カルバン錠50——盐酸贝凡洛尔(Bevantolol Hydrochloride)
一、特征说明
ベバントロール塩酸塩はβ1遮断作用による心拍数の低下、α1遮断作用及びCa拮抗作用に基づく末梢血管拡張作用により降圧作用を示す。
中文翻译:
盐酸贝凡洛尔通过β1阻断作用使心率降低,凭借α1阻断作用以及基于钙拮抗作用的末梢血管扩张作用,从而表现出降压效果。
二、规格
100錠[10錠(PTP)×10]。
三、性状
白色のフィルムコーティング錠。
中文翻译:
白色的薄膜包衣片。
四、成分说明
有効成分(1錠中):ベバントロール塩酸塩50.0mg。
添加剤:乳糖水和物、結晶セルロース、カルメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、硬化油、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、カルナウバロウ。
中文翻译:
有效成分(每1片药中):盐酸贝凡洛尔50.0毫克。
添加剂:乳糖水合物、结晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、硬化油、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇400、二氧化钛、巴西棕榈蜡 。
五、功能主治
高血圧症。
六、用法用量
通常、成人にはベバントロール塩酸塩として1日100mgを1日2回に分割経口投与し、効果が不十分な場合は1日200mgまで増量できる。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
中文翻译:
通常,对于成人,以盐酸贝凡洛尔计,一日100毫克,分两次口服给药,若效果不充分时,剂量可增加至一日200毫克。
另外,可根据年龄、症状适当增减剂量。
七、注意事项
1、投与が長期にわたる場合は、心機能検査(脈拍、血圧、心電図、X線等)を定期的に行うこと。徐脈又は低血圧の症状が認められた場合には減量又は投与を中止すること。また、必要に応じアトロピン硫酸塩水和物を使用すること。なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。
2、類似化合物(プロプラノロール塩酸塩)使用中の狭心症患者で急に投与を中止したとき、症状が悪化したり、心筋伷塞を起こした症例が報告されているので、休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないよう注意すること。特に高齢者においては同様の注意をすること。
3、手術前48時間は投与しないことが望ましい。
4、めまい、ふらつきがあらわれることがあるので、本剤投与中の患者(特に投与初期)には、自動車の運転等危険を伴う機械の作業に注意させること。
中文翻译:
1、如果进行长期给药,需定期进行心功能检查(脉搏、血压、心电图、X线等)。当发现有心动过缓或低血压症状时,应减少剂量或停止给药。另外,必要时可使用硫酸阿托品水合物。同时,需留意肝功能、肾功能、血液检查结果等情况。
2、有报告显示,正在使用类似化合物(盐酸普萘洛尔)的心绞痛患者突然停药时,会出现症状恶化或发生心肌梗死的病例,因此若需要停药,应逐渐减少剂量,并进行充分观察。此外,要提醒患者不要在没有医生指示的情况下自行停药。尤其是对于老年人,也需同样加以注意。
3、**在手术前48小时不要给药。
4、因为可能会出现头晕、站立不稳的情况,所以对于正在服用本药的患者(尤其是在服药初期),要提醒其注意避免进行驾驶汽车等有危险的机械操作工作。
八、副作用
1、心不全(0.1%未満)、房室ブロック(1%未満)、洞機能不全(頻度不明)
心不全、房室ブロック、洞機能不全(著明な洞性徐脈、洞房ブロック等)があらわれることがある。
2、喘息発作、呼吸困難(いずれも頻度不明)
喘息発作の誘発又は悪化があらわれることがあるので、このような症状が認められた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。
3、精神神経系
めまい、頭痛、頭重感、眠気、不眠,眩暈、不安感。
4、腎臓
BUN上昇、クレアチニン上昇。
5、肝臓
肝機能異常(ALT上昇、AST上昇等)。
6、循環器
徐脈、洞性徐脈、動悸、心胸郭比の増大、血圧低下,胸痛、失神。
7、呼吸器
咳、息切れ,喘鳴。
8、消化器
嘔気、下痢、便秘、口渇,悪心、腹部膨満感、食欲不振、腹部不快感、嘔吐、胃重圧感、口内刺激。
9、過敏症状
発疹,湿疹、そう痒感。
10、眼
光視症様症状。
11、泌尿器
排尿困難、頻尿、乏尿。
12、その他
尿酸上昇、総コレステロール上昇、浮腫、けん怠感、CK上昇、カリウム上昇,易疲労感、下肢脱力感、顔のほてり,涙液分泌減少。
中文翻译:
1、心力衰竭(不到0.1%)、房室传导阻滞(不到1%)、窦房结功能不全(频率不明)
可能会出现心力衰竭、房室传导阻滞、窦房结功能不全(明显的窦性心动过缓、窦房传导阻滞等)的情况。
2、哮喘发作、呼吸困难(两者频率均不明)
可能会诱发或加重哮喘发作,因此当出现此类症状时,应停止使用本药,并采取适当的处理措施。
3、精神神经系统
头晕、头痛、头部沉重感、嗜睡、失眠、眩晕、不安感。
4、肾脏
血尿素氮升高、肌酐升高。
5、肝脏
肝功能异常(谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高等)。
6、循环系统
心动过缓、窦性心动过缓、心悸、心胸比增大、血压降低、胸痛、昏厥。
7、呼吸系统
咳嗽、气短、喘鸣。
8、消化系统
嗳气、腹泻、便秘、口渴、恶心、腹部胀满感、食欲不振、腹部不适感、呕吐、胃部重压感、口腔刺激。
9、过敏症状
皮疹、湿疹、瘙痒感。
10、眼部
类似畏光症的症状。
11、泌尿系统
排尿困难、尿频、少尿。
12、其他
尿酸升高、总胆固醇升高、水肿、倦怠感、肌酸激酶升高、钾升高、容易疲劳感、下肢无力感、脸部潮红、泪液分泌减少。
九、禁忌
1、糖尿病性ケトアシドーシス、代謝性アシドーシスのある患者[アシドーシスによる心収縮力低下、末梢動脈拡張、血圧低下等の発現を助長するおそれがある。]。
2、心原性ショックの患者[本剤の心機能抑制作用が症状を悪化させるおそれがある。]。
3、うっ血性心不全のある患者[本剤の心機能抑制作用が症状を悪化させるおそれがある。]。
4、肺高血圧による右心不全のある患者[本剤の心機能抑制作用が症状を悪化させるおそれがある。]。
5、高度の徐脈(著しい洞性徐脈)、房室ブロック(Ⅱ、Ⅲ度)、洞房ブロックのある患者[本剤の心機能抑制作用が症状を悪化させるおそれがある。]。
6、妊婦又は妊娠している可能性のある女性[動物実験(ラット)で胎児の体重減少が報告されている。]。
7、未治療の褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者。
中文翻译:
1、患有糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒的患者[酸中毒有可能会加剧出现心肌收缩力下降、末梢动脉扩张、血压降低等情况。]。
2、心源性休克的患者[本药对心功能的抑制作用有可能会使症状恶化。]。
3、患有充血性心力衰竭的患者[本药对心功能的抑制作用有可能会使症状恶化。]。
4、患有因肺动脉高压导致的右心衰竭的患者[本药对心功能的抑制作用有可能会使症状恶化。]。
5、患有严重的心动过缓(显著的窦性心动过缓)、房室传导阻滞(Ⅱ、Ⅲ度)、窦房传导阻滞的患者[本药对心功能的抑制作用有可能会使症状恶化。]。
6、孕妇或可能怀孕的女性[在动物实验(大鼠)中,已有报告显示会导致胎儿体重减轻。]。
7、未接受治疗的嗜铬细胞瘤或副神经节瘤患者。