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替格瑞洛（ブリリンタ錠90mg）

2025-04-09

涉外厚生年金事务所

替格瑞洛（ブリリンタ錠90mg）

一、特征说明

チカグレロルは、アデノシン二リン酸（ADP）受容体であるP2Y12受容体に対する選択的且つ可逆的な拮抗薬であり、ADP誘発血小板凝集を阻害する。チカグレロルは、P2Y12受容体のADP結合部位とは異なる部位に結合し、血小板P2Y12受容体のシグナル伝達を阻害する。また、チカグレロルは受動拡散型ヌクレオシドトランスポーター-1（ENT-1）を阻害し、局所アデノシン濃度を上昇させる作用を有する。チカグレロルのENT-1阻害によりアデノシン半減期が延長し、アデノシン局所濃度が上昇することで局所におけるアデノシン作用が増強する可能性がある。

中文翻译：

替格瑞洛是一种对二磷酸腺苷（ADP）受体即P2Y12受体具有选择性且可逆的拮抗剂，能够抑制由ADP诱导的血小板聚集。替格瑞洛与P2Y12受体的ADP结合部位不同的位点相结合，从而抑制血小板P2Y12受体的信号传导。此外，替格瑞洛具有抑制被动扩散型核苷转运体-1（ENT-1）的作用，能够提高局部腺苷浓度。由于替格瑞洛对ENT-1的抑制作用，腺苷的半衰期得以延长，并且随着腺苷局部浓度的升高，有可能会增强局部的腺苷作用。

二、规格

140錠［14錠（PTP）×10］

三、性状

うすい黄色の円形のフィルムコーティング錠。

中文翻译：

为淡色黄色的圆形薄膜衣片。

四、成分说明

有効成分：1錠中チカグレロル90mg。

添加剤：D-マンニトール、リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、マクロゴール400、黄色三二酸化鉄。

中文翻译：

有效成分：每片含替格瑞洛90毫克。

添加剂：D-甘露醇、磷酸氢钙水合物、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇400、黄色三氧化二铁。

五、功能主治

経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される急性冠症候群（不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞）（ただし、アスピリンを含む抗血小板剤2剤併用療法が適切である場合で、かつ、アスピリンと併用する他の抗血小板剤の投与が困難な場合に限る）

中文翻译：

适用于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死）（但**于联用两种包括阿司匹林在内的抗血小板药物的疗法是合适的，且难以联用阿司匹林和其他抗血小板药物的情况）

六、用法用量

〈急性冠症候群（不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞）〉

通常、成人には、チカグレロルとして初回用量を180mg、2回目以降の維持用量を90mgとして、1日2回経口投与する。

〈陳旧性心筋梗塞〉

通常、成人には、チカグレロルとして1回60mgを1日2回経口投与する。

中文翻译：

〈急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死）〉

通常，对于成人，以替格瑞洛计，首次剂量为180毫克，从第二次起的维持剂量为90毫克，一日两次口服给药。

〈陈旧性心肌梗死〉

通常，对于成人，以替格瑞洛计，一次60毫克，一日两次口服给药。

七、注意事项

1、本剤による血小板凝集抑制が問題となるような手術の場合には、5日以上前に投与を中止することが望ましい。なお、十分な休薬期間を設けることができない場合は重大な出血リスクが高まることが報告されているので十分に観察すること。また、投与中止期間中の血栓症や塞栓症のリスクの高い症例では、適切な発症抑制策を講じること。手術後に本剤の再投与が必要な場合には、手術部位の止血を確認してから再開すること。

2、出血を起こす危険性が高いと考えられる場合には、中止等を考慮すること。また、出血を示唆する臨床症状が疑われた場合は、適切な検査や処置を行うこと。

3、初回負荷投与及びアスピリンとの併用によって出血リスクが高まる可能性があることを十分考慮すること。

4、患者には通常よりも出血しやすくなることを説明し、異常な出血が認められた場合には医師に連絡するよう注意を促すこと。また、他院（他科）を受診する際には、本剤を服用している旨を医師に必ず伝えるよう患者に注意を促すこと。

5、患者には飲み忘れることのないよう指導すること。服用を忘れた場合は、次の服用予定時間に通常どおり1回分を服用し、1度に2回分を服用しないよう指導すること。

中文翻译：

1、在本药剂可能会因抑制血小板凝集而成为问题的手术情况下，**在手术5天以上前停止用药。另外，据报告，如果无法设置足够的停药期，严重出血的风险会增加，因此需要充分观察。此外，对于在停药期间血栓症和栓塞症风险较高的病例，应采取适当的发病抑制措施。如果术后需要重新使用本药剂，应在确认手术部位止血后再恢复用药。

2、当认为有较高的出血风险时，应考虑停药等措施。此外，当怀疑出现提示出血的临床症状时，应进行适当的检查和处理。

3、要充分考虑到首次负荷剂量用药以及与阿司匹林联合使用可能会增加出血风险这一情况。

4、要向患者说明其会比平时更容易出血，并提醒患者如果发现有异常出血情况，要及时联系医生。另外，要提醒患者在前往其他医院（其他科室）就诊时，务必告知医生自己正在服用本药剂。

5、要指导患者不要忘记服药。如果忘记服药，应指导患者在下次预定服药时间像往常一样服用一次的剂量，不要一次服用两次的剂量。

八、副作用

1、出血

脳出血等の頭蓋内出血（初期症状：頭痛、悪心・嘔吐、意識障害、片麻痺等、1%）、消化器系出血（歯肉出血、直腸出血、出血性胃潰瘍等、3.6%）等の出血があらわれることがある。

2、アナフィラキシー、血管浮腫（頻度不明）

アナフィラキシー、血管浮腫を含む過敏症状があらわれることがある。

3、高度な房室ブロック、洞停止等の徐脈性不整脈（頻度不明）