プレガバリンは中枢神経系において電位依存性カルシウムチャネルの機能に対し補助的な役割をなすα2δサブユニットとの結合を介して、カルシウムチャネルの細胞表面での発現量及びカルシウム流入を抑制し、グルタミン酸等の神経伝達物質遊離を抑制することが示唆されている。更に、プレガバリンの鎮痛作用には下行性疼痛調節系のノルアドレナリン経路及びセロトニン経路に対する作用も関与していることが示唆されている。

普瑞巴林通过与在中枢神经系统中对电位依赖性钙通道的功能起辅助作用的α2δ亚基结合，抑制钙通道在细胞表面的表达量以及钙离子的流入，并且被认为能够抑制谷氨酸等神经递质的释放。此外，普瑞巴林的镇痛作用也被认为与对下行性疼痛调节系统中的去甲肾上腺素通路以及血清素通路的作用有关。

100 錠［10 錠（PTP）×10、乾燥剤入り］。

白色，素錠。

白色，素片（无包衣的片剂）。

有効成分：1錠中，プレガバリン25mgを含有する。

添加剤：D-マンニトール、結晶セルロース、ケイ酸カルシウム、クロスポビドン、スクラロース、香料、ステアリン酸マグネシウム。

有效成分：每片含有普瑞巴林25毫克。

添加剂：D-甘露醇、结晶纤维素、硅酸钙、交联聚维酮、三氯蔗糖、香料、硬脂酸镁 。

1、神経障害性疼痛。

2、線維筋痛症に伴う疼痛。

1、神经性疼痛。

2、纤维肌痛症伴随的疼痛 。

〈神経障害性疼痛〉

通常、成人には初期用量としてプレガバリン1日150mg を1日2回に分けて経口投与し、その後1週間以上かけて1日用量として 300mg まで漸増する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日最高用量は 600mg を超えないこととし、いずれも1日2回に分けて経口投与する。

〈線維筋痛症に伴う疼痛〉

通常、成人には初期用量としてプレガバリン1日150mg を1日2回に分けて経口投与し、その後 1 週間以上かけて1日用量として 300mg まで漸増した後、300～450mg で維持する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日最高用量は450mg を超えないこととし、いずれも1日2回に分けて経口投与する。

〈神经性疼痛〉

通常，对于成人，作为初始剂量，将普瑞巴林150毫克一日分两次进行口服给药，之后在一周以上的时间内逐渐增加至一日剂量300毫克。另外，根据年龄、症状适当增减剂量，但一日最高剂量不超过600毫克，均一日分两次进行口服给药。

〈纤维肌痛症伴随的疼痛〉

通常，对于成人，作为初始剂量，将普瑞巴林150毫克一日分两次进行口服给药，之后在一周以上的时间内逐渐增加至一日剂量300毫克，然后维持在300至450毫克的剂量。此外，根据年龄、症状适当增减剂量，但一日最高剂量不超过450毫克，均一日分两次进行口服给药。

1、本剤の投与によりめまい、傾眠、意識消失等があらわれ、自動車事故に至った例もあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

2、本剤の急激な投与中止により、不眠、悪心、頭痛、下痢、不安及び多汗症等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、少なくとも 1 週間以上かけて徐々に減量すること。

3、本剤の投与により体重増加を来すことがあるので、肥満に注意し、肥満の徴候があらわれた場合は、食事療法、運動療法等の適切な処置を行うこと。特に、投与量の増加、あるいは長期投与に伴い体重増加が認められることがあるため、定期的に体重計測を実施すること。

4、本剤の投与により、弱視、視覚異常、霧視、複視等の眼障害が生じる可能性があるので、診察時に、眼障害について問診を行う等注意し、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

1、由于使用本药可能会出现头晕、嗜睡、意识丧失等情况，甚至有导致交通事故的例子，所以对于正在接受本药治疗的患者，要注意不让其从事如驾驶汽车等存在危险的机械操作。

2、由于突然停止使用本药可能会出现失眠、恶心、头痛、腹泻、焦虑以及多汗症等戒断症状，因此如果要停药，至少需要在一周以上的时间内逐渐减量。

3、因为使用本药可能会导致体重增加，所以要注意肥胖问题。如果出现肥胖的迹象，应采取饮食疗法、运动疗法等适当的处理措施。特别是，由于随着给药剂量增加或者长期给药可能会出现体重增加的情况，所以要定期测量体重。

4、由于使用本药可能会引发弱视、视觉异常、视物模糊、复视等眼部障碍，所以在诊察时要就眼部障碍进行问诊等注意事项，若发现异常，应采取适当的处理措施。

1、めまい（20%以上）、傾眠（20%以上）、意識消失（0.3%未満）

めまい、傾眠、意識消失があらわれ、転倒し骨折等に至ったとの報告がある。

2、心不全（0.3%未満）、肺水腫（頻度不明）

心不全のリスクがある患者では、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

3、横紋筋融解症（頻度不明）

筋肉痛、脱力感、CK 上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。

4、腎不全（0.1%未満）

5、血管浮腫（頻度不明）

血管浮腫等の過敏症があらわれることがある。

6、低血糖（0.3%未満）

脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、意識障害等の低血糖症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

7、間質性肺炎（頻度不明）

咳嗽、呼吸困難、発熱等の臨床症状を十分に観察し、異常が認められた場合には胸部 X 線、胸部 CT 等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

8、ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（0.1%未満）

9、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）（頻度不明）、多形紅斑（頻度不明）

10、劇症肝炎（頻度不明）、肝機能障害（0.4%）

劇症肝炎、AST、ALT 上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。

11、血液及びリンパ系障害

好中球減少症、白血球減少症，血小板減少症。

12、代謝及び栄養障害

食欲不振、食欲亢進、高脂血症，高血糖。

13、精神障害

不眠症，錯乱、失見当識、多幸気分、異常な夢、幻覚，うつ病、落ち着きのなさ、気分動揺、抑うつ気分、無感情、不安、リビドー消失、睡眠障害 、 思考異常，離人症、無オルガズム症、激越、喚語困難、リビドー亢進、パニック発作、脱抑制。

14、神経系障害

浮動性めまい、頭痛、平衡障害、運動失調，振戦、注意力障害、感覚鈍麻、嗜眠、構語障害、記憶障害、健忘、錯感覚、協調運動異常，鎮静、認知障害、ミオクローヌス、反射消失、ジスキネジー、精神運動亢進、体位性めまい、知覚過敏、味覚異常、灼熱感、失神、精神的機能障害、会話障害，昏迷、嗅覚錯誤、書字障害。

15、眼障害

霧視、複視、視力低下，視覚障害、網膜出血，視野欠損、眼部腫脹、眼痛、眼精疲労、流涙増加、光視

症、斜視、眼乾燥 、眼振，眼刺激、散瞳、動揺視、深径覚の変化、視覚の明るさ、角膜炎。

16、耳及び迷路障害

回転性 めまい，耳鳴，聴覚過敏。

17、心臓障害

動悸，**度房室ブロック、頻脈、洞性不整脈、洞性徐脈、心室性期外収縮，洞性頻脈。

18、血管障害

高血圧、低血圧 、 ほてり。

19、呼吸器、胸郭及び縦隔障害

呼吸困難，鼻咽頭炎、咳嗽、いびき、鼻出血、鼻炎，鼻乾燥、鼻閉、咽喉絞扼感。

20、胃腸障害

便秘、悪心、下痢、腹痛、嘔吐，腹部膨満、消化不良、鼓腸、胃炎、胃不快感、口内炎，流涎過多、胃食道逆流性疾患、膵炎、舌腫脹，腹水、嚥下障害。

21、皮膚及び皮下組織障害

発疹，そう痒症、湿疹、眼窩周囲浮腫，多汗症、冷汗、蕁麻疹、脱毛，丘疹。

22、筋骨格系及び結合組織障害

筋力低下、筋痙縮、関節腫脹、四肢痛、背部痛，筋肉痛、重感、関節痛、筋骨格硬直。

23、腎及び尿路障害

尿失禁、排尿困難，尿閉，乏尿。

24、生殖系及び乳房障害

乳房痛、勃起不全、女性化乳房，射精遅延、性機能不全、無月経、乳房分泌、月経困難症、乳房肥大。

25、全身障害及び投与局所様態

浮腫、口渇、疲労、異常感、歩行障害 、 顔面浮腫，無力症、疼痛、圧痕浮腫、倦怠感、胸痛，発熱、冷感、悪寒、易刺激性、酩酊感，胸部絞扼感。

26、傷害、中毒及び処置合併症

転倒・転落

27、臨床検査

体重増加，血中 CK 増加、ALT 増加、AST増加、血中アミラーゼ増加、血中クレアチニン増加，体重減少、血中尿酸増加，血中カリウム減少。

1、头晕（20%以上）、嗜睡（20%以上）、意识丧失（不到0.3%）

有报告称出现头晕、嗜睡、意识丧失，并导致摔倒、骨折等情况。

2、心力衰竭（不到0.3%）、肺水肿（发生频率不明）

对于存在心力衰竭风险的患者，应充分进行观察，若发现异常，应停止给药，并进行适当处理。

3、横纹肌溶解症（发生频率不明）

若出现肌肉疼痛、乏力、肌酸激酶（CK）升高、血中和尿中肌红蛋白升高等情况，应停止给药，并进行适当处理。另外，需注意因横纹肌溶解症引发急性肾损伤。

4、肾功能不全（不到0.1%）

5、血管性水肿（发生频率不明）

有可能出现血管性水肿等过敏症状。

6、低血糖（不到0.3%）

若出现乏力、倦怠感、冷汗、震颤、意识障碍等低血糖症状，应停止给药，并进行适当处理。

7、间质性肺炎（发生频率不明）

应充分观察咳嗽、呼吸困难、发热等临床症状，若发现异常，应进行胸部X线、胸部CT等检查。若怀疑为间质性肺炎，应停止给药，并进行给予肾上腺皮质激素等适当处理。

8、休克（发生频率不明）、过敏反应（不到0.1%）

9、皮肤黏膜眼综合征（史蒂文斯-约翰逊综合征）（发生频率不明）、多形红斑（发生频率不明）

10、暴发性肝炎（发生频率不明）、肝功能损害（0.4%）

有可能出现暴发性肝炎、伴有天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高等的肝功能损害。

11、血液及淋巴系统障碍

中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症。

12、代谢及营养障碍

食欲不振、食欲亢进、高脂血症、高血糖。

13、精神障碍

失眠症、错乱、定向障碍、欣快感、异常梦境、幻觉、抑郁症、坐立不安、情绪波动、抑郁情绪、无情感、焦虑、性欲丧失、睡眠障碍、思考异常、人格解体、无高潮、激越、言语困难、性欲亢进、惊恐发作、去抑制。

14、神经系统障碍

发作性头晕、头痛、平衡障碍、运动失调、震颤、注意力障碍、感觉迟钝、嗜睡、构音障碍、记忆障碍、健忘、错觉、协调运动异常、镇静、认知障碍、肌阵挛、反射消失、运动障碍、精神运动性兴奋、体位性头晕、感觉过敏、味觉异常、灼热感、昏厥、精神功能障碍、言语障碍、昏迷、嗅觉错误、书写障碍。

15、眼部障碍

视物模糊、复视、视力下降、视觉障碍、视网膜出血、视野缺损、眼部肿胀、眼痛、眼疲劳、流泪增多、畏光、斜视、眼干燥、眼球震颤、眼刺激、散瞳、眼球摆动、深感觉变化、视觉亮度变化、角膜炎。

16、耳部及迷路障碍

旋转性头晕、耳鸣、听觉过敏。

17、心脏障碍

心悸、一度房室传导阻滞、脉频、窦性心律不齐、窦性心动过缓、室性期外收缩、窦性心动过速。

18、血管障碍

高血压、低血压、潮热。

19、呼吸、胸廓及纵隔障碍

呼吸困难、鼻咽炎、咳嗽、打鼾、鼻出血、鼻炎、鼻干燥、鼻塞、咽喉紧迫感。

20、胃肠障碍

便秘、恶心、腹泻、腹痛、呕吐、腹部胀满、消化不良、鼓肠、胃炎、胃部不适、口腔溃疡、流涎过多、胃食管反流病、胰腺炎、舌肿胀、腹水、吞咽障碍。

21、皮肤及皮下组织障碍

皮疹、瘙痒症、湿疹、眼周水肿、多汗症、冷汗、荨麻疹、脱发、丘疹。

22、肌肉骨骼系统及结缔组织障碍

肌力下降、肌肉痉挛、关节肿胀、四肢疼痛、背痛、肌肉疼痛、沉重感、关节痛、肌肉骨骼僵硬。

23、肾脏及尿路障碍

尿失禁、排尿困难、尿潴留、少尿。

24、生殖系统及乳房障碍

乳房疼痛、勃起功能障碍、男性乳房女性化、射精延迟、性功能障碍、闭经、乳房溢液、痛经、乳房肥大。

25、全身性障碍及给药局部情况

水肿、口渴、疲劳、异常感觉、步行障碍、面部水肿、肌无力、疼痛、压痕性水肿、倦怠感、胸痛、发热、冷感、寒战、易激惹、醉酒感、胸部紧迫感。

26、伤害、中毒及处置并发症

摔倒、坠落

27、临床检查

体重增加、血中肌酸激酶（CK）增加、丙氨酸氨基转移酶（ALT）增加、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）增加、血中淀粉酶增加、血中肌酐增加、体重减轻、血中尿酸增加、血中钾减少 。

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

对本药剂成分有过敏症既往史的患者。