抗恶性肿瘤产品新型靶向治疗药物使用说明、用法用量及副作用注意事项

福巴替尼（futibatinib、LYTGOBI）
肝内胆管癌的新型靶向治疗药物

福巴替尼是一款共价结合、更稳固且不可逆的抑制剂。作为高选择性、不可逆的口服 FGFR 抑制剂，对 FGFR1 - 4 均有抑制作用。它与 FGFR 激酶结构域 P 环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合，相比其他 FGFR 抑制剂，耐药问题更少。

伐美妥司他（Valemetostat）
Ezharmia
商品名：EZHARMIA制造商：**三共（Daiichi Sankyo）批准日期：2022年9月26日（日本厚生劳动省批准）
适应症伐美妥司他是一款新型、高选择性的first-in-class EZH1/2双重抑制剂，主要用于治疗复发或难治性T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）的成人患者。这款药物为全球首个获得监管批准的治疗ATL的EZH1和EZH2双重抑制剂，为患者提供了新的治疗选择。

抗癌‮效特‬药   ‎͏ 替吉奥
【适应症】：胃癌、头颈‮肿部‬瘤、无法手‮或术‬切除‮乳的‬腺癌、非小细胞癌、直肠癌、胰腺癌、胆‮癌道‬替

吉奥胶囊说‮书明‬请仔细阅读说明书并‮医在‬师指‮下导‬使用
【药‮规品‬格】：20mg/25mg*56包颗粒

（替吉奥）是‮种一‬氟尿嘧啶衍‮物生‬口服抗癌剂‮它，‬包括替加氟（FT）和以下两类调节剂‮吉：‬美嘧啶（CDHP）及‮替奥‬拉西（Oxo）。‮三其‬种组分的作‮如用‬下：FT是5-Fu的‮体前‬药物，具有优良的‮服口‬生物利用‮。度‬能在活体内‮化转‬为5-Fu。CDHP能‮抑够‬制在‮氢二‬嘧啶脱‮酶氢‬作用下从FT释放‮来出‬的5-Fu的‮解分‬代谢，有助于长‮间时‬血中和肿瘤组织中5-Fu有效‮度深‬，从而取得与5-Fu持‮静续‬脉输注类似的‮效疗‬。Oxo能‮阻够‬断5-Fu的‮酸磷‬化，‮服口‬给药之后，Oxo在‮肠胃‬组织‮具中‬有很高‮分的‬布浓度‮从，‬而影响5-Fu在胃肠‮的道‬分布，‮而进‬降低5－Fu毒性的‮用作‬。
✌替吉奥与5-Fu相比具有‮下以‬优势：

①能‮持维‬较高的血‮浓药‬度并提高抗‮活癌‬性；

②明显减少‮毒药‬性③给药方‮。便

‬在日本，‮吉替‬奥于1999年被‮准批‬用来治‮晚疗‬期胃癌，2001年被批准用‮治来‬疗头‮部颈‬癌症，2003年被批‮用准‬来治疗结‮肠直‬癌，2004年被‮准批‬用来治疗非‮细小‬胞肺癌。多年‮临的‬床应用证明‮替，‬吉奥是安全‮效有‬的抗癌药物。据‮计统‬，日本晚期‮癌胃‬的化疗，有80%以上‮病的‬例使用替吉‮，奥‬治疗有效率（CR+PR）可达44.6%。‼

【警示语】1、本‮的品‬剂量限制性毒性为骨‮抑髓‬制，与以‮的往‬口服氟尿嘧啶类‮物药‬不同，使用时应特‮注别‬意经常进行‮床临‬检查。

2、本品偶可引起重症‮炎肝‬等严重的肝损害‮因，‬此需定期检‮肝查‬功能，以便及早发现‮必。‬须注‮食意‬欲不振、乏力等肝损‮的害‬前兆症状，若‮现出‬黄疸（眼‮黄球‬染）应立‮停即‬药并给予‮当适‬的处置。3、与‮他其‬氟尿‮啶嘧‬类抗肿‮药瘤‬，或与其他‮物药‬联用（如亚叶酸、替加氟、尿嘧啶联‮化合‬疗等），或与抗真‮药菌‬氟胞嘧‮合啶‬用，可‮会能‬导致严重的‮液血‬功能障碍，因‮不此‬宜与上述药‮联物‬合用药。

Anamorelin盐酸阿那莫林片：抗击癌症恶病质的新希望


在众多类型的恶性肿瘤中，癌性恶病质是一种普遍存在的现象，大约有一半的晚期癌症患者会遭受其困扰。特别胰腺癌、食道癌、胃癌和结肠直肠癌等这类与消化道相关的癌症患者，他们更易受到恶病质的影响。那么对于这些恶性肿瘤患者恶病质的预防和治疗，就成为癌症多学科综合治疗方案中缺一不可的重要部分了。

目前癌性恶病质的治疗主要是以下几个方面：

营养支持

包括高热量、高蛋白的饮食，以及必要时的营养补充剂。

药物治疗

使用药物来刺激食欲、增加肌肉质量、减少炎症反应。

运动疗法

适度的体力活动和康复训练可以帮助维持肌肉质量和功能。



日本最新研发的Anamorelin盐酸阿那莫林片，为治疗癌症恶病质带来了新的曙光。在日本，阿那莫林获得批准用于治疗多种癌症相关的恶病质症状。2020年12月11日，瑞士Helsinn公司与日本小野制药宣布，该药物已经得到日本厚生劳动省的正式批准。

药理作用

Anamorelin通过与生长激素释放肽受体结合，模拟内源性生长激素释放肽的作用，从而促进食欲和蛋白质合成，减少蛋白质分解。这种作用机制有助于改善癌症患者的营养状况，增加肌肉质量，提高生活质量。以下是其作用机理示意图：

适用症

阿那莫林(Anamorelin)用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。

1、用于不可切除的晚期/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌症恶病质患者。

2、用于经营养治疗等效果不佳的癌症恶病质患者

3、用于6个月内体重减轻5%以上，食欲不振，并发现以下①~③中两项或两项以上的患者。①疲劳或倦怠②全身肌力下降③CRP值超过0.5毫克/分升、血红蛋白值低于12克/分升或白蛋白值低于3.2克/分升中的任意一种或多种。

4、不宜用于口服饮食困难或饮食消化吸收不良的患者。

5、在充分了解临床试验所针对的患者背景、该药物的有效性和安全性的基础上，进行适应患者的选择。

用法用量

正常情况下，成人每日一次，空腹口服100毫克的阿那莫林(Anamorelin)。

1、空腹服用本品，服用后1小时不得进食，以免影响饮食。

2、如果给药后体重没有增加或食欲改善，原则上应在给药三周后停止。

3、没有超过12周的本剂投药经验、应根据体重、问诊确认食欲等，定期讨论继续给药的必要性。

4、由于可能出现高血糖，在开始给药前和给药期间应定期进行血糖和尿糖的测定。

5、因为有出现肝功能障碍的情况，所以开始给药前和给药期间定期进行肝功能测定。

注意事项

孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。对于有严重肝功能或肾功能不全的患者，使用前应咨询医生。服用Anamorelin盐酸阿那莫林片期间，应定期进行营养状况和代谢指标的监测。

消化管间质肿瘤
2022年06月20日，日本厚生劳动省（MHLW）批准了大鵬薬品工業株式会社（Taiho
Pharmaceutical Co., Ltd.）的派米司匹Pimitespib（TAS-116），商品名：ジェセリ® ∕Jeselhy®，剂型：片剂，用于癌症化疗后加重的消化道间质瘤（GIST）的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅲ期CHAPTER-GIST-301

依西美坦片

【适应症】用于经他莫昔芬辅助治疗 2－3 年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共 5 年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。【规 格】25mg【用法用量】成人和老年患者：治疗早期和晚期乳腺癌患者的推荐剂量为25mg，每日一次，每次一片，建议餐后服用。

ダトロウェイ点滴静注用100mg DATROWAY FOR INTRAVENOUS DRIP INFUSION
用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)且接受过化疗的不可切除或复发性乳腺癌成年患者。

日本【最新癌症药---盐酸尼莫司汀注射液】

禁忌：

1：有白细胞减少的报告，骨髓抑制骨髓功能抑制的患者，以防止这些病情加重。
2：重症患者过敏史：
效果：下列疾病的主观和TaSatoshi症状缓解脑癌，胃肠癌、胃癌、肝癌、大肠癌、肺癌、恶性淋巴瘤、慢性白血病
用法和剂量：
通常，溶解以下的剂量为每日本药典水这种药物为5mg注射1mL中，它被静脉内给药或动脉内。

（1）施用一次作为尼莫司汀盐酸盐的2〜3毫克/千克，接着通过施用后外周血发现停药四到六周。

（2）施用两到三周一次为2mg / kg的在1周的时间间隔为尼莫司汀盐酸盐，接着通过施用后外周血发现停药四到六周。该剂量可以根据年龄和症状进行调整。
用法，用量的注意事项：
恶性星形细胞瘤，组合疗法与其他抗癌剂胶质瘤与附加文档中的少突组分（丙卡巴肼盐酸盐，尼莫司汀盐酸盐，硫酸长春新碱）和组合药物的有关文献（“抗癌剂报告：丙卡巴肼盐酸盐（脑肿瘤）”，“抗癌剂报告：硫酸长春新碱（脑肿瘤）”等），以细读。
注意事项：（应当小心在以下的患者给药。）
1：由于肝功能衰竭的病人[副作用有报道肝功能减退，加重症状。
2：肾衰竭的患者[副作用已报道的肾功能障碍，恶化症状。
3：抗感染由病人，白细胞减少该并发感染可能会降低。
4：可能会出现水痘患者、致命全身衰竭。
5：低出生体重儿，新生儿，婴儿，幼儿或儿童，重要预防措施：
1：延迟骨髓抑制，因为可能会发生，有时严重的副作用，如，每次给药，每星期至少6周后的临床试验（血液测试，肝功能和肾功能检查等），如进行时，患者状态完全观察到的。如果有任何异常观察到体重减轻，应当采取适当的措施，如洗出。此外，在一段长时间使用时出现的副作用更强，因为留在长时间的事情，政府是认真去做。
2：这种药物长期施用给患者骨髓增生异常综合征（MDS），急性白血病，因为它已经报道了二次癌变如已发生，小心施用。
3：足够的重视，应考虑到感染的表达或加重，出血倾向。
4：当给予儿科患者和生育年龄，考虑到对性腺的影响。

相互作用结合护理（可组合谨慎）：
1：药物名称等　其他抗肿瘤剂的辐射临床症状，和治疗有该动作，如骨髓功能抑制被增强。患者的状况充分观察到，如果任何异常是观察到的重量损失，应采取适当的措施，如洗出。机制和风险因素抗肿瘤剂和骨髓抑制辐射的常见副作用可以看到。



胃癌ビロイ（zolbetuximab）是一种IgG1单克隆抗体，在肿瘤细胞表面与CLDN18.2特异结合从而发挥抗肿瘤作用。临床前研究表明，这种结合作用通过激活两种不同的免疫系统途径——抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）诱导癌细胞死亡，以期达到肿瘤治疗的目的。

Claudin（CLDN）是正常组织紧密连接中重要的一种蛋白质，具有4个跨膜结构域，它参与细胞旁通透性和电导等过程的调节。CLDN18.2在包含胃癌在内的消化道癌症中高度表达。因此，CLDN18.2为治疗胃癌、胰腺癌等实体肿瘤的有效靶标。

　　胃癌（Stomach Cancer,SC）是全球常见的一种癌症，也是全球常见的癌症死因之一。腺癌是胃癌的主要组织学亚型，大约占全球报告病例的90%以上。据统计，超过70%的胃癌患者在确诊时已经处于晚期阶段，他们急需创新疗法。
CLDN18.2阳性的不可切除进展性或复发性胃癌！

用法及用量
    通常，与其他抗恶性肿瘤药物联合使用时，成人首剂为800mg/m2（体表面积），第二次及以后为600mg/m2（体表面积），每3周一次，或400mg/m2（体表面积）每2周一次，静脉滴注时间为2小时以上。

    Vyloy（zolbetuximab）的上市无疑给胃癌，胰腺癌患者提供了一条治疗的新路。




ALECENSA【非小细胞肺癌·淋巴癌】抗恶性肿瘤特效胶囊150mg(中文名称：阿雷替尼/艾乐替尼)新型肺癌药物alectinib(Alecensa)获日本批准上市，该抗肿瘤药将由罗氏制药的分公司，Chugai推向日本市场

【主治】控制癌细胞的增殖所需要的ALK融合蛋白的作用选择性，从而控制癌细胞增殖。通常此药用于治疗ALK融合基因，阳性的切除进度不了的・治疗复发性的非小细胞肺癌的，治疗肿瘤的药。可以控制肿瘤细胞的增殖蛋白质的作用功效。

【效果】日本卫生部，劳动和福利局批准该抗肿瘤药是基于在日本进行的I期和II期AF-001JP临床试验的积极结果，该研究达到了缓解率大于90%。在该研究中，alectinib组患者的缓解率为93.5%。此外，12个月时患者的无进展生存率为83%。

【服用方法】一天2次 1次2粒。【注意】在以前使用药物时有瘙痒，发疹等过敏症状，间质性肺疾病，或过去有肝脏有障碍患者慎重服用。

禁：怀孕或怀孕的可能性，在喂奶中。

文章仅作交流学习，用药请遵医嘱！

免责声明：图文转自网络，不代表本平台立场，仅供读者交流学习，著作权属归原创者所有。如有侵权，请在后台留言联系我们进行删除，谢谢！