过敏性疾患治疗剂——酮替芬胶囊(ケトチフェンカプセル1mg「サワイ」)
一、特征说明
ケトチフェンはケミカルメディエーター遊離抑制に基づく抗アナフィラキシー作用及び抗ヒスタミン作用を有し、かつ、気道及び鼻粘膜等の組織の過敏性を減弱させる。更に、PAF(血小板活性化因子)による気道の反応性亢進を抑制し、好酸球に対する作用を有する。
中文翻译:
酮替芬具有基于抑制化学介质释放的抗过敏性休克作用和抗组胺作用,并且能够减轻气道及鼻黏膜等组织的过敏性。此外,它还能抑制由血小板活化因子(PAF)引起的气道反应性增强,对嗜酸性粒细胞具有一定作用。
二、规格
PTP:100カプセル(10Cap×10)
三、性状
頭部:白色不透明。
胴部:白色不透明。
内容物:白色~淡黄白色の粉末、においはなく、味は苦い。
中文翻译:
头部:白色不透明。
体部:白色不透明。
内容物:白色至淡黄白色的粉末、无气味,味道苦 。
四、成分说明
有効成分:[1カプセル中]日局ケトチフェンフマル酸塩1.38mg(ケトチフェンとして1mg)
添加剤:
1、カプセル内容物:
軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳糖。
2、カプセル本体:
酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na。
中文翻译:
有效成分:[每1粒胶囊中] 日本药局方的富马酸酮替芬1.38毫克(以酮替芬计为1毫克)
添加剂:
1、胶囊内容物:
轻质无水硅酸、结晶纤维素、硬脂酸镁、玉米淀粉、乳糖。
2、胶囊本体:
二氧化钛、明胶、月桂基硫酸钠。
五、功能主
1、気管支喘息
2、アレルギー性鼻炎
3、湿疹・皮膚炎、蕁麻疹、皮膚瘙痒症
中文翻译:
1、支气管哮喘
2、过敏性鼻炎
3、湿疹、皮炎、荨麻疹、皮肤瘙痒症
六、用法用量
通常、成人にはケトチフェンとして1回1mg(1カプセル)を1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
中文翻译:
通常情况下,对于成人,以酮替芬计量,一次服用1毫克(1粒胶囊),一日两次,分别在早餐后及睡前进行口服给药。
另外,可根据年龄和症状适当增减剂量。
七、注意事项
〈効能共通〉
眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。
〈気管支喘息〉
本剤はすでに起こっている発作を速やかに軽減する薬剤ではないので、このことを患者に十分説明しておく必要がある。
中文翻译:
〈功效通用注意事项〉
由于可能会引起嗜睡,因此要充分注意,不要让正在服用本药剂的患者从事驾驶汽车等带有危险性的机械操作。
〈支气管哮喘〉
本药剂并非能够迅速缓解已经发作的哮喘症状的药物,因此有必要向患者充分说明这一点。
八、副作用
1、痙攣、興奮(頻度不明)
乳児、幼児では特に注意すること。
2、肝機能障害、黄疸(頻度不明)
AST、ALT、ALP、LDH、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
中文翻译:
1、痉挛、兴奋(发生频率不明)
尤其要对婴儿、幼儿加以注意。
2、肝功能障碍、黄疸(发生频率不明)
可能会出现伴有天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高等情况的肝功能障碍、黄疸。
九、禁忌
1、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2、てんかん又はその既往歴のある患者。
中文翻译:
1、对本药剂成分有过敏症既往史的患者。
2、患有癫痫或有癫痫既往史的患者。