1、テラムロ配合錠AP「DSEP」

有効成分：1錠中テルミサルタン（日局）40mg、アムロジピンベシル酸塩（日局）6.93mg（アムロジピンとして5mg）

添加剤：D-マンニトール、メグルミン、ポリオキシエチレン［160］ポリオキシプロピレン［30］グリコール、軽質無水ケイ酸、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄。

2、テラムロ配合錠BP「DSEP」

有効成分：1錠中テルミサルタン（日局）80mg、アムロジピンベシル酸塩（日局）6.93mg（アムロジピンとして5mg）

添加剤：D-マンニトール、メグルミン、ポリオキシエチレン［160］ポリオキシプロピレン［30］グリコール、軽質無水ケイ酸、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄。

1、替米氨氯AP

有效成分：每片含替米沙坦（日本药局方）40毫克、苯磺酸氨氯地平（日本药局方）6.93毫克（以氨氯地平计为5毫克）

添加剂：D-甘露醇、葡甲胺、聚氧乙烯［160］聚氧丙烯［30］乙二醇、轻质无水硅酸、玉米淀粉、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、滑石粉、三氧化二铁。

2、替米氨氯BP

有效成分：每片含替米沙坦（日本药局方）80毫克、苯磺酸氨氯地平（日本药局方）6.93毫克（以氨氯地平计为5毫克）

添加剂：D-甘露醇、葡甲胺、聚氧乙烯［160］聚氧丙烯［30］乙二醇、轻质无水硅酸、玉米淀粉、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、滑石粉、三氧化二铁。

1、本剤は、テルミサルタン40mg又は80mgとアムロジピン5mgとの配合剤であり、テルミサルタンとアムロジピン双方の副作用が発現するおそれがあるため、適切に本剤の使用を検討すること。

2、降圧作用に基づく失神、めまい、ふらつきがあらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。

3、手術前24時間は投与しないことが望ましい。アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤投与中の患者は、麻酔及び手術中にレニン-アンジオテンシン系の抑制作用による高度な血圧低下を起こす可能性がある。

4、本剤の成分であるテルミサルタンを含むアンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤投与中に肝炎等の重篤な肝障害があらわれたとの報告があるので、肝機能検査を実施するなど、観察を十分に行うこと。

5、本剤の成分であるアムロジピンは血中濃度半減期が長く投与中止後も緩徐な降圧効果が認められるので、本剤投与中止後に他の降圧剤を使用するときは、用量並びに投与間隔に留意するなど慎重に投与すること。

1、本药剂是含有替米沙坦40毫克或80毫克以及氨氯地平5毫克的复方制剂，由于有可能出现替米沙坦和氨氯地平两者的副作用，因此需妥善考虑本药剂的使用。

2、因为可能会出现因降压作用导致的昏厥、头晕、不稳感，所以在进行高空作业、驾驶汽车等操作伴有危险的机械时，需提醒患者注意。

3、手术前24小时**不要给药。正在使用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的患者，在麻醉及手术过程中，有可能因肾素-血管紧张素系统受到抑制而出现严重的血压下降。

4、有报告称，在使用含有本药剂成分替米沙坦的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂期间出现了肝炎等严重的肝损伤情况，所以要进行肝功能检查等，并充分做好观察。

5、本药剂成分之一的氨氯地平血药浓度半衰期较长，即使停药后也能观察到缓慢的降压效果，因此在停用本药剂后使用其他降压药时，要注意剂量和给药间隔，谨慎给药。

1、血管浮腫（頻度不明）

顔面、口唇、咽頭・喉頭、舌等の腫脹を症状とする血管浮腫があらわれ、喉頭浮腫等により呼吸困難を来した症例も報告されている。

2、高カリウム血症（頻度不明）

3、腎機能障害（頻度不明）

急性腎障害を呈した例が報告されている。

4、ショック、失神、意識消失（いずれも頻度不明）

冷感、嘔吐、意識消失等があらわれた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。

5、劇症肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

AST、ALT、Al-P、LDH、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。

6、低血糖（頻度不明）

脱力感、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障害等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。糖尿病治療中の患者であらわれやすい。

7、アナフィラキシー（頻度不明）

呼吸困難、血圧低下、喉頭浮腫等が症状としてあらわれることがある。

8、間質性肺炎（頻度不明）

発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

8、横紋筋融解症（頻度不明）

筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので、このような場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。

9、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少（いずれも頻度不明）

10、房室ブロック（頻度不明）

徐脈、めまい等の初期症状があらわれることがある。

1、血管性水肿（发生频率不明）

出现以面部、口唇、咽喉、舌头等部位肿胀为症状的血管性水肿，也有因喉头水肿等导致呼吸困难的病例报告。

2、高钾血症（发生频率不明）

3、肾功能损害（发生频率不明）

有出现急性肾损伤的病例报告。

4、休克、昏厥、意识丧失（以上均发生频率不明）

如果出现发冷、呕吐、意识丧失等情况，应立即采取适当的处理措施。

5、暴发性肝炎、肝功能损害、黄疸（以上均发生频率不明）

可能会出现伴有天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（Al-P）、乳酸脱氢酶（LDH）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）升高等的肝功能损害情况。

6、低血糖（发生频率不明）

如果出现乏力感、饥饿感、冷汗、手部颤抖、注意力下降、痉挛、意识障碍等情况，应停止用药，并采取适当的处理措施。在接受糖尿病治疗的患者中更容易出现这种情况。

7、过敏反应（发生频率不明）

可能会出现以呼吸困难、血压下降、喉头水肿等为症状的过敏反应。

8、间质性肺炎（发生频率不明）

可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线检查结果异常等的间质性肺炎，出现这种情况时，应停止用药，并采取给予肾上腺皮质激素类药物等适当的处理措施。

9、横纹肌溶解症（发生频率不明）

可能会出现以肌肉疼痛、乏力感、肌酸激酶（CK）升高、血液及尿液中肌红蛋白升高为特征的横纹肌溶解症，出现这种情况时，应立即停止用药，并采取适当的处理措施。另外，要注意横纹肌溶解症引发的急性肾损伤。

10、粒细胞缺乏症、白细胞减少、血小板减少（以上均发生频率不明）

11、房室传导阻滞（发生频率不明）

可能会出现心动过缓、头晕等初期症状。

1、本剤の成分及びジヒドロピリジン系化合物に対し過敏症の既往歴のある患者

2、妊婦又は妊娠している可能性のある女性

3、胆汁の分泌が極めて悪い患者又は重篤な肝障害のある患者

4、アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）

1、对本药剂成分以及二氢吡啶类化合物有过敏症既往史的患者。

2、孕妇或有可能怀孕的女性。

3、胆汁分泌极其不良的患者或患有严重肝损伤的患者。

4、正在服用阿利吉仑富马酸盐的糖尿病患者（但不包括即使进行了其他降压治疗后血压控制仍显著不佳的患者）。