤を投与された患者で膀胱癌の発生リスクが増加する可能性が完全には否定できないので、 以下の点に注意すること。

（1）膀胱癌治療中の患者には投与を避けること。また、特に、膀胱癌の既往を有する患者には本剤の有効性及び危険性を十分に勘案した上で、投与の可否を慎重に判断すること。

（2）投与開始に先立ち、患者又はその家族に膀胱癌発症のリスクを十分に説明してから投与すること。また、投与中に血尿、頻尿、排尿痛等の症状が認められた場合には、直ちに受診するよう患者に指導すること。

（3）投与中は、定期的に尿検査等を実施し、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。また、投与終了後も継続して、十分な観察を行うこと。

6、投与する場合には、血糖、尿糖を定期的に検査し、薬剤の効果を確かめ、3ヵ月間投与して効果が不十分な場合には、速やかに他の治療薬への切り替えを行うこと。

7、急激な血糖下降に伴い、糖尿病性網膜症が悪化する例があることが知られており、本剤においても報告例があるので留意すること。

8、低血糖症状を起こすことがあるので、高所作業、自動車の運転等に従事している患者に投与するときには注意すること。

9、α-グルコシダーゼ阻害剤と本剤1日45mgの併用における安全性は確立していない（使用経験はほとんどない）。

10、α-グルコシダーゼ阻害剤、スルホニルウレア系薬剤及び本剤の3剤を併用投与する場合の安全性は確立していない。臨床試験成績より、副作用発現率が高くなる傾向が認められている。

11、ビグアナイド系薬剤と本剤1日45mgの併用における安全性は確立していない（使用経験はほとんどない）。

1、由于可能会在短时间内出现被认为是由循环血浆量增加所导致的水肿，而且心力衰竭也有可能恶化或发作，所以在服药期间要留意水肿、体重急剧增加以及症状的变化。如果发现异常，应立即指导患者停止服用本药，并前往就医。

2、因为有可能出现心电图异常或心胸比增大的情况，所以要定期进行心电图检查等，充分做好观察。若发现异常，应暂时停止给药或酌情减量等，慎重地进行给药操作。

3、如果存在如本身有肝功能损害等必要情况，需定期进行肝功能检查。若发现异常，应停止给药等，采取恰当的处理措施。

4、因为有可能引发低血糖，所以必须就低血糖症状及其应对方法向患者进行充分说明。

5、由于不能完全排除接受本药治疗的患者患膀胱癌的风险有所增加的可能性，因此需注意以下几点：

（1）应避免给正在接受膀胱癌治疗的患者使用本药。另外，尤其是对于有膀胱癌病史的患者，要在充分考虑本药的有效性和危险性之后，慎重判断是否可以给药。

（2）在开始给药之前，要向患者或其家属充分说明患膀胱癌的风险后再进行给药。并且，在给药期间如果发现患者出现血尿、尿频、尿痛等症状，应立即指导患者前往就医。

（3）在给药期间，要定期进行尿液检查等。若发现异常，应采取适当的处理措施。此外，在停药后也需继续进行充分的观察。

6、如果要给药，需定期检查血糖和尿糖，确认药物的效果。如果连续给药3个月后效果仍不充分，应尽快更换为其他治疗药物。

7、众所周知，有因血糖急剧下降而导致糖尿病视网膜病变恶化的病例，而且本药也有相关报告案例，所以需加以注意。

8、因为有可能出现低血糖症状，所以在给从事高空作业、驾驶汽车等工作的患者给药时需谨慎。

9、α-葡萄糖苷酶抑制剂与本药每日45毫克联合使用的安全性尚未得到确立（几乎没有使用经验）。

10、α-葡萄糖苷酶抑制剂、磺酰脲类药物以及本药这三种药物联合使用时的安全性尚未确立。从临床试验结果来看，有副作用发生率升高的趋势。

11、双胍类药物与本药每日45毫克联合使用的安全性尚未得到确立（几乎没有使用经验）。

1、心不全（頻度不明）

心不全が増悪あるいは発症することがあるので、浮腫、急激な体重増加、心不全症状・徴候（息切れ、動悸、心胸比増大、胸水等）がみられた場合には投与を中止し、ループ利尿剤等を投与するなど適切な処置を行うこと。特に心不全発症のおそれのある心疾患の患者に投与する際やインスリンと併用する際には、心不全の徴候に注意すること。

2、浮腫（8.2%）

循環血漿量の増加によると考えられる浮腫が認められた場合には、減量あるいは中止するなど適切な処置を行うこと。これらの処置によっても症状が改善しない場合には、必要に応じてループ利尿剤（フロセミド等）の投与等を考慮すること。

3、肝機能障害、黄疸（頻度不明）

AST、ALT、Al-P等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

4、低血糖（0.1～5%未満）

他の糖尿病用薬との併用で、低血糖症状があらわれることがある。低血糖症状が認められた場合、本剤あるいは併用している糖尿病用薬を一時的に中止するかあるいは減量するなど慎重に投与すること。また、本剤の投与により低血糖症状が認められた場合には糖質を含む食品を摂取するなど適切な処置を行うこと。ただし、α-グルコシダーゼ阻害剤との併用により低血糖症状が認められた場合にはブドウ糖を投与すること。なお、低血糖症状はインスリン併用時に多くみられている。

5、横紋筋融解症（頻度不明）

筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがある。

6、間質性肺炎（頻度不明）

発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常（捻髪音）等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施し、異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

7、胃潰瘍の再燃（0.1%未満）

1、心力衰竭（发生频率不明）

由于心力衰竭有可能恶化或发作，所以如果出现水肿、体重急剧增加、心力衰竭的症状及体征（呼吸困难、心悸、心胸比增大、胸腔积液等），应停止给药，并采取如给予袢利尿剂等适当的处理措施。尤其是在给有患心力衰竭风险的心脏疾病患者给药时，或者与胰岛素合用时，要注意心力衰竭的体征。

2、水肿（8.2%）

如果出现被认为是由循环血浆量增加所导致的水肿，应采取减量或停药等适当的处理措施。如果采取这些措施后症状仍未改善，必要时应考虑给予袢利尿剂（如呋塞米等）等。

3、肝功能损害、黄疸（发生频率不明）

可能会出现伴有天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（Al-P）等显著升高的肝功能损害、黄疸。

4、低血糖（0.1%至小于5%）

与其他糖尿病用药合用时，可能会出现低血糖症状。如果发现有低血糖症状，应慎重给药，比如暂时停止使用本药或正在合用的糖尿病用药，或者减少剂量。另外，如果因使用本药而出现低血糖症状，应采取如摄入含糖类的食品等适当的处理措施。不过，如果是与α-葡萄糖苷酶抑制剂合用时出现低血糖症状，则应给予葡萄糖。需要注意的是，与胰岛素合用时，低血糖症状较为常见。

5、横纹肌溶解症（发生频率不明）

可能会出现以肌肉疼痛、乏力感、肌酸激酶（CK）升高、血液及尿液中肌红蛋白升高为特征的横纹肌溶解症。

6、间质性肺炎（发生频率不明）

如果出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺部听诊异常（捻发音）等情况，应迅速进行胸部X线、胸部CT、血清标志物等检查。如果发现异常，应停止给药，并采取如给予肾上腺皮质激素类药物等适当的处理措施。

7、胃溃疡复发（小于0.1%）

1、心不全の患者及び心不全の既往歴のある患者［動物試験において循環血漿量の増加に伴う代償性の変化と考えられる心重量の増加がみられており、また、臨床的にも心不全を増悪あるいは発症したとの報告がある。］

2、重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者［輸液、インスリンによる速やかな高血糖の是正が必須となる。］

3、重篤な肝機能障害のある患者。

4、重篤な腎機能障害のある患者。

5、重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者［インスリン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さない。］

6、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

7、妊婦又は妊娠している可能性のある女性。

1、心力衰竭患者及有心力衰竭既往史的患者[在动物试验中，可见随着循环血浆量增加而出现的被认为是代偿性变化的心脏重量增加，而且，临床上也有出现心力衰竭恶化或发病的报告。]

2、严重酮症、糖尿病昏迷或前驱昏迷、1型糖尿病患者[必须通过输液、胰岛素迅速纠正高血糖。]

3、有严重肝功能损害的患者。

4、有严重肾功能损害的患者。

5、严重感染症、手术前后、有严重外伤的患者[因为期望通过胰岛素注射来管理血糖，所以不适合使用本药。]

6、对本药成分有过敏既往史的患者。

7、孕妇或可能怀孕的女性。