シクロホスファミドは生体内で活性化された後、腫瘍細胞のDNA合成を阻害し、抗腫瘍作用をあらわすことが認められている。

マウス Ehrlich癌（腹水型）に 75mg/kgを腹腔内投与し、腫瘍細胞の核酸合成に及ぼす影響をみたところ、DNA及び RNAの合成を共に抑制したが、DNAの合成をより著明に抑制した

マウス Ehrlich癌（腹水型）に 30、60、120mg/kgを腹腔内に投与した場合、いずれの投与量においても、腫瘍細胞分裂周期の G2期（分裂前期）に作用し、M 期（分裂期）への移行を遅らせ、その結果として細胞の増殖を抑制した。なお、120mg/kg投与群においては S期（DNA合成期）にも作用した。

环磷酰胺在生物体内被激活后，会抑制肿瘤细胞的DNA合成，其表现出的抗肿瘤作用已得到证实。

给患有艾氏癌（腹水型）的小鼠腹腔注射75毫克/千克的环磷酰胺，观察其对肿瘤细胞核酸合成的影响，结果发现，它对DNA和RNA的合成均有抑制作用，但对DNA合成的抑制更为显著。

给患有艾氏癌（腹水型）的小鼠腹腔分别注射30毫克/千克、60毫克/千克、120毫克/千克的环磷酰胺时，无论哪种给药剂量，都会作用于肿瘤细胞分裂周期的G2期（分裂前期），使细胞向M期（分裂期）的过渡延迟，结果抑制了细胞的增殖。另外，在120毫克/千克给药组中，环磷酰胺对S期（DNA合成期）也产生了作用。

有効成分：1錠中シクロホスファミド水和物 53.45mg（無水物として 50mgに相当）。

添加剤：乳糖水和物、トウモロコシデンプン、グリセリン、リン酸水素カルシウム水和物、ゼラチン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、モンタン酸エステルワックス、ポリソルベート 20、カルメロースナトリウム、ポビドン、軽質無水ケイ酸、マクロゴール 35000、沈降炭酸カルシウム、酸化チタン、精製白糖。

有效成分：每片含环磷酰胺水合物53.45毫克（相当于无水物50毫克）。

添加剂：乳糖水合物、玉米淀粉、甘油、磷酸氢钙水合物、明胶、滑石粉、硬脂酸镁、褐煤酸酯蜡、聚山梨酯20、羧甲基纤维素钠、聚维酮、轻质无水硅酸、聚乙二醇35000、沉降碳酸钙、二氧化钛、精制白糖。

1、下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解

（1）多発性骨髄腫、悪性リンパ腫（ホジキン病、リンパ肉腫、細網肉腫）、乳癌

（2）急性白血病、真性多血症、肺癌、神経腫瘍（神経芽腫、網膜芽腫）、骨腫瘍

（3）ただし、下記の疾患については、他の抗腫瘍剤と併用することが必要である。

慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、咽頭癌、胃癌、膵癌、肝癌、結腸癌、子宮頸癌、子宮体癌、卵巣癌、睾丸腫瘍、絨毛性疾患（絨毛癌、破壊胞状奇胎、胞状奇胎）、横紋筋肉腫、悪性黒色腫。

2、細胞移植に伴う免疫反応の抑制

3、全身性 ALアミロイドーシス

4、治療抵抗性の下記リウマチ性疾患

全身性エリテマトーデス、全身性血管炎（顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症、結節性多発動脈炎、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、高安動脈炎等）、多発性筋炎/皮膚筋炎、強皮症、混合性結合組織病、及び血管炎を伴う難治性リウマチ性疾患。

5、ネフローゼ症候群（副腎皮質ホルモン剤による適切な治療を行っても十分な効果がみられない場合に限る。）

1、缓解以下疾病的自觉症状以及他觉症状

（1）多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤（霍奇金病、淋巴肉瘤、网状细胞肉瘤）、乳腺癌

（2）急性白血病、真性红细胞增多症、肺癌、神经肿瘤（神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤）、骨肿瘤

（3）不过，对于以下疾病，需要与其他抗肿瘤药物联合使用。

慢性淋巴细胞白血病、慢性髓细胞白血病、咽癌、胃癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、绒毛膜疾病（绒毛膜癌、侵蚀性葡萄胎、葡萄胎）、横纹肌肉瘤、恶性黑色素瘤。

2、抑制因细胞移植而引发的免疫反应

3、全身性AL淀粉样变性病

4、对治疗有抵抗性的以下类风湿性疾病

系统性红斑狼疮、系统性血管炎（显微镜下多血管炎、肉芽肿性多血管炎、结节性多动脉炎、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、高安动脉炎等）、多发性肌炎/皮肌炎、硬皮病、混合性结缔组织病，以及伴有血管炎的难治性类风湿性疾病。

5、肾病综合征（**于即使进行了适当的肾上腺皮质激素治疗也未见到充分疗效的情况。 ）

〈自覚的並びに他覚的症状の緩解〉

（1）単独で使用する場合

通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として 1日100～200mgを経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

（2）他の抗腫瘍剤と併用する場合

単独で使用する場合に準じ、適宜減量する。

〈細胞移植に伴う免疫反応の抑制〉

再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。

〈全身性 ALアミロイドーシス〉

他の薬剤との併用において、通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として週 1回300mg/m2（体表面積）を経口投与する。投与量の上限は、1回量として 500mgとする。

〈治療抵抗性のリウマチ性疾患〉

通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として1日50～100mgを経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

〈ネフローゼ症候群〉

通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として1日エンドキサン錠（2）50～100mgを8～12週間経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

通常、小児にはシクロホスファミド（無水物換算）として 1日2～3mg/kgを8～12週間経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減するが、通常1日100mgまでとする。原則として、総投与量は300mg/kgまでとする。

〈自觉症状以及他觉症状的缓解〉

（1）单独使用的情况

通常，对于成人，以环磷酰胺（换算为无水物）计，每日口服100至200毫克。

另外，可根据年龄、症状适当增减剂量。

（2）与其他抗肿瘤药物联合使用的情况

参照单独使用时的情况，适当减少剂量。

〈抑制因细胞移植而引发的免疫反应〉

根据再生医疗等产品的用法、用量或使用方法来使用。

〈全身性AL淀粉样变性病〉

在与其他药物联合使用时，通常，对于成人，以环磷酰胺（换算为无水物）计，每周1次，每次按体表面积计算，口服300毫克/平方米。每次给药量的上限为500毫克。

〈对治疗有抵抗性的类风湿性疾病〉

通常，对于成人，以环磷酰胺（换算为无水物）计，每日口服50至100毫克。

另外，可根据年龄、症状适当增减剂量。

〈肾病综合征〉

通常，对于成人，以环磷酰胺（换算为无水物）计，每日口服50至100毫克，持续8至12周。

另外，可根据年龄、症状适当增减剂量。

通常，对于儿童，以环磷酰胺（换算为无水物）计，每日每千克体重口服2至3毫克，持续8至12周。

另外，可根据年龄、症状适当增减剂量，但通常每日不超过100毫克。原则上，总给药量不超过每千克体重300毫克。

1、骨髄抑制、出血性膀胱炎等の重篤な副作用が起こることがあるので、頻回に臨床検査（血液検査、尿検査、肝機能・腎機能検査等）を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。出血性膀胱炎の防止のため尿量の増加を図ること。また、使用が長期間にわたると副作用が強くあらわれ、遷延性に推移することがあるので、投与は慎重に行うこと。

2、感染症、出血傾向の発現又は増悪に十分注意すること。

3、二次性悪性腫瘍（急性白血病、骨髄異形成症候群、悪性リンパ腫、膀胱腫瘍、腎盂・尿管腫瘍等）が発生したとの報告があるため、本剤の投与終了後も長期間経過を観察するなど十分注意すること。なお、シクロホスファミドの総投与量の増加により、発癌のリスクが増加するとの報告がある。

1、由于可能会出现骨髓抑制、出血性膀胱炎等严重的副作用，因此要频繁进行临床检查（血液检查、尿液检查、肝功能和肾功能检查等），充分观察患者的状况。为了预防出血性膀胱炎，要设法增加尿量。此外，若长期使用，副作用可能会强烈显现，且病情可能会迁延不愈，所以给药时需谨慎。

2、要充分注意感染症的发生、出血倾向的出现或加重情况。

3、因为有报告称出现过继发性恶性肿瘤（急性白血病、骨髓增生异常综合征、恶性淋巴瘤、膀胱肿瘤、肾盂及输尿管肿瘤等），所以即使在本药给药结束后，也需进行长期观察，予以充分注意。另外，有报告称，随着环磷酰胺总给药量的增加，患癌风险也会增加。

1、ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

血圧低下、呼吸困難、喘鳴、蕁麻疹、不快感等があらわれることがある。

2、骨髄抑制（頻度不明）

汎血球減少、貧血、白血球減少、血小板減少、出血があらわれることがあるので、本剤投与期間中には末梢血液の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与間隔の延長、減量、休薬等の適切な処置を行うこと。

3、出血性膀胱炎、排尿障害（いずれも頻度不明）

4、イレウス、胃腸出血（0.1～5%未満注）

5、間質性肺炎、肺線維症（0.1～5%未満注）

6、心筋障害、心不全（0.1～5%未満注）

7、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）（頻度不明）

低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量の増加、高張尿、痙攣、意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、水分摂取の制限等適切な処置を行うこと。

8、中毒性表皮壊死融解症（ToxicEpidermalNecrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）

9、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

10、急性腎障害（頻度不明）

急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある。

11、横紋筋融解症（頻度不明）

筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがある。

1、休克、过敏反应（两者发生频率均不明）

可能会出现血压下降、呼吸困难、喘鸣、荨麻疹、不适感等症状。

2、骨髓抑制（发生频率不明）

可能会出现全血细胞减少、贫血、白细胞减少、血小板减少、出血等情况，因此在本药给药期间，要充分观察外周血液情况，若发现异常，应采取延长给药间隔、减少剂量、停药等适当的处理措施。

3、出血性膀胱炎、排尿障碍（两者发生频率均不明）

4、肠梗阻、胃肠出血（发生率为0.1%至小于5% 注）

5、间质性肺炎、肺纤维化（发生率为0.1%至小于5% 注）

6、心肌损害、心力衰竭（发生率为0.1%至小于5% 注）

7、抗利尿激素分泌失调综合征（SIADH）（发生频率不明）

可能会出现伴有低钠血症、低渗透压血症、尿中钠排泄量增加、高渗尿、痉挛、意识障碍等症状的抗利尿激素分泌失调综合征（SIADH），因此若出现这种情况，应停止给药，并采取限制水分摄入等适当的处理措施。

8、中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（史蒂文斯-约翰逊综合征）（两者发生频率均不明）

9、肝功能障碍、黄疸（两者发生频率均不明）

10、急性肾损伤（发生频率不明）

可能会出现急性肾损伤等严重的肾损伤情况。

11、横纹肌溶解症（发生频率不明）

可能会出现以肌肉疼痛、乏力感、肌酸激酶（CK）升高、血液及尿液中肌红蛋白升高为特征的横纹肌溶解症。

1、ペントスタチンを投与中の患者

2、本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者

3、重症感染症を合併している患者

1、正在使用喷司他丁进行治疗的患者

2、对本药成分有严重过敏既往史的患者

3、合并患有严重感染性疾病的患者

〈効能共通〉

1、本剤とペントスタチンを併用しないこと。外国においてシクロホスファミドとペントスタチンとの併用により、心毒性が発現し死亡した症例が報告されている 1)。

2、本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ実施すること。適応患者の選択にあたっては、各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。

〈全身性 ALアミロイドーシス〉

緊急時に十分対応できる医療施設において、本剤についての十分な知識と全身性 ALアミロイドーシス治療の経験を持つ医師のもとで使用すること。

〈治療抵抗性のリウマチ性疾患〉

緊急時に十分対応できる医療施設において、本剤についての十分な知識と治療抵抗性のリウマチ性疾患治療の経験を持つ医師のもとで行うこと。

〈ネフローゼ症候群〉

緊急時に十分対応できる医療施設において、本剤についての十分な知識とネフローゼ症候群治療の経験を持つ医師のもとで行うこと。

〈功效通用注意事项〉

1、请勿将本药与喷司他丁联用。国外有报告称，环磷酰胺与喷司他丁联用后出现心毒性并导致患者死亡的病例 1)。

2、包含本药的癌症化学疗法，应在能够在紧急情况下充分应对的医疗机构中，由具备丰富癌症化学疗法知识和经验的医生指导，仅对被判断适合该疗法的病例实施。在选择适用患者时，应参照各联用药物的附带说明书并予以充分注意。此外，在治疗开始前，需向患者或其家属充分说明该疗法的有效性及危险性，并取得同意后再进行用药。

〈全身性AL淀粉样变性病〉

应在能够在紧急情况下充分应对的医疗机构中，在对本药有充分了解且具备全身性AL淀粉样变性病治疗经验的医生指导下使用本药。

〈治疗抵抗性类风湿性疾病〉

应在能够在紧急情况下充分应对的医疗机构中，在对本药有充分了解且具备治疗抵抗性类风湿性疾病治疗经验的医生指导下使用本药进行治疗。

〈肾病综合征〉

应在能够在紧急情况下充分应对的医疗机构中，在对本药有充分了解且具备肾病综合征治疗经验的医生指导下使用本药进行治疗。