小脑萎缩原研特效他替瑞林,田边三菱、JG、Sawai、日医工、共和药品各版本区别,使用说明和副作用注意事项 什么是小脑萎缩? 小脑萎缩并不完全是一种疾病,而是一种神经影像学发现。不仅可见于一些遗传性、退行性疾病,也可见于一些急性疾病的晚期,如急性小脑炎、某些药物中毒等。甚至在一些临床无症状的个体中,影像学检查也可见到小脑萎缩。这在老年人中尤其常见。其共同特点是神经影像学检查显示小脑体积缩小、脑沟增宽。

2024-11-26
涉外厚生年金事务所
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小脑萎缩原研特效他替瑞林,田边三菱、JG、Sawai、日医工、共和药品各版本区别,使用说明和副作用注意事项


什么是小脑萎缩?小脑萎缩并不完全是一种疾病,而是一种神经影像学发现。不仅可见于一些遗传性、退行性疾病,也可见于一些急性疾病的晚期,如急性小脑炎、某些药物中毒等。甚至在一些临床无症状的个体中,影像学检查也可见到小脑萎缩。这在老年人中尤其常见。其共同特点是神经影像学检查显示小脑体积缩小、脑沟增宽。

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小脑萎缩的症状:

他替瑞林是什么药?

他替瑞林是日本三菱田边公司开发的药物。2000年7月在日本上市,用于改善脊髓小脑变性患者的共济失调。为了让SCA患者更方便口服,他替瑞林于2009年10月上市。瑞林口腔崩解片在日本上市,除了内分泌作用外,还能发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用。
药理功效研究表明:Tartirelin通过脑TRH受体对CNS产生强烈而持久的多重作用。其对中枢神经系统的刺激作用比TRH强10~100倍,作用持续时间比TRH长约8倍。是全球首个获批的口服促甲状腺素释放激素(TRH)类似物。

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他替瑞林是否安全?

在一项双盲随机安慰剂对照II期临床研究中,427名脊髓小脑变性患者随机接受本品5mg每天两次或安慰剂治疗,持续28至52周。
28周时的总体改善率优于安慰剂组(P<1.001)。该产品组的累积变化率为27.7%,而安慰剂组的累积变化率为47.1%。本品组共济失调总体改善率明显优于安慰剂组(P<0.004)。本品组共济失调的累积变化率为27.1%,安慰剂组为39.4%。
本品组不良反应发生率为14.1%,与安慰剂组几乎相同。由此证明他替瑞林安全有效。

他替瑞林效果好吗?

【临床试验】为期6周的随机、双盲、安慰剂对照、双向交叉对60名脊髓小脑变性患者进行了二期临床研究。观察2周后,将患者分为两组。一组接受本品20mg,每天两次,持续2周,然后接受安慰剂2周;另一组接受安慰剂两周,然后接受两周。接受这个产品。结果显示,该产品组的整体改善率优于安慰剂组(P=0.0394)。该产品组在指鼻测试和敲击点测试中的神经系统评分方面表现出优于安慰剂组的趋势。该产品还比安慰剂更好地改善了自发运动和整体精神状态(分别为P=0.0448;P=0.0296)。

他替瑞林服用方法:用法用量

成人一日两次,一次一片,早晚饭后口服,一盒28粒/140粒可根据年龄、症状进行适当增减。一般是6盒为一个疗程(3个月),一盒两盒后慢慢就会效果明显,停用需要慢慢减量。
  1. 需要特别注意的是,对于肾功能受损者禁用此药物。
  2. 该药物的不良反应主要是消化系统的问题,包括恶心、呕吐和胃部不适等,如果服用此药物的患者出现类似问题应尽快咨询医生,切勿自行继续用药。

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日本他替瑞林国内没有上市,原研厂家是田边三菱,其他拿到专利授权可生产的后发药厂家:JG、Sawai、日医工、共和药品等…

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JG小脑萎缩
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【小脑萎缩药】 日本治疗小脑萎缩取得新进展,Ceredist是世界上**个批准的口服促甲状腺素释放激素(TRH),除具有内分泌作用外,还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用,包括提高运动活性,拮抗利舍平诱导的体温降低,以及拮抗戊巴比妥诱导的睡眠。该品种由日本田边制药公司开发,用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调。药理学研究显示本品经由脑TRH受体对CNS产生强而持久的多重作用。本品对CNS的兴奋作用比TRH强10~100倍,作用持续时间比TRH长约8倍。          【临床试验】一项为期6周的随机双盲安慰剂对照双向交叉||期临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行。经过2周的观察后,病人分成两组,一组接受本品一日2次,每次20mg,连用2周,随后2周接受安慰剂;另一组先接受安慰剂2周,随后2周接受本品。结果显示,本品组整体改善率优于安慰组(P=0.0394)。本品组在指鼻试验和tapping-point试验中是神经评分方面显示优于安慰剂组的倾向。本品对自发性动作和总的精神状态的改善也优于安慰剂(分别为P=0.0448;P=0.0296)。一项双盲随机安慰剂对照|||期临床研究中,427例脊髓小脑变性病人随机接受本品一日2次,每次5mg或安慰剂,连用28~52周。28周时的整体改善率优于安慰剂组(P<1.001)。本品组累计变化率为27.7%,而安慰剂组为47.1%,共济失调的总改善率本品组显著优于安慰剂组(P<0.004)。本品组共济失调累计变化率为27.1%,而安慰剂组为39.4%。本品组的不良反应发生率为14.1%,与安慰剂组几乎相等。

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