卫材助眠药(デエビゴ錠5mg)——莱博雷生(Lemborexantt)

2025-05-17
涉外厚生年金事务所
6

卫材助眠药(デエビゴ錠5mg)——莱博雷生(Lemborexantt)


图片
图片

01

特征说明


レンボレキサントのヒトオレキシン1(OX1)及びオレキシン2(OX2)受容体に対するカルシウム流入試験のKi値はそれぞれ8.1及び0.48nmol/Lであった。また、ヒト血漿中の代謝物(M10)のオレキシン受容体への結合は、未変化体と同程度であった。

レンボレキサントは、覚醒を促進する神経ペプチドであるオレキシンA及びBのOX1及びOX2受容体への結合を可逆的に阻害することにより、脳を覚醒状態から睡眠状態へ移行させ、睡眠を誘発すると考えられる。

中文翻译


在针对人食欲素 1(OX1)及食欲素 2(OX2)受体的钙内流试验中,莱博雷生的 Ki 值分别为 8.1 nmol/L 和 0.48 nmol/L。此外,人体血浆中的代谢物(M10)与食欲素受体的结合能力与原型药物相当。

莱博雷生被认为可通过可逆性抑制促进觉醒的神经肽 —— 食欲素 A 和 B 与 OX1 及 OX2 受体的结合,使大脑从觉醒状态转入睡眠状态,从而诱导睡眠。

02

规格

100錠[10錠(PTP)×10]。

03

性状

微黄色,フィルムコーティング錠。


中文翻译

微黄色,薄膜包衣片。

04

成分说明

有効成分:1錠中レンボレキサント5mg。

添加剤:黄色三二酸化鉄、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000。

中文翻译

有效成分:每片含莱博雷生5毫克。  

添加剂:黄色三氧化二铁、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、低取代度羟丙基纤维素、乳糖水合物、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000。

05

功能主治

不眠症。

中文翻译

失眠症。

06

用法用量

通常、成人にはレンボレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。


中文翻译

通常情况下,成人用药剂量为:莱博雷生每日1次,每次5毫克,于就寝前口服。根据症状可适当增减剂量,但每日1次不得超过10毫克。

07

注意事项

1、本剤の影響が服用の翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

2、症状が改善した場合は、本剤の投与継続の要否について検討し、本剤を漫然と投与しないよう注意すること。

中文翻译

1、由于本药的影响可能持续至服药后次日早晨,可能会引起嗜睡、注意力、集中力、反射运动能力等下降,因此需注意避免从事驾驶汽车等伴随危险的机械操作。  

2、若症状改善,需探讨是否需要继续服用本药,注意不要盲目持续给药。

08

副作用

1、神経系障害

傾眠(10.7%)、頭痛(4.2%),浮動性めまい、睡眠時麻痺,注意力障害。

2、精神障害

異常な夢、悪夢,幻覚、錯乱状態,睡眠時随伴症。

3、循環器

動悸。

4、消化器

悪心,口内乾燥、腹痛。

5、肝臓

ALT上昇。

6、感覚器

回転性めまい、耳鳴,眼痛。

7、その他

倦怠感(3.1%),体重増加,食欲亢進、多汗症、血中トリグリセリド上昇、異常感、転倒、筋肉痛。

中文翻译

1、神经系统障碍  

嗜睡(10.7%)、头痛(4.2%)、浮动性头晕、睡眠时麻痹、注意力障碍。  

2、精神障碍  

异常梦境、噩梦、幻觉、谵妄状态、睡眠伴随症状。  

3、循环系统  

心悸。  

4、消化系统  

恶心、口腔干燥、腹痛。  

5、肝脏  

谷丙转氨酶(ALT)升高。  

6、感觉器官  

旋转性眩晕、耳鸣、眼痛。  

7、其他  

倦怠感(3.1%)、体重增加、食欲亢进、多汗症、血中甘油三酯升高、异常感觉、跌倒、肌肉痛。


09

禁忌

1、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2、重度の肝機能障害のある患者[レンボレキサントの血漿中濃度を上昇させるおそれがある。]

中文翻译

1、对本药物成分有过敏史的患者  

2、重度肝功能障碍患者[可能导致雷那度胺的血浆浓度升高。]

来源:卫材助眠药(デエビゴ錠5mg)——莱博雷生(Lemborexantt)
下一篇:这是最后一篇
上一篇:这是**篇
写下您的评论吧