日本戒酒药(レグテクト錠333mg)——阿坎酸钙333mg
一、特征说明
ラット大脳皮質初代培養神経細胞へのエタノールの持続曝露は、グルタミン酸刺激により誘発される細胞外への乳酸脱水素酵素の漏出を更に増大させ、アカンプロサートカルシウムはこの反応を抑制した。エタノール蒸気を吸入させたラットの依存モデルで、アカンプロサートカルシウムはエタノールからの離脱による側坐核及び海馬灌流液中のグルタミン酸量の増加を抑制した。エタノール依存では中枢神経系の主要な興奮性神経であるグルタミン酸作動性神経の活動が亢進し、興奮性神経伝達と抑制性神経伝達の間に不均衡が生じると考えられている。アカンプロサートカルシウムの作用機序は明確でないものの、エタノール依存で亢進したグルタミン酸作動性神経活動を抑制することで神経伝達の均衡を回復し、エタノールの自発摂取抑制や報酬効果抑制につながると推察されている。
中文翻译:
持续向大鼠大脑皮质原代培养神经细胞暴露乙醇,会进一步增加由谷氨酸刺激所诱发的细胞外乳酸脱氢酶的漏出,而阿坎酸钙抑制了这一反应。在让大鼠吸入乙醇蒸汽所构建的成瘾模型中,阿坎酸钙抑制了因脱离乙醇而导致的伏隔核及海马灌流液中谷氨酸含量的增加。一般认为,在乙醇成瘾的情况下,中枢神经系统中主要的兴奋性神经——谷氨酸能神经的活动会增强,从而导致兴奋性神经传递和抑制性神经传递之间出现失衡。尽管阿坎酸钙的作用机制尚不明确,但据推测,它通过抑制在乙醇成瘾状态下增强的谷氨酸能神经活动,恢复神经传递的平衡,进而能够抑制对乙醇的自发摄取以及抑制其奖赏效应。
二、规格
100錠[10錠(PTP)×10]。
三、性状
白色,円形の腸溶性フィルムコーティング錠。
中文翻译:
白色、圆形的肠溶薄膜包衣片。
四、成分说明
有効成分:1錠中アカンプロサートカルシウム333mg。
添加剤:クロスポビドン、結晶セルロース、ケイ酸マグネシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、メタクリル酸コポリマーLD、タルク、プロピレングリコール。
中文翻译:
有效成分:每1片含阿坎酸钙333毫克。
添加剂:交联聚维酮、结晶纤维素、硅酸镁、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁、甲基丙烯酸共聚物LD、滑石粉、丙二醇。
五、功能主治
アルコール依存症患者における断酒維持の補助。
中文翻译:
用于辅助酒精依赖症患者维持戒酒状态。
六、用法用量
通常、成人にはアカンプロサートカルシウムとして666mgを1日3回食後に経口投与する。
中文翻译:
通常,对于成人,以阿坎酸钙计,一次666毫克,一日3次,于餐后口服给药。
七、注意事项
1、本剤は、アルコール依存症の治療に対して十分な知識・経験を持つ医師のもとで、投与すること。
2、本剤との因果関係は明らかではないが、自殺念慮、自殺企図等が報告されているので、本剤を投与する際には患者の状態を十分に観察するとともに、関連する症状があらわれた場合には、本剤の投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
3、患者及びその家族等に自殺念慮、自殺企図等の行動の変化があらわれることのリスク等について十分説明を行い、医師と緊密に連絡を取り合うよう指導すること。
中文翻译:
1、本药应在具备酒精依赖症治疗方面充分知识和经验的医生指导下使用。
2、虽然本药与(相关情况)的因果关系尚不明确,但已有自杀念头、自杀企图等情况的报告,因此在使用本药时,需充分观察患者的状态,当出现相关症状时,应停止使用本药等并采取适当的处理措施。
3、要向患者及其家属等充分说明存在出现自杀念头、自杀企图等行为变化的风险等情况,并指导他们与医生保持密切联系。
八、副作用
1、アナフィラキシー(頻度不明)
全身性皮疹、発疹、蕁麻疹、口内炎、喉頭痙攣、息切れ等の症状を伴うアナフィラキシーがあらわれることがある。
2、血管浮腫(頻度不明)
舌腫脹、リンパ節腫脹等の症状を伴う血管浮腫があらわれることがある。
3、精神神経系
傾眠,不 安、 頭痛、精神運動亢進。
4、消化器
下痢(14.1%),腹部膨満、嘔吐,便秘、悪心、鼓腸、過敏性腸症候群、口内炎,腹痛。
5、肝臓
γ-GTP増加。
6、皮膚
湿疹、乾癬,蕁麻疹、そう痒症、斑状丘疹状皮疹。
7、その他
浮腫、末梢性浮腫,不感症、勃起不全、リビドー減退・亢進。
中文翻译:
1、过敏反应(发生频率不明)
可能会出现伴有全身性皮疹、皮疹、荨麻疹、口腔炎、喉头痉挛、气短等症状的过敏反应。
2、血管性水肿(发生频率不明)
可能会出现伴有舌肿胀、淋巴结肿胀等症状的血管性水肿。
3、精神神经系统
嗜睡、不安、头痛、精神运动性兴奋。
4、消化系统
腹泻(14.1%)、腹部胀满、呕吐、便秘、恶心、鼓肠、肠易激综合征、口腔炎、腹痛。
5、肝脏
γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高。
6、皮肤
湿疹、银屑病、荨麻疹、瘙痒症、斑丘疹性皮疹。
7、其他
水肿、外周性水肿、感觉异常、勃起功能障碍、性欲减退或亢进 。
九、禁忌
1、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2、重度の腎機能障害のある患者。
中文翻译:
1、对本药成分有过敏症既往史的患者。
2、患有严重肾功能障碍的患者。