橙海豚——最强肺气肿药(テオドール錠200mg)
一、特征说明
本剤の作用機序は、phosphodiesteraseの作用を阻害して細胞内cyclic 3',5'-AMP濃度を高めることによるとされている。
このほかにも、アデノシン受容体に対する拮抗作用、細胞内カルシウムイオンの分布調節作用、内因性カテコールアミンの遊離促進作用及びプロスタグランジンに対する拮抗作用等が報告されており、いまだ作用機序については不明な点が多い。
中文翻译:
本药剂的作用机制据认为是通过抑制磷酸二酯酶的作用,从而提高细胞内环磷腺苷(cyclic 3',5'-AMP)的浓度。
除此之外,也有报告称存在对腺苷受体的拮抗作用、对细胞内钙离子分布的调节作用、促进内源性儿茶酚胺释放的作用以及对前列腺素的拮抗作用等,关于其作用机制至今仍有很多尚不明确的地方。
二、规格
100錠[10錠(PTP)×10]。
三、性状
面が不定形の斑・白色点状を呈する割線入りの徐放性錠剤。
中文翻译:
是表面有分割线、呈现出不定形的斑状和白色点状的缓释片剂。
四、成分说明
有効成分:日局テオフィリン1錠中200mg。
添加剤:白糖、トウモロコシデンプン、無水乳糖、ステアリン酸マグネシウム、セラセフェート、ヒプロメロース、ステアリン酸グリセリン、サラシミツロウ、セタノール、ミリスチルアルコール、フタル酸ジエチル。
中文翻译:
有效成分:日本药局方规定的茶碱,每1片含200毫克。
添加剂:白砂糖、玉米淀粉、无水乳糖、硬脂酸镁、磷酸氢钙、羟丙甲纤维素、硬脂酸甘油酯、白蜂蜡、鲸蜡醇、肉豆蔻醇、邻苯二甲酸二乙酯。
五、功能主治
1、気管支喘息
2、気管支炎(様)喘息性
3、慢性気管支炎
4、肺気腫
中文翻译:
1、支气管哮喘
2、支气管(样)喘息性
3、慢性支气管炎
4、肺气肿
六、用法用量
通常、テオフィリンとして、成人1回200mg (本剤1錠)を、1日2回、朝及び就寝前に経口投与する。また、気管支喘息については、テオフィリンとして成人1回400mg(本剤2錠)を、1日1回就寝前に経口投与することもできる。
なお、年齢、症状に応じ適宜増減する。
中文翻译:
通常,以茶碱的剂量来算,成年人一次服用200毫克(本药剂1片),一日两次,在早晨及就寝前进行口服给药。另外,对于支气管哮喘,以茶碱的剂量来算,成年人一次可服用400毫克(本药剂2片),一日一次,在就寝前口服给药。
另外,可根据年龄、症状适当增减药量。
七、注意事项
1、テオフィリンによる副作用の発現は、テオフィリン血中濃度の上昇に起因する場合が多いことから、血中濃度のモニタリングを適切に行い、患者個々人に適した投与計画を設定することが望ましい。
2、小児、特に乳幼児に投与する場合には、保護者等に対し、発熱時には一時減量あるいは中止するなどの対応を、あらかじめ指導しておくことが望ましい。
3、小児では一般に自覚症状を訴える能力が劣るのでで、本剤の投与に際しては、保護者等に対し、患児の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には速やかに主治医に連絡するなどの適切な対応をするように注意を与えること。
中文翻译:
1、由于茶碱引发的副作用,很多时候是由茶碱血药浓度升高所导致的,因此,适宜地进行血药浓度监测,并设定适合每位患者的给药方案是较为理想的做法。
2、给小儿,尤其是婴幼儿用药时,**事先向监护人等进行指导,比如在小儿发热时暂时减少药量或者停药等应对措施。
3、一般来说,小儿诉说自身自觉症状的能力较差,所以在给小儿服用本药剂时,要提醒监护人等充分观察患儿的状态,若发现异常情况,要及时与主治医生联系并采取适当的应对措施。
八、副作用
1、痙攣、意識障害(いずれも頻度不明)
痙攣又はせん妄、昏睡等の意識障害があらわれることがあるので、抗痙攣剤の投与等適切な処置を行うこと。
2、急性脳症(頻度不明)
痙攣、意識障害等に引き続き急性脳症に至ることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、抗痙攣剤の投与等適切な処置を行うこと。
3、横紋筋融解症(頻度不明)
脱力感、筋肉痛、CK上昇等に注意し、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うとともに横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。
4、消化管出血(頻度不明)
潰瘍等による消化管出血(吐血、下血等)があらわれることがある。
5、赤芽球癆(頻度不明)
貧血があらわれた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
6、アナフィラキシーショック(頻度不明)
アナフィラキシーショック(蕁麻疹、蒼白、発汗、血圧低下、呼吸困難等)があらわれることがある。
7、肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)
肝機能障害(AST、ALTの上昇等)、黄疸があらわれることがある。
8、頻呼吸、高血糖症(いずれも頻度不明)
中文翻译:
1、痉挛、意识障碍(两者发生频率均不明)
可能会出现痉挛或谵妄、昏睡等意识障碍情况,因此需进行抗痉挛药物的给药等适当处置。
2、急性脑病(发生频率不明)
可能会在出现痉挛、意识障碍等症状后继而发展为急性脑病,所以当出现此类症状时,应停止用药,并进行抗痉挛药物的给药等适当处置。
3、横纹肌溶解症(发生频率不明)
需留意乏力感、肌肉疼痛、肌酸激酶(CK)升高等情况,当出现此类症状时,应停止用药,进行适当处置,同时要注意因横纹肌溶解症引发急性肾损伤的情况。
4、消化道出血(发生频率不明)
可能会因溃疡等情况出现消化道出血(呕血、便血等)。
5、纯红细胞再生障碍性贫血(发生频率不明)
当出现贫血症状时,应停止用药等并进行适当处置。
6、过敏性休克(发生频率不明)
可能会出现过敏性休克(荨麻疹、面色苍白、出汗、血压下降、呼吸困难等)的情况。
7、肝功能障碍、黄疸(两者发生频率均不明)
可能会出现肝功能障碍(天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高等)、黄疸的情况。
8、呼吸急促、高血糖症(两者发生频率均不明)
九、禁忌
1、本剤又は他のキサンチン系薬剤に対し重篤な副作用の既往歴のある患者。
2、12時間以内にアデノシン(アデノスキャン)を使用する患者。
中文翻译:
1、对本药剂或其他黄嘌呤类药剂有严重副作用既往史的患者。
2、在12小时内使用过腺苷(腺苷心肌灌注显像剂)的患者。