呵护女性健康,化解多种女性炎症难题——雌三醇(エストリオール錠1mg「F」)
一、特征说明
エストリオールは、エストラジオールの代謝産物で、エストロゲン作用を示す。
中文翻译:
雌三醇是雌二醇的代谢产物,具有雌激素作用。
二、规格
100錠[10錠(PTP)×10]
三、性状
白色の割線入り素錠。
中文翻译:
带有分割线的白色素片。
四、成分说明
有効成分:1錠中日局エストリオール1mg。
添加剤:乳糖水和物、バレイショデンプン、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム。
中文翻译:
有效成分:每1片含日本药局方规格的雌三醇1毫克。
添加剂:乳糖水合物、马铃薯淀粉、羧甲基纤维素钙、羟丙基纤维素、滑石粉、硬脂酸镁。
五、功能主治
更年期障害、腟炎(老人、小児及び非特異性)、子宮頸管炎並びに子宮腟部びらん、老人性骨粗鬆症。
中文翻译:
更年期障碍、阴道炎(老年、小儿及非特异性)、子宫颈管炎以及子宫阴道部糜烂、老年性骨质疏松症。
六、用法用量
1、〈更年期障害、腟炎(老人、小児及び非特異性)、子宮頸管炎、子宮腟部びらん〉
エストリオールとして、通常成人1回0.1~1.0mgを1日1~2回経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
2、〈老人性骨粗鬆症〉
エストリオールとして、通常1回1mgを1日2回経口投与する。なお、症状により適宜増減する。
中文翻译:
1、〈更年期障碍、阴道炎(老年人群、儿童及非特异性)、子宫颈管炎、子宫阴道部糜烂〉
以雌三醇计,通常成年人一次口服0.1至1.0毫克,一日1至2次。另外,可根据年龄、症状适当增减剂量。
2、〈老年性骨质疏松症〉
以雌三醇计,通常一次口服1毫克,一日2次。另外,可根据症状适当增减剂量。
七、注意事项
1、外国において、卵胞ホルモン剤と黄体ホルモン剤を長期併用した女性では、乳癌になる危険性が対照群の女性と比較して高くなり、その危険性は併用期間が長期になるに従って高くなるとの報告があるので、本剤の投与にあたっては、患者に対し本剤のリスクとベネフィットについて十分な説明を行うとともに必要最小限の使用にとどめ、漫然と長期投与を行わないこと。
2、女性に投与する場合には、投与前に病歴、家族素因等の問診、乳房検診並びに婦人科検診(子宮を有する患者においては子宮内膜細胞診及び超音波検査による子宮内膜厚の測定を含む)を行い、投与開始後は定期的に乳房検診並びに婦人科検診を行うこと。
中文翻译:
1、在国外,有报告称,长期同时使用卵泡激素制剂和黄体激素制剂的女性,与对照组女性相比,患乳腺癌的风险更高,而且随着同时使用的时间越长,这种风险也会越高。因此,在使用本药剂时,应对患者充分说明本药剂的风险和益处,并且将使用量控制在必要的最小限度,切勿随意进行长期给药。
2、对女性给药时,给药前应进行病史询问、家族遗传倾向等问诊,以及乳房检查和妇科检查(对于有子宫的患者,还包括通过子宫内膜细胞学检查和超声检查测量子宫内膜厚度),开始给药后要定期进行乳房检查和妇科检查。
八、副作用
血栓症(頻度不明):長期連用により、血栓症が起こることが報告されている。
過敏症:発疹、そう痒感等。
子宮:不正出血、帯下増加。
乳房:乳房痛、乳房緊満感等。
肝臓:AST・ALTの上昇等。
消化器:悪心、食欲不振等,嘔吐。
その他:めまい、脱力感、全身熱感、体重増加。
中文翻译:
血栓症(发生频率不明):据报告,长期连续使用可能会引发血栓症。
过敏反应:皮疹、瘙痒感等。
子宫:异常出血、白带增多。
乳房:乳房疼痛、乳房胀满感等。
肝脏:谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)升高等。
消化系统:恶心、食欲不振、呕吐等。
其他:头晕、乏力、全身发热感、体重增加。
九、禁忌
1、エストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば、乳癌、子宮内膜癌)及びその疑いのある患者[腫瘍の悪化あるいは顕性化を促すことがある。]
2、乳癌の既往歴のある患者[乳癌が再発するおそれがある。]
3、未治療の子宮内膜増殖症のある患者[子宮内膜増殖症は細胞異型を伴う場合がある。]
4、血栓性静脈炎、肺塞栓症又はその既往歴のある患者[血栓形成傾向が増強するおそれがある。]
5、動脈性の血栓塞栓疾患(例えば、冠動脈性心疾患、脳卒中)又はその既往歴のある患者
6、重篤な肝障害のある患者
7、診断の確定していない異常性器出血のある患者[出血が子宮内膜癌による場合は、癌の悪化あるいは顕性化を促すことがある。]
8、妊婦又は妊娠している可能性のある女性。
中文翻译:
1、雌激素依赖性恶性肿瘤(例如,乳腺癌、子宫内膜癌)以及怀疑患有此类肿瘤的患者[可能会促使肿瘤恶化或显现。]
2、有乳腺癌既往病史的患者[乳腺癌有复发的风险。]
3、患有未经治疗的子宫内膜增生症的患者[子宫内膜增生症在某些情况下可能伴有细胞异型性。]
4、患有血栓性静脉炎、肺栓塞症或有此类既往病史的患者[可能会增加血栓形成的倾向。]
5、患有动脉性血栓栓塞疾病(例如,冠状动脉性心脏病、脑卒中)或有此类既往病史的患者
6、患有严重肝损伤的患者
7、有诊断尚未明确的异常生殖器出血的患者[如果出血是由子宫内膜癌引起的,可能会促使癌症恶化或显现。]
8、孕妇或可能怀孕的女性。