日本抗癌系列【阿那莫林】癌症化疗药物

01
特征说明
本剤は、グレリン受容体である GHS-R1a(成長ホルモン放出促進因子受容体タイプ 1a)に対する作動作用を有する。本剤は、GHS-R1a の活性化を介して成長ホルモン(GH)の分泌を促進し食欲を亢進することで、体重を増加させる。
中文翻译
本药对胃饥饿素受体GHS-R1a(生长激素释放激素受体1a型)具有激动作用。本药通过激活GHS-R1a促进生长激素(GH)分泌、增强食欲,从而增加体重。
02规格
100 錠[10 錠(PTP)×10]。
03
性状
薄い黄色,フィルムコーティング錠。
中文翻译
薄膜衣片,呈淡黄色。
04
成分说明
有効成分:1錠中アナモレリン塩酸塩50mg。
添加剤:結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄。
中文翻译
有效成分:1片中含盐酸阿那莫林50mg。
添加剂:结晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、轻质无水硅酸、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、滑石粉、黄色三氧化二铁。
05
功能主治
下記の悪性腫瘍におけるがん悪液質
非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌。
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下述恶性肿瘤中的癌症恶液质
非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌。
06
用法用量
通常、成人にはアナモレリン塩酸塩として100mgを1日1回、空腹時に経口投与する。
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通常,成人以盐酸阿那莫林计,一次100mg,一日1次,空腹时口服。
07
注意事项
1、本剤はナトリウムチャネル阻害作用を有するため刺激伝導系に抑制的に作用する。本剤投与により心電図異常(顕著な PR 間隔又は QRS 幅の延長、QT 間隔の延長等)があらわれることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は、心電図、脈拍、血圧、心胸比、電解質等を定期的に測定し、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。なお、本剤投与初期には特に注意すること。
2、高血糖があらわれることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に血糖値や尿糖の測定を行うこと。
3、肝機能障害があらわれることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に肝機能検査を行うこと。
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1、由于本药具有钠通道阻滞作用,会对传导系统产生抑制作用。使用本药可能会出现心电图异常(如显著的PR间期或QRS波群增宽、QT间期延长等),因此在开始用药前及用药期间,需定期监测心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等指标。若发现异常,应立即停药并采取适当措施。尤其需要注意用药初期的情况。
2、用药可能会导致血糖升高,因此在开始用药前及用药期间,需定期检测血糖值和尿糖。
3、用药可能会引发肝功能障碍,因此在开始用药前及用药期间,需定期进行肝功能检查
08
副作用
1、刺激伝導系抑制(10.7%)
心電図異常(顕著な PR 間隔又は QRS 幅の延長、QT 間隔の延長等)、房室ブロック、頻脈、徐脈、動悸、血圧低下、上室性期外収縮等があらわれることがある。
2、高血糖(4.3%)、糖尿病の悪化(4.3%)
口渇、頻尿等の症状の発現に注意し、必要に応じてインスリン、経口血糖降下薬の投与や本剤の投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
3、肝機能障害(6.4%)
AST、ALT、ALP、γ-GTP、血中ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある。
3、その他の副作用
(1)血液及びリンパ系障害:リンパ球減少。
(2)耳及び迷路障害:突発性難聴。
(3)内分泌障害:ACTH増加。
(4)眼障害:眼充血、霧視、眼球乾燥症。
(5)胃腸障害:悪心、下痢、腹痛,齲歯、胃腸出血、口内炎、嘔吐、腹部膨満、口唇炎、食道痛。
(6)全身障害:倦怠感、浮腫、発熱,無力症、胸痛、顔面浮腫、口渇、異常感、熱感。
(7)感染症:歯肉炎、咽頭炎。
(8)代謝及び栄養障害:耐糖能障害、尿中ブドウ糖陽性,高トリグリセリド血症、クロール減少、コレステロール増加、カリウム増加、ナトリウム減少、トリグリセリド増加。
(9)筋骨格系及び結合組織障害:筋力低下、脊柱管狭窄症、筋痙縮。
(10)精神・神経系障害:頭痛,意識消失、譫妄、浮動性めまい、味覚異常、末梢性ニューロパチー、傾眠、不眠症。
(11)腎及び尿路障害:尿蛋白,尿中血陽性。
(12)呼吸器、胸郭及び縦隔障害:呼吸困難、胸水。
(13)皮膚及び皮下組織障害:発疹、多汗症,そう痒症、冷汗、皮膚剥脱。
(14)血管障害:高血圧、ほてり,血圧上昇。
(15)その他:グリコヘモグロビン増加,血中ブドウ糖増加、LDH増加,女性化乳房、前立腺炎。
中文翻译
1、传导系统抑制(10.7%)
可能出现心电图异常(显著的PR间期或QRS波群增宽、QT间期延长等)、房室传导阻滞、心动过速、心动过缓、心悸、血压下降、室上性期外收缩等。
2、高血糖(4.3%)、糖尿病恶化(4.3%)
需注意口渴、尿频等症状的出现,必要时可给予胰岛素、口服降糖药或停用本药等适当处理。
3、肝功能障碍(6.4%)
可能出现伴随AST、ALT、ALP、γ-GTP、血中胆红素等升高的肝功能障碍。
3、其他副作用
(1)血液及淋巴系统障碍:淋巴细胞减少。
(2)耳及迷路障碍:突发性耳聋。
(3)内分泌障碍:促肾上腺皮质激素(ACTH)增加。
(4)眼部障碍:眼充血、视物模糊、眼球干燥症。
(5)胃肠障碍:恶心、腹泻、腹痛、龋齿、胃肠出血、口腔炎、呕吐、腹部胀满、口唇炎、食道疼痛。
(6)全身障碍:倦怠感、水肿、发热、无力感、胸痛、面部浮肿、口渴、异常感觉、热感。
(7)感染症:牙龈炎、咽炎。
(8)代谢及营养障碍:糖耐量异常、尿糖阳性、高甘油三酯血症、氯减少、胆固醇升高、钾升高、钠减少、甘油三酯升高。
(9)骨骼肌肉及结缔组织障碍:肌力下降、椎管狭窄症、肌肉痉挛。
(10)精神神经系统障碍:头痛、意识丧失、谵妄、波动性头晕、味觉异常、末梢神经病变、嗜睡、失眠症。
(11)肾脏及尿路障碍:尿蛋白、尿隐血阳性。
(12)呼吸、胸壁及纵隔障碍:呼吸困难、胸腔积液。
(13)皮肤及皮下组织障碍:皮疹、多汗症、瘙痒症、冷汗、皮肤剥脱。
(14)血管障碍:高血压、潮热、血压升高。
(15)其他:糖化血红蛋白升高、血糖升高、乳酸脱氢酶(LDH)升高、男性乳房发育、前列腺炎。
09
禁忌
1、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2、うっ血性心不全のある患者[心機能を抑制し、症状が悪化するおそれがある。]
3、心筋伷塞又は狭心症のある患者[心機能を抑制し、症状が悪化するおそれがある。]
4、高度の刺激伝導系障害(完全房室ブロック等)のある患者[本剤はナトリウムチャネル阻害作用を有するため、刺激伝導系に対し抑制的に作用し、悪化させるおそれがある。]
5、次の薬剤を投与中の患者:クラリスロマイシン、イトラコナゾール、ボリコナゾール、リトナビル含有製剤、コビシスタット含有製剤、エンシトレルビル フマル酸
6、中等度以上の肝機能障害(Child-Pugh 分類 B 及び C)のある患者[本剤の体内からの消失には主に肝臓が寄与しているため、血中濃度が上昇し、刺激伝導系抑制があらわれるおそれがある。]
7、消化管閉塞等、消化管の器質的異常による食事の経口摂取が困難な患者
中文翻译
1、对本药成分有过敏史的患者
2、患有充血性心力衰竭的患者[可能会抑制心功能,导致症状恶化。]
3、患有心肌梗死或心绞痛的患者[可能会抑制心功能,导致症状恶化。]
4、患有高度传导系统障碍(如完全性房室传导阻滞等)的患者[本药具有钠通道阻滞作用,可能会对传导系统产生抑制作用,导致病情恶化。]
5、正在服用以下药物的患者:克拉霉素、伊曲康唑、伏立康唑、含利托那韦的制剂、含考比司他的制剂、富马酸恩替卡韦
6、患有中度以上肝功能障碍(Child-Pugh分类B及C)的患者[本药主要通过肝脏代谢消除,可能会导致血药浓度升高,出现传导系统抑制。]
7、因消化道闭塞等消化道器质性异常导致经口进食困难的患者
10
警告
本剤はがん悪液質の診断及び治療に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例にのみ投与すること。また、本剤投与開始に先立ち、患者又はその家族に本剤のベネフィット及びリスクを十分説明し、理解したことを確認した上で投与を開始すること。
中文翻译
本药仅可在具有癌症恶液质诊断及治疗充分知识和经验的医师指导下,对判断为适合使用本药的病例进行给药。此外,在开始使用本药前,需向患者或其家属充分说明本药的获益与风险,确认其理解后再开始给药。
新药効能・効果胃癌(恶病质,极度瘦弱状态)胰腺癌(恶病质,极度瘦弱状态)非小細胞肺癌(恶病质,极度瘦弱状态)大腸癌(恶病质,极度瘦弱状态)用法用量空腹服用,1日1次,1次2粒。
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