伊美格列明(ツイミーグ錠500mg)

2025-05-08
涉外厚生年金事务所
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伊美格列明(ツイミーグ錠500mg)


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一、特征说明

イメグリミンは、グルコース濃度依存的インスリン分泌促進作用及びインスリン抵抗性改善作用により、血糖降下作用を発揮する薬剤であり、その作用機序はミトコンドリアへの作用を介するものと想定される。

中文翻译:

伊美格列明是一种通过葡萄糖浓度依赖性促进胰岛素分泌作用以及改善胰岛素抵抗作用,从而发挥降血糖作用的药物,其作用机制推测是通过对线粒体产生作用来实现的。


二、规格

100錠[10錠(PTP)×10]


三、性状


白色~帯黄白色のフィルムコーティング錠。

中文翻译:

白色至带黄白色的薄膜衣片。


四、成分说明


有効成分:1錠中イメグリミン塩酸塩500mg。

添加剤:ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、マクロゴール4000、サッカリンナトリウム水和物。

中文翻译:

有效成分:每1片含盐酸伊美格列明500毫克。

添加剂:羟丙基纤维素、轻质无水硅酸、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、滑石粉、二氧化钛、聚乙二醇4000、糖精钠水合物。


五、功能主治

2型糖尿病。


六、用法用量


通常、成人にはイメグリミン塩酸塩として1回1000mgを1日2回朝、夕に経口投与する。

中文翻译:

通常情况下,成人以盐酸伊美格列明计,每次1000毫克,一日2次,于早晨和晚上口服。


七、注意事项


1、腎機能障害を有する場合、本剤の排泄が遅延し血中濃度が上昇するおそれがあるので、腎機能を定期的に検査することが望ましい。

2、本剤の使用にあたっては、患者に対し、低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。

3、低血糖症状を起こすことがあるので、高所作業、自動車の運転等に従事している患者に投与するときには注意すること。

4、投与する場合には、血糖を定期的に検査し、薬剤の効果を確かめ、3ヵ月間投与して効果が不十分な場合には、より適切と考えられる治療への変更を考慮すること。

5、本剤とビグアナイド系薬剤は作用機序の一部が共通している可能性があること、また、両剤を併用した場合、他の糖尿病用薬との併用療法と比較して消化器症状が多く認められたことから、併用薬剤の選択の際には留意すること。

中文翻译:

1、如果存在肾功能障碍,本药的排泄可能会延迟,血药浓度有升高的风险,因此建议定期检查肾功能。

2、在使用本药时,需对患者就低血糖症状及其应对方法进行充分说明。

3、由于可能会出现低血糖症状,所以在给从事高空作业、驾驶汽车等工作的患者用药时要加以注意。

4、在用药时,要定期检查血糖,确认药物的效果。如果用药3个月后效果仍不理想,应考虑变更为更合适的治疗方案。

5、本药与双胍类药物有可能存在部分相同的作用机制,而且,当同时使用这两种药物时,与其他糖尿病药物的联合治疗方案相比,更多地观察到了消化系统症状,因此在选择联合用药时需加以留意。


八、副作用


1、低血糖(6.7%)

低血糖があらわれることがある。特に、インスリン製剤、スルホニルウレア剤又は速効型インスリン分泌促進薬と併用した場合に、低血糖が発現するおそれがある。低血糖症状(初期症状:脱力感、高度の空腹感、発汗等)が認められた場合には糖質を含む食品を摂取するなど適切な処置を行うこと。ただし、α-グルコシダーゼ阻害剤との併用により低血糖症状が認められた場合にはブドウ糖を投与すること。

2、感染症及び寄生虫症

膀胱炎。

3、代謝及び栄養障害

食欲減退。

4、眼障害

糖尿病網膜症、糖尿病性網膜浮腫・黄斑浮腫。

5、胃腸障害

悪心、下痢、便秘,嘔吐、腹部不快感、消化不良、上腹部痛、軟便、腹部膨満、胃食道逆流性疾患。

6、臨床検査

血中乳酸増加、リパーゼ増加、体重減少。

中文翻译:

1、低血糖(6.7%)

可能会出现低血糖的情况。尤其是在与胰岛素制剂、磺酰脲类药物或速效型胰岛素分泌促进剂合用时,存在发生低血糖的风险。当发现有低血糖症状(初期症状:乏力感、强烈的饥饿感、出汗等)时,应采取适当的措施,比如摄入含有糖类的食物等。不过,当因与α-葡萄糖苷酶抑制剂合用而出现低血糖症状时,应给予葡萄糖。

2、感染性疾病及寄生虫病

膀胱炎。

3、代谢及营养障碍

食欲减退。

4、眼部疾病

糖尿病视网膜病变、糖尿病性视网膜水肿、黄斑水肿。

5、胃肠道疾病

恶心、腹泻、便秘、呕吐、腹部不适感、消化不良、上腹部疼痛、软便、腹部胀满、胃食管反流性疾病。

6、临床检查

血中乳酸增加、脂肪酶增加、体重减轻。


九、禁忌


1、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2、重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者[輸液、インスリンによる速やかな高血糖の是正が必須である。]

3、重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者[インスリン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さない。]

中文翻译:

1、对本药成分有过敏史的患者

2、重症酮症酸中毒、糖尿病昏迷或前驱昏迷、1型糖尿病患者[必须通过输液和胰岛素迅速纠正高血糖。]

3、重症感染症患者、手术前后患者、有严重外伤的患者[因为需要通过注射胰岛素来进行血糖管理,所以不适合使用本药。]



来源:伊美格列明(ツイミーグ錠500mg)
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