心绞痛贴(硝酸イソソルビドテープ40mg「EMEC」)
一、特征说明
硝酸イソソルビドは、ニトログリセリン同様、構造中より一酸化窒素(NO)を放出し、細胞内cGMP量を増加させることで血管平滑筋を弛緩させる。その結果、心臓に対する前後負荷が軽減され、うっ血性心不全の血行動態が改善される。また、比較的太い冠動脈と共に側副血行路も拡張するため、冠血流量は増大する。静脈血管に選択性が高いが、血圧は下降する。効果発現はニトログリセリンより遅く、持続は長い。
中文翻译:
硝酸异山梨酯和硝酸甘油一样,会从其结构中释放出一氧化氮(NO),通过增加细胞内的环磷酸鸟苷(cGMP)含量来使血管平滑肌松弛。其结果是,心脏的前后负荷得以减轻,充血性心力衰竭的血流动力学状况得到改善。此外,由于它不仅能扩张相对较粗的冠状动脉,还能扩张侧支循环血管,所以冠状动脉血流量会增加。它对静脉血管具有较高的选择性,但也会使血压下降。其药效的出现比硝酸甘油要慢,但持续时间更长。
二、规格
100枚[1枚/1袋×10袋×10]
三、性状
無色半透明~微黄色半透明の膏体を支持体に展延したテープ剤で、わずかに特異なにおいがある。
大きさ:5.5cm×5.5cm(30cm2)
中文翻译:
这是一种将无色半透明至微黄色半透明的膏体延展在支撑体上的贴剂,带有轻微的特殊气味。
尺寸:5.5厘米×5.5厘米(30平方厘米)
四、成分说明
有効成分:1枚中日局硝酸イソソルビド40mg。
添加剤:軽質流動パラフィン、脂肪族炭化水素樹脂、スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、テルペン樹脂、ポリブテン、ミリスチルアルコール、ミリスチン酸イソプロピル、α-モノイソステアリルグリセリルエーテル。
中文翻译:
有效成分:1片(贴剂等)中含日本药局方规格的硝酸异山梨酯40毫克。
添加剂:轻质液体石蜡、脂肪族烃树脂、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、萜烯树脂、聚丁烯、肉豆蔻醇、肉豆蔻酸异丙酯、α-单异硬脂酸甘油醚。
五、功能主治
狭心症、心筋梗塞(急性期を除く)、その他の虚血性心疾患。
中文翻译:
心绞痛、心肌梗死(急性期除外)、以及其他的缺血性心脏疾病。
六、用法用量
通常、成人に対し、1回1枚(硝酸イソソルビドとして40mg)を胸部、上腹部又は背部のいずれかに貼付する。貼付後24時間又は48時間ごとに貼りかえる。
なお、症状により適宜増減する。
中文翻译:
通常,对于成人,一次贴1片(以硝酸异山梨酯计为40毫克),贴在胸部、上腹部或背部中的任意一处。贴上后每24小时或48小时更换一次。
另外,可根据症状适当增减用量。
七、注意事项
1、本剤の投与に際しては、症状及び経過を十分に観察し、狭心症発作が増悪するなど効果が認められない場合には他の療法に切りかえること。
2、硝酸・亜硝酸エステル系薬剤を使用中の患者で、急に投与を中止したとき症状が悪化した症例が報告されているので、休薬を要する場合には他剤との併用下で徐々に投与量を減じること。また、患者に医師の指示なしに使用を中止しないよう注意す
ること。
3、本剤の貼付により過度の血圧低下が起こった場合には、本剤を剥離し、下肢の挙上あるいは昇圧剤の投与等、適切な処置を行うこと。
4、起立性低血圧を起こすことがあるので注意すること。
5、本剤の投与開始時には、他の硝酸・亜硝酸エステル系薬剤と同様に血管拡張作用による頭痛等の副作用を起こすことがある。このような場合には鎮痛剤を投与するか、減量又は投与中止するなど適切な処置を行うこと。また、これらの副作用のために注意力、集中力、反射運動能力等の低下が起こることがあるので、このような場合には、自動車の運転等の危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。
6、本剤の貼付により皮膚症状を起こすことがある。このような場合には、貼付部位を変更しステロイド軟膏等を投与するか、投与中止するなど適切な処置を行うこと。
中文翻译:
1、在使用本药剂时,需充分观察症状及病情发展,若出现心绞痛发作加剧等未见到治疗效果的情况,应切换至其他疗法。
2、有报告称,正在使用硝酸酯类、亚硝酸酯类药剂的患者,若突然停止用药,症状会恶化。因此,若需要停药,应在与其他药物联合使用的情况下,逐渐减少用药量。此外,需提醒患者不要在没有医生指示的情况下自行停药。
3、若因贴用本药剂而导致血压过度降低,应揭下本药剂,并采取抬高下肢或给予升压药等适当的处理措施。
4、需注意本药剂可能会引发直立性低血压。
5、开始使用本药剂时,与其他硝酸酯类、亚硝酸酯类药剂一样,可能会因血管扩张作用而出现头痛等副作用。若出现这种情况,可给予镇痛剂,或采取减量、停药等适当的处理措施。另外,由于这些副作用可能会导致注意力、集中力、反射运动能力等下降,所以在这种情况下,要注意不要让患者从事如驾驶汽车等有危险的机械操作。
6、贴用本药剂可能会引发皮肤症状。若出现这种情况,应更换贴敷部位,给予类固醇软膏等药物,或采取停药等适当的处理措施。
八、副作用
循環器:血圧低下,めまい・ふらつき、熱感、潮紅、動悸。
精神神経系:頭痛,脱力感、不快感。
過敏症:皮膚の刺激感,発疹。
皮膚:一次刺激性の接触皮膚炎(刺激症状、発赤、そう痒等)、アレルギー性接触皮膚炎,接触性皮膚炎の後の色素沈着(軽度)。
消化器:悪心,胃部不快感、食欲不振、嘔吐。
中文翻译:
循环系统:血压下降、头晕、步态不稳、热感、潮红、心悸。
精神神经系统:头痛、乏力感、不适感。
过敏症:皮肤有刺激感、皮疹。
皮肤:原发性刺激性接触性皮炎(刺激症状、发红、瘙痒等)、过敏性接触性皮炎、接触性皮炎后的色素沉着(轻度)。
消化系统:恶心、胃部不适、食欲不振、呕吐。
九、禁忌
1、重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者
[血管拡張作用により更に血圧を低下させ、症状を悪化させるおそれがある。]
2、閉塞隅角緑内障の患者
[眼圧を上昇させるおそれがある。]
3、頭部外傷又は脳出血のある患者
[頭蓋内圧を上昇させるおそれがある。]
4、高度な貧血のある患者
[血圧低下により貧血症状(めまい、立ちくらみ等)を悪化させるおそれがある。]
5、硝酸・亜硝酸エステル系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
6、ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤(シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル)又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤(リオシグアト)を投与中の患者
中文翻译:
1、患有严重低血压或心源性休克的患者
[因血管扩张作用可能会进一步降低血压,从而有使症状恶化的风险。]
2、患有闭角型青光眼的患者
[有可能会使眼压升高。]
3、有头部外伤或脑出血的患者
[有可能会使颅内压升高。]
4、患有严重贫血的患者
[因血压降低可能会使贫血症状(头晕、眼前发黑等)恶化。]
5、有对硝酸酯类、亚硝酸酯类药剂过敏既往史的患者
6、正在使用具有磷酸二酯酶5抑制作用的药物(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)或具有鸟苷酸环化酶刺激作用的药物(利奥西呱)的患者