助您跨越生育障碍——武田小红娘促排卵(セキソビット錠100mg)
一、特征说明
動物実験において以下の作用が認められる。
1、間脳視床下部もしくは脳下垂体前葉に作用し、ゴナドトロピン放出因子(FSH-RH、LH-RH)及びゴナドトロピン(FSH、LH)の産生と放出、特にLHの放出を促進する(ラット、マウス、家兎)。
2、卵巣のゴナドトロピンに対する反応性を増強し、排卵能、ステロイド産生能を高める(ラット)。
3、時投与では、抗エストロゲン作用も認められる(マウス、ラット)。
中文翻译:
在动物实验中观察到以下作用。
1、作用于间脑下丘脑或脑垂体前叶,促进促性腺激素释放因子(促卵泡生成素释放激素(FSH-RH)、促黄体生成素释放激素(LH-RH))以及促性腺激素(促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH))的产生和释放,尤其是促进促黄体生成素(LH)的释放(大鼠、小鼠、家兔)。
2、增强卵巢对促性腺激素的反应性,提高排卵能力和类固醇生成能力(大鼠)。
3、具有约为己烯雌酚千分之一的较弱雌激素作用,另一方面,与己烯雌酚同时给药时,也能观察到抗雌激素作用(小鼠、大鼠) 。
二、规格
120錠[10錠(PTP)×12]
三、性状
白色素錠。
中文翻译:
白色片剂。
四、成分说明
有効成分:1錠中 シクロフェニル 100mg。
添加剤:乳糖水和物、トウモロコシデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム。
中文翻译:
有效成分:每1片含克罗米芬100毫克。
添加剂:乳糖水合物、玉米淀粉、滑石粉、硬脂酸镁。
五、功能主治
第1度無月経、無排卵性月経、希発月経の排卵誘発。
中文翻译:
原发性闭经、无排卵性月经、稀发月经的促排卵。
六、用法用量
シクロフェニルとして、1日400~600mgを2~3回に分け、5~10日間経口投与し、症状に応じてこれを反復する。
中文翻译:
以克罗米芬计,每日400至600毫克,分2至3次,经口给药,持续5至10天,并根据症状重复进行此操作。
七、注意事项
1、本剤は、不妊治療に十分な知識と経験のある医師のもとで使用すること。本剤投与により予想されるリスク及び注意すべき症状について、あらかじめ患者に説明を行うこと。
2、本剤を用いた不妊治療により、卵巣過剰刺激症候群があらわれることがあるので、本剤の5~10日間の投与終了後も含め少なくとも当該不妊治療期間中は、以下のモニタリングを実施し、卵巣過剰刺激症候群の徴候が認められた場合には適切な処置を行うこと。
(1)患者の自覚症状(下腹部痛、下腹部緊迫感、悪心、腰痛等)
(2)急激な体重増加
(3)超音波検査等による卵巣腫大
3、患者に対しては、あらかじめ以下の点を説明すること。
(1)卵巣過剰刺激症候群があらわれることがあるので、自覚症状(下腹部痛、下腹部緊迫感、悪心、腰痛等)や急激な体重増加が認められた場合には直ちに医師等に相談すること。
(2)卵巣過剰刺激の結果として多胎妊娠の可能性があること。
中文翻译:
1、本药剂应在具有丰富的不孕治疗知识和经验的医生指导下使用。对于使用本药剂可能产生的风险以及需要注意的症状,应事先向患者进行说明。
2、使用本药剂进行不孕治疗时,有可能出现卵巢过度刺激综合征,因此,至少在包括本药剂给药5至10天结束后的整个不孕治疗期间,需进行以下监测,若发现卵巢过度刺激综合征的迹象,应采取适当的处理措施。
(1)患者的自觉症状(下腹部疼痛、下腹部坠胀感、恶心、腰痛等)
(2)体重急剧增加
(3)通过超声波检查等发现的卵巢肿大
3、应事先向患者说明以下几点。
(1)由于有可能出现卵巢过度刺激综合征,若出现自觉症状(下腹部疼痛、下腹部坠胀感、恶心、腰痛等)或体重急剧增加的情况,应立即咨询医生等。
(2)作为卵巢过度刺激的结果,存在多胎妊娠的可能性。
八、副作用
肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明):AST、ALT、γ-GTP等の上昇、発熱、倦怠感等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
卵巣過剰刺激:下腹部痛等の卵巣腫大症状。
子宮:不正出血。
過敏症:発疹等。
消化器:悪心、嘔吐、便秘、下痢、食欲不振、胃痛、腹部膨満感等。
精神神経系:頭痛、めまい、情動不安、眼精疲労等。
その他:顔面潮紅、全身倦怠感、頻尿、尿量増加、鼻出血、口中異和感、体重増加。
中文翻译:
肝功能障碍、黄疸(二者出现频率均不明):可能会出现伴有天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)等升高,以及发热、倦怠感等症状的肝功能障碍和黄疸。
卵巢过度刺激:出现下腹部疼痛等卵巢肿大症状。
子宫:异常出血。
过敏症:出现皮疹等情况。
消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、食欲不振、胃痛、腹部胀满感等。
精神神经系统:头痛、头晕、情绪不安、眼睛疲劳等。
其他:面部潮红、全身倦怠感、尿频、尿量增加、鼻出血、口腔内异样感、体重增加。
九、禁忌
1、エストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば、乳癌、子宮内膜癌)及びその疑いのある患者[腫瘍の悪化あるいは顕性化を促すことがある。]
2、卵巣腫瘍のある患者及び多嚢胞性卵巣症候群を原因としない卵巣腫大のある患者[卵胞刺激ホルモン分泌作用により、これらの症状が増悪することがある。]
3、妊婦又は妊娠している可能性のある女性。
中文翻译:
1、雌激素依赖性恶性肿瘤(例如,乳腺癌、子宫内膜癌)以及疑似患有此类肿瘤的患者[可能会促使肿瘤恶化或显现]。
2、患有卵巢肿瘤的患者以及并非由多囊卵巢综合征引起的卵巢肿大的患者[由于具有促卵泡激素分泌作用,这些症状有可能会加重]。
3、孕妇或可能怀孕的女性。