EA胶原蛋白粉-LIVA(リーバクト配合顆粒)
一、特征说明
非代償性肝硬変患者の血中アミノ酸インバランスの是正を介して、アルブミン合成促進をもたらすものと考えられる。
中文翻译:
一般认为,(本药)是通过纠正失代偿期肝硬化患者的血中氨基酸失衡,从而带来促进白蛋白合成的效果。
二、规格
210包[スティック包装21包×10]
中文翻译:
210包[条装(棒状包装),每包21包,共10组]
三、性状
白色,剤皮を施した顆粒,わずかに芳香がある。
中文翻译:
白色,是包有药皮的颗粒,略微带有香气。
四、成分说明
有効成分:本剤1包(4.15g)中L-イソロイシン952mg、L-ロイシン1904mg、L-バリン1144mg。
添加剤:ポビドン、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酒石酸、サッカリンナトリウム水和物、香料。
中文翻译:
有效成分:本药剂1包(4.15克)中含L-异亮氨酸952毫克、L-亮氨酸1904毫克、L-缬氨酸1144毫克。
添加剂:聚维酮、聚乙烯醇(部分皂化物)、酒石酸、糖精钠水合物、香料。
五、功能主治
食事摂取量が十分にもかかわらず低アルブミン血症を呈する非代償性肝硬変患者の低アルブミン血症の改善。
中文翻译:
对于尽管饮食摄入量充足但仍呈现低白蛋白血症的失代偿期肝硬化患者,改善其低白蛋白血症的状况。
六、用法用量
通常、成人に1回1包を1日3回食後経口投与する。
中文翻译:
通常情况下,成人每次服用1包,一日3次,于饭后口服。
七、注意事项
1、妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
2、授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
3、小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
4、高齢者
一般に生理機能が低下していることが多く、本剤の投与により血中のアンモニアの上昇等の代謝障害があらわれやすい。
中文翻译:
1、孕妇
仅在判断对孕妇或可能怀孕的女性而言,治疗上的益处大于风险时,才给予用药。
2、哺乳期妇女
需考虑治疗上的益处以及母乳营养的益处,来探讨是否继续哺乳或停止哺乳。
3、小儿等
尚未针对小儿等人群开展临床试验。
4、老年人
一般来说,老年人大多生理机能有所下降,使用本药剂后,容易出现血中氨升高之类的代谢障碍。
八、副作用
消化器:腹部膨満感、下痢、腹部不快感、食欲不振、口渇,嘔気、便秘、腹痛、嘔吐、おくび、胸やけ等。
腎臓:BUN上昇、血中クレアチニン上昇等。
代謝:血中アンモニア値の上昇等。
肝臓:AST上昇、ALT上昇、T-Bilの上昇等。
皮膚:発疹、そう痒等。
その他:倦怠感、浮腫(顔、下肢等)、発赤、ほてり。
中文翻译:
消化系统:腹部胀满感、腹泻、腹部不适感、食欲不振、口渴、恶心、便秘、腹痛、呕吐、打嗝、烧心等。
肾脏:血尿素氮(BUN)升高、血肌酐升高 等。
代谢:血氨值升高 等。
肝脏:谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、总胆红素(T-Bil)升高 等。
皮肤:皮疹、瘙痒 等。
其他:倦怠感、水肿(脸部、下肢等)、发红、潮热。
九、禁忌
先天性分岐鎖アミノ酸代謝異常のある患者[メープルシロップ尿症においては痙攣、呼吸障害等があらわれるおそれがある。]
中文翻译:
患有先天性支链氨基酸代谢异常的患者[在枫糖尿病( Maple Syrup Urine Disease,MSUD,即枫糖尿症)的情况下,有可能出现痉挛、呼吸障碍等症状。]