肝萃片（チオラ錠100）

一、特征说明

1、肝機能の改善作用

チオプロニンは肝臓における過酸化脂質の生成抑制並びに肝疾患に伴う代謝障害改善によって肝細胞障害に対して保護作用を示すと考えられる。

2、水晶体混濁防止作用

チオプロニンは膜機能障害あるいはタンパク質凝集などの白内障進行の原因となる各種の変化を抑制することにより、白内障の進行を防止するものと考えられる。

3、水銀排泄促進作用

チオプロニンは水銀と可溶性の安定なキレートを形成し、水銀排泄を促進させる。

4、尿中シスチン排泄量低下作用

チオプロニンは分子内にSH基を有し、このSH基とシスチンのジスルフィド部分（S-S部分）がSS-SH交換反応を起こすことから、シスチン尿症の結石形成の原因となる難溶性のシスチンを易溶性のシスチン－チオプロニン複合体とシステインに変換され、尿中シスチン排泄量が低下すると考えられている。

中文翻译：

1、肝功能的改善作用

硫普罗宁被认为可通过抑制肝脏中过氧化脂质的生成，以及改善伴随肝脏疾病出现的代谢障碍，从而对肝细胞损伤起到保护作用。

2、晶状体混浊预防作用

硫普罗宁被认为可通过抑制各种会导致白内障进展的变化，如膜功能障碍或蛋白质凝集等，来防止白内障的进展。

3、促进水银排泄作用

硫普罗宁会与水银形成可溶性的稳定螯合物，从而促进水银的排泄。

4、降低尿中胱氨酸排泄量的作用

硫普罗宁分子内含有巯基（SH基），由于这个巯基会与胱氨酸的二硫键部分（S-S部分）发生SS-SH交换反应，所以会将导致胱氨酸尿症结石形成的难溶性胱氨酸，转化为易溶性的胱氨酸-硫普罗宁复合物和半胱氨酸，由此认为它能降低尿中胱氨酸的排泄量。

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二、规格

100錠［10錠（PTP）×10］。

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三、性状

白色糖衣錠。

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四、成分说明

有効成分：1錠中チオプロニン100mg。

添加剤：乳糖水和物、トウモロコシデンプン、メチルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ポビドン、沈降炭酸カルシウム、精製白糖、カルナウバロウ、その他1成分。

中文翻译：

有效成分：每1片药中含硫普罗宁100毫克。

添加剂：乳糖水合物、玉米淀粉、甲基纤维素、低取代度羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮、沉降碳酸钙、精制白砂糖、巴西棕榈蜡，以及其他1种成分。

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五、功能主治

1、慢性肝疾患における肝機能の改善

2、初期老人性皮質白内障

3、水銀中毒時の水銀排泄増加

4、シスチン尿症

中文翻译：

1、改善慢性肝脏疾病中的肝功能

2、早期老年性皮质白内障

3、增加水银中毒时的水银排泄量

4、胱氨酸尿症

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六、用法用量

〈慢性肝疾患における肝機能の改善〉

チオプロニンとして、通常成人1回100mgを1日3回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

〈初期老人性皮質白内障〉

チオプロニンとして1回100～200mgを1日1～2回経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減してもよい。

〈水銀中毒時の水銀排泄増加〉

チオプロニンとして1回100～200mgを1日3回経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減してもよい。

〈シスチン尿症〉

チオプロニンとして、通常、成人には1回100mgから開始し、1日4回（食後および就寝前）経口投与する。**量は1回500mg（1日2,000mg）とする。通常、小児には1日量として100mgから開始し、**量として1日40mg/kgとする。ただし、成人**量（1日2,000mg）を超えないものとする。

中文翻译：

〈慢性肝脏疾病中肝功能的改善〉

以硫普罗宁计，通常成人一次100毫克，一日3次，口服给药。另外，可根据年龄、症状适当增减剂量。

〈早期老年性皮质白内障〉

以硫普罗宁计，一次100至200毫克，一日1至2次，口服给药。另外，也可根据症状适当增减剂量。

〈水银中毒时增加水银排泄量〉

以硫普罗宁计，一次100至200毫克，一日3次，口服给药。另外，也可根据症状适当增减剂量。

〈胱氨酸尿症〉

以硫普罗宁计，通常成人从一次100毫克开始，一日4次（饭后及就寝前）口服给药。**剂量为一次500毫克（一日2000毫克）。通常儿童以一日100毫克的剂量开始，**剂量为一日40毫克/千克。但不得超过成人**剂量（一日2000毫克）。

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七、注意事项

〈効能共通〉

1、黄疸等の重篤な副作用があらわれることがあるので、投与中は定期的に肝機能検査（とくに投与後2、4、6週の検査）を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、上記の異常には、発疹、そう痒感等の皮膚症状、食欲不振、悪心等の消化器症状、あるいは発熱、倦怠感等が先行してあらわれることがあるので、これらの症状についても観察を十分に行うこと。

2、まれに無顆粒球症があらわれることがあるので、投与中は咽頭痛、発熱等の風邪様症状の発現に十分注意すること。

3、ネフローゼ症候群があらわれることがあるので、定期的に尿蛋白の検査を行うなど観察を十分に行うこと。

〈シスチン尿症〉

他の疾患での用法及び用量に比べて高用量になり、また、長期投与される場合が多いので、重篤な副作用（ネフローゼ症候群や無顆粒球症など）の発現に注意すること。なお、顆粒球減少は低用量での副作用としても報告されている。

中文翻译：

〈功效共通〉

1、因为有可能出现黄疸等严重的副作用，所以在用药期间要定期进行肝功能检查（特别是在用药后第2、4、6周的检查）等，充分观察患者的状态。如果发现异常，应停止用药，并采取适当的处理措施。另外，上述异常情况可能会先出现皮疹、瘙痒感等皮肤症状，食欲不振、恶心等消化系统症状，或者发热、倦怠感等，所以对于这些症状也要充分进行观察。

2、因为偶尔可能会出现无粒细胞症，所以在用药期间要充分注意是否出现咽喉痛、发热等类似感冒的症状。

3、因为有可能出现肾病综合征，所以要定期进行尿蛋白检查等，充分进行观察。

〈胱氨酸尿症〉

与其他疾病的用法和用量相比，属于高剂量用药，而且很多时候是长期给药，所以要注意是否出现严重的副作用（如肾病综合征、无粒细胞症等）。另外，即使是低剂量用药，也有报告称会出现粒细胞减少这种副作用。

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八、副作用

1、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、天疱瘡様症状（いずれも頻度不明）

2、黄疸（0.1%未満）

AST・ALT・ALP・ビリルビン等の異常があらわれることがある。

3、無顆粒球症（0.1%未満）

4、間質性肺炎（頻度不明）

5、ネフローゼ症候群（頻度不明）

6、重症筋無力症、多発性筋炎（いずれも頻度不明）

関節リウマチ患者等に大量投与した場合、重症筋無力症、多発性筋炎があらわれたとの報告がある。

中文翻译：

1、中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、天疱疮样症状（两者发生频率均不明）

2、黄疸（发生率低于0.1%）

可能会出现天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、胆红素等指标的异常。

3、无粒细胞症（发生率低于0.1%）

4、间质性肺炎（发生频率不明）

5、肾病综合征（发生频率不明）

6、重症肌无力、多发性肌炎（两者发生频率均不明）

有报告称，给类风湿关节炎患者等大量用药时，出现了重症肌无力、多发性肌炎的情况。

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九、禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

中文翻译：

对本药剂成分有过敏症既往史的患者。