多替诺雷0.5/1/2mg(ユリス錠0.5mg/1mg/2mg)
一、特征说明
ドチヌラドは腎臓における尿酸の再吸収に関与するトランスポーターであるURAT1を選択的に阻害することにより、糸球体でろ過された尿酸の尿中排泄を促進し、血中尿酸値を低下させる。
中文翻译:
多替诺雷通过选择性地抑制在肾脏中参与尿酸重吸收的转运蛋白URAT1(尿酸转运蛋白1),促进经肾小球滤过的尿酸向尿液中排泄,从而降低血液中的尿酸值。
二、规格
100錠[10錠(PTP)×10]
三、性状
1、ユリス錠0.5mg
白色~淡黄白色、素錠。
2、ユリス錠1mg
白色~淡黄白色、片面に割線を有する素錠。
3、ユリス錠2mg
紅色、片面に割線を。
中文翻译:
1、多替诺雷0.5mg
白色至淡黄白色,素片。
2、多替诺雷1mg
白色至淡黄白色,单面带有刻痕线的素片。
3、多替诺雷2mg
红色,单面有刻痕线。
四、成分说明
1、ユリス錠0.5mg
有効成分:1錠中ドチヌラド0.5mg。
添加剤:乳糖水和物、D-マンニトール、結晶セルロース、ヒプロメロース、カルメロース、ステアリン酸マグネシウム。
2、ユリス錠1mg
有効成分:1錠中ドチヌラド1mg。
添加剤:乳糖水和物、D-マンニトール、結晶セルロース、ヒプロメロース、カルメロース、ステアリン酸マグネシウム。
3、ユリス錠2mg
有効成分:1錠中ドチヌラド2mg。
添加剤:乳糖水和物、D-マンニトール、結晶セルロース、ヒプロメロース、カルメロース、ステアリン酸マグネシウム、三二酸化鉄。
中文翻译:
1、多替诺雷0.5mg
有效成分:每片含多替诺雷0.5毫克。
添加剂:乳糖水合物、D-甘露醇、结晶纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲纤维素、硬脂酸镁。
2、多替诺雷1mg
有效成分:每片含多替诺雷1毫克。
添加剂:乳糖水合物、D-甘露醇、结晶纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲纤维素、硬脂酸镁。
3、优多替诺雷2mg
有效成分:每片含多替诺雷2毫克。
添加剂:乳糖水合物、D-甘露醇、结晶纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲纤维素、硬脂酸镁、三氧化二铁。
五、功能主治
痛风、高尿酸血症。
六、用法用量
通常、成人にはドチヌラドとして1日0.5mgより開始し、1日1回経口投与する。その後は血中尿酸値を確認しながら必要に応じて徐々に増量する。維持量は通常1日1回2mgで、患者の状態に応じて適宜増減するが、**投与量は1日1回4mgとする。
中文翻译:
通常情况下,对于成年人,以多替诺雷计,从每日0.5毫克开始,每日一次口服给药。之后在确认血中尿酸值的同时,根据需要逐渐增加剂量。维持剂量通常为每日一次,每次2毫克,并可根据患者的具体情况适当增减,但**给药剂量为每日一次,每次4毫克。
七、注意事项
1、本剤は尿酸降下薬であり、痛風関節炎(痛風発作)発現時に血中尿酸値を低下させると痛風関節炎(痛風発作)を増悪させるおそれがある。本剤投与前に痛風関節炎(痛風発作)が認められた場合は、症状がおさまるまで、本剤の投与を開始しないこと。
また、本剤投与中に痛風関節炎(痛風発作)が発現した場合には、本剤の用量を変更することなく投与を継続し、症状によりコルヒチン、非ステロイド性抗炎症剤、副腎皮質ステロイド等を併用すること。
2、本剤の薬理作用により特に投与初期に尿酸排泄量が増大することから、尿が酸性の場合には、患者に尿路結石及びこれに由来する血尿、腎仙痛等の症状を起こす可能性があるので、これを防止するため、水分の摂取による尿量の増加及び尿のアルカリ化をはかること。なお、この場合には、患者の酸・塩基平衡に注意すること。
3、他の尿酸排泄促進薬において重篤な肝障害が報告されていることから、本剤投与中は、定期的に肝機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。
中文翻译:
1、本药是降尿酸药物,在痛风性关节炎(痛风发作)出现时降低血中尿酸值,有可能会使痛风性关节炎(痛风发作)恶化。在使用本药前若发现有痛风性关节炎(痛风发作)的情况,在症状缓解之前,请勿开始使用本药。
另外,在使用本药过程中若出现痛风性关节炎(痛风发作)的情况,不要更改本药的剂量,继续用药,并根据症状联合使用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、肾上腺皮质类固醇等药物。
2、由于本药的药理作用,尤其是在用药初期尿酸排泄量会增加,因此当尿液呈酸性时,患者有可能出现尿路结石以及由此引发的血尿、肾绞痛等症状。所以,为防止这种情况发生,应通过增加水分摄入来增加尿量,并使尿液碱化。另外,在这种情况下,要注意患者的酸碱平衡。
3、因为已有其他促进尿酸排泄的药物报告出现严重的肝损伤情况,所以在使用本药期间,要定期进行肝功能检查等,充分观察患者的状况。
八、副作用
中文翻译:
九、禁忌
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
中文翻译:
对本药剂成分有过敏症既往史的患者。