地诺孕素片1mg((ジエノゲスト錠1mg「F」)—— Dienogest

2025-05-17
涉外厚生年金事务所
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地诺孕素片1mg((ジエノゲスト錠1mg「F」)—— Dienogest

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特征说明


ジエノゲストはプロゲステロン受容体に対する選択的なアゴニスト作用を示し、卵巣機能抑制及び子宮内膜細胞の増殖抑制により子宮内膜症に対する有効性及び子宮腺筋症に伴う疼痛の改善を示すと考えられる。

中文翻译

地诺孕素对孕激素受体具有选择性激动作用,一般认为,它通过抑制卵巢功能及子宫内膜细胞增殖,从而对子宫内膜异位症产生疗效,并改善子宫腺肌症伴随的疼痛。

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规格

100錠[10錠(PTP)×10]。

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性状

白色のフィルムコーティング錠。

中文翻译

白色的薄膜包衣片。

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成分说明

有効成分:1錠中,ジエノゲスト1mg。

添加剤:乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン。

中文翻译

有效成分:每片含地诺孕素1毫克。  

添加剂:乳糖水合物、结晶纤维素、部分预胶化淀粉、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、轻质无水硅酸、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化钛。

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功能主治

1、子宮内膜症。

2、子宮腺筋症に伴う疼痛の改善。

中文翻译

1、子宫内膜异位症。  

2、改善子宫腺肌症伴随的疼痛。


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用法用量

通常、成人にはジエノゲストとして1日2mgを2回に分け、月経周期2~5日目より経口投与する。

中文翻译

通常情况下,成人用药剂量为每日2mg地诺孕素,分2次服用,从月经周期的第2~5天开始口服给药。


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注意事项

1、本剤の投与に際しては、類似疾患(悪性腫瘍等)との鑑別に留意し、投与中に腫瘤が増大したり、臨床症状の改善がみられない場合は投与を中止すること。

2、卵巣チョコレート嚢胞は、頻度は低いものの自然経過において悪性化を示唆する報告があるので、定期的に画像診断や腫瘍マーカー等の検査を行い、患者の状態に十分注意すること。

3、本剤投与中は経過を十分に観察し、期待する効果が得られない場合には漫然と投与を継続せず、他の適切な治療を考慮すること。

中文翻译

1、服用本药时,需注意与类似疾病(如恶性肿瘤等)进行鉴别,若用药过程中出现肿瘤增大或临床症状无改善,应停止用药。

2、卵巢巧克力囊肿虽罕见,但有报告显示其自然病程中可能存在恶性病变倾向,因此需定期进行影像学诊断、肿瘤标志物等检查,并密切关注患者状态。  

3、用药期间应充分观察病情进展,若未达到预期疗效,不可盲目继续用药,需考虑其他合适的治疗方案。

08

副作用

1、重篤な不正出血(頻度不明)、重度の貧血(頻度不明)本剤投与後に不正出血があらわれ、重度の貧血に至ることがある。出血量が多く持続日数が長い場合や一度に大量の出血が認められた場合には、必要に応じて血液検査を実施し、観察を十分に行うこと。異常が認められた場合には、鉄剤の投与又は本剤の投与中止、輸血等の適切な処置を行うこと。

2、アナフィラキシー(頻度不明)

アナフィラキシー(呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹、そう痒感等)があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

3、低エストロゲン症状

ほてり(20.6%)、頭痛,めまい、動悸,不眠、発汗、不安、抑うつ。

4、子宮

不正出血(88.3%),腹痛。

5、乳房

乳房緊満感、乳房痛,乳汁分泌。

6、皮膚

外陰部かぶれ・かゆみ,ざ瘡,脱毛、皮膚乾燥。

7、精神神経系

傾眠,いらいら感、片頭痛、しびれ感。

8、過敏症

発疹等,そう痒感。

9、肝臓

AST・ALT・γ-GTP・ビリルビン上昇等の肝機能検査値異常。

10、消化器

悪心,腹痛、便秘、下痢、胃部不快感、腹部膨満感,嘔吐、口内炎。

11、血液

貧血,白血球減少。

12、筋骨格系

背部痛、骨塩量低下、肩こり,関節痛。

13、その他

倦怠感、体重増加、浮腫、疲労,発熱、コレステロール上昇、耳鳴、血糖値上昇。

中文翻译

1、严重异常出血(发生频率不明)、重度贫血(发生频率不明)  

服用本药后可能出现异常出血,甚至导致重度贫血。若出血量多、持续时间长或出现一次性大量出血,需根据情况进行血液检查并充分观察。若发现异常,应采取补铁、停药、输血等适当措施。  

2、过敏反应(发生频率不明)  

可能出现过敏反应(如呼吸困难、血管性水肿、荨麻疹、瘙痒等),若出现此类症状,需立即停药并进行适当处理。  

3、低雌激素症状  

潮热(20.6%)、头痛、头晕、心悸、失眠、出汗、焦虑、抑郁。  

4、子宫相关  

异常出血(88.3%)、腹痛。  

5、乳房相关  

乳房胀满感、乳房疼痛、乳汁分泌。  

6、皮肤相关  

外阴部皮疹/瘙痒、痤疮、脱发、皮肤干燥。  

7、精神神经系统  

嗜睡、烦躁感、偏头痛、麻木感。  

8、过敏症状  

皮疹等、瘙痒感。  

9、肝脏相关  

AST、ALT、γ-GTP、胆红素升高等肝功能检查值异常。  

10、消化系统  

恶心、腹痛、便秘、腹泻、胃部不适、腹部胀满感、呕吐、口腔溃疡。  

11、血液系统  

贫血、白细胞减少。  

12、肌肉骨骼系统  

背痛、骨量降低、肩颈僵硬、关节痛。  

13、其他  

倦怠感、体重增加、水肿、疲劳、发热、胆固醇升高、耳鸣、血糖升高。

09

禁忌

1、診断のつかない異常性器出血のある患者[類似疾患(悪性腫瘍等)のおそれがある。]

2、妊婦又は妊娠している可能性のある女性

3、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

4、高度の子宮腫大又は重度の貧血のある患者[出血症状が増悪し、大量出血を起こすおそれがある。]

中文翻译

1、无法明确诊断的异常性器官出血患者[可能存在类似疾病(恶性肿瘤等)的风险。]  

2、孕妇或可能已怀孕的女性  

3、对本药物成分有过敏史的患者  

4、存在严重子宫肿大或重度贫血的患者[可能导致出血症状加重,引发大量出血。]

来源:地诺孕素片1mg((ジエノゲスト錠1mg「F」)—— Dienogest
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