**三共西他沙星50mg(グレースビット錠50mg)西他沙星水合物(Cetraxacin Hydrat)50mg

2025-05-14
涉外厚生年金事务所
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**三共西他沙星50mg(グレースビット錠50mg)——西他沙星水合物(Cetraxacin Hydrat)50mg


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特征说明


シタフロキサシンは細菌のDNAジャイレース及びトポイソメラーゼⅣに対して阻害活性を示し、殺菌的に作用する。本剤の両酵素に対する阻害活性は、対照とした他のニューキノロン系抗菌薬より強かった。さらに、本剤はキノロン耐性菌由来酵素に対しても強い阻害活性を示した。


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西他沙星对细菌的DNA促旋酶及拓扑异构酶Ⅳ具有抑制活性,发挥杀菌作用。本药剂对这两种酶的抑制活性比作为对照的其他新型喹诺酮类抗菌药更强。此外,本药剂对来源于喹诺酮耐药菌的酶也显示出很强的抑制活性。

02

规格

(PTP) 100錠(10錠×10)


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性状

白色~微黄白色,フィルムコーティング錠。

中文翻译

白色~微黄色白色的薄膜衣片。

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成分说明


有効成分:1錠中シタフロキサシン水和物53.3mg(シタフロキサシンとして50mg)。

添加剤:D-マンニトール、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、マクロゴール6000、ジメチルポリシロキサン、二酸化ケイ素、カルナウバロウ。

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有效成分:每1片含西他沙星水合物53.3毫克(以西他沙星计为50毫克)。

添加剂:D-甘露醇、玉米淀粉、低取代度羟丙基纤维素、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇6000、二甲基聚硅氧烷、二氧化硅、巴西棕榈蜡。

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功能主治


1、〈適応菌種〉

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、緑膿菌、レジオネラ・ニューモフィラ、ペプトストレプトコッカス属、プレボテラ属、ポルフィロモナス属、フソバクテリウム属、トラコーマクラミジア(クラミジア・トラコマティス)、肺炎クラミジア(クラミジア・ニューモニエ)、肺炎マイコプラズマ(マイコプラズマ・ニューモニエ)。

2、〈適応症〉

(1)咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染

(2)膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎

(3)子宮頸管炎

(4)中耳炎、副鼻腔炎

(5)歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎

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1、〈敏感菌种〉

对本药剂敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、卡他莫拉菌(布兰汉菌属)、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩氏摩根菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌、消化链球菌属、普雷沃菌属、卟啉单胞菌属、梭杆菌属、沙眼衣原体(沙眼衣原体)、肺炎衣原体(肺炎衣原体)、肺炎支原体(肺炎支原体)。

2、〈适应症〉

(1)咽喉炎、喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变的二次感染

(2)膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎

(3)子宫颈管炎

(4)中耳炎、鼻窦炎

(5)牙周组织炎、冠周炎、颌炎

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用法用量


通常、成人に対してシタフロキサシンとして1回50mgを1日2回又は1回100mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分と思われる症例には、シタフロキサシンとして1回100mgを1日2回経口投与することができる。

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通常,对于成人,以西他沙星计,一次50毫克,一日两次;或者一次100毫克,一日一次,进行口服给药。另外,对于那些被认为效果不充分的病例,可以以西他沙星计,一次100毫克,一日两次进行口服给药。

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注意事项


本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

大動脈瘤、大動脈解離を引き起こすことがあるので、観察を十分に行うとともに、腹部、胸部又は背部に痛み等の症状があらわれた場合には直ちに医師の診察を受けるよう患者に指導すること。

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在使用本药剂时,为了防止耐药菌的产生等,原则上要确认(病菌的)敏感性,并且仅在疾病治疗所必需的最短期间内进行投药。

由于可能会引发主动脉瘤、主动脉夹层,所以要充分进行观察,同时,当患者出现腹部、胸部或背部疼痛等症状时,要指导患者立即接受医生的检查。


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副作用


1、ショック(頻度不明)、アナフィラキシー(頻度不明)

血圧低下、呼吸困難、皮疹、血管性浮腫等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

2、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)(頻度不明)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)(頻度不明)、多形紅斑(頻度不明)

3、急性腎障害(頻度不明)

4、肝機能障害(頻度不明)、黄疸(頻度不明)

AST上昇、ALT上昇等があらわれることがある。

5、汎血球減少症(頻度不明)、無顆粒球症(頻度不明)、溶血性貧血(頻度不明)、血小板減少(頻度不明)

6、偽膜性大腸炎(頻度不明)

腹痛、頻回の下痢等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

7、低血糖(頻度不明)

低血糖性昏睡に至る例も報告されている。糖尿病患者、腎機能障害患者、高齢者であらわれやすい。

8、錯乱(頻度不明)、せん妄(頻度不明)、幻覚等の精神症状(頻度不明)

9、大動脈瘤(頻度不明)、大動脈解離(頻度不明)

10、アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害(頻度不明)

腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11、痙攣(頻度不明)

12、QT延長(頻度不明)、心室頻拍(Torsade de pointesを含む)(頻度不明)

13、間質性肺炎(頻度不明)

14、横紋筋融解症(頻度不明)

15、過敏症

発疹,そう痒症、蕁麻疹,光線過敏症。

16、精神神経系

頭痛,めまい、不眠症。

17、消化器

軟便、下痢、腹痛,腹部不快感、悪心、腹部膨満、便秘、消化不良、口唇炎、嘔吐、口渇、口内炎、排便回数増加、舌炎、口の錯感覚。

18、肝臓

ALT上昇、AST上昇、γ-GTP上昇,ALP上昇、LDH上昇。

19、血液

好酸球数増加,好中球数減少、血小板数増加、白血球数減少、白血球数増加。

20、その他

CK上昇、血糖減少、血中カリウム増加、トリグリセリド増加、尿蛋白陽性、腟カンジダ症、異常感、血中カリウム減少、背部痛、悪寒、倦怠感,浮腫。


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1、休克(发生频率不明)、过敏反应(发生频率不明)

如果出现血压下降、呼吸困难、皮疹、血管性水肿等异常情况,应停止给药,并采取适当的处置措施。

2、中毒性表皮坏死松解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)(发生频率不明)、皮肤黏膜眼综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)(发生频率不明)、多形红斑(发生频率不明)

3、急性肾损伤(发生频率不明)

4、肝功能障碍(发生频率不明)、黄疸(发生频率不明)

可能会出现天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高等情况。

5、全血细胞减少症(发生频率不明)、粒细胞缺乏症(发生频率不明)、溶血性贫血(发生频率不明)、血小板减少(发生频率不明)

6、伪膜性结肠炎(发生频率不明)

如果出现腹痛、频繁腹泻等情况,应停止给药,并采取适当的处置措施。

7、低血糖(发生频率不明)

有出现低血糖昏迷的病例报告。糖尿病患者、肾功能障碍患者、老年人更容易出现。

8、精神错乱(发生频率不明)、谵妄(发生频率不明)、幻觉等精神症状(发生频率不明)

9、主动脉瘤(发生频率不明)、主动脉夹层(发生频率不明)

10、跟腱炎、肌腱断裂等肌腱损伤(发生频率不明)

如果出现肌腱周围疼痛、肿胀、发红等症状,应停止给药,并采取适当的处置措施。

11、痉挛(发生频率不明)

12、QT间期延长(发生频率不明)、心室性心动过速(包括尖端扭转型室性心动过速)(发生频率不明)

13、间质性肺炎(发生频率不明)

14、横纹肌溶解症(发生频率不明)

15、过敏症

出现皮疹、瘙痒症、荨麻疹、光过敏症。

16、精神神经系统

头痛、头晕、失眠症。

17、消化系统

软便、腹泻、腹痛、腹部不适感、恶心、腹部胀满、便秘、消化不良、口唇炎、呕吐、口渴、口腔炎、排便次数增加、舌炎、口腔异常感觉。

18、肝脏

丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高、碱性磷酸酶(ALP)升高、乳酸脱氢酶(LDH)升高。

19、血液

嗜酸性粒细胞数增加、中性粒细胞数减少、血小板数增加、白细胞数减少、白细胞数增加。

20、其他

肌酸激酶(CK)升高、血糖降低、血中钾离子增加、甘油三酯增加、尿蛋白阳性、阴道念珠菌病、异常感觉、血中钾离子减少、背痛、畏寒、倦怠感、水肿。

09

禁忌


1、本剤の成分又は他のキノロン系抗菌薬に対し過敏症の既往歴のある患者

2、妊婦又は妊娠している可能性のある女性

3、小児等


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1. 对本药剂的成分或其他喹诺酮类抗菌药有过敏既往史的患者

2. 孕妇或有可能怀孕的女性

3. 小儿等

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