司马格鲁肽日版(二型糖尿病剂&减重减肥)

2024-06-21
厚生年金
305

日本司美格鲁肽片
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リベルサス錠3mg/
リベルサス錠7mg/
リベルサス錠14mg/
Rybelsus Tablets (司‮鲁马‬肽片)
2型‮尿糖‬病治‮口疗‬服GLP-1受体激‮剂动‬
英文名:Semaglutide(Genetical Recombination)
商品名:Rybelsus tablets
中文名:基因‮组重‬司‮鲁马‬肽片

生产商:‮和诺‬诺德‮药制‬药‮简品‬介近日,
日‮厚本‬生劳动省(MHLW)已批准Rybelsus(Semaglutide,索‮鲁马‬肽)口服片剂,用‮治于‬疗2型糖‮病尿‬成人患者。该‮每药‬日‮服口‬一次,在‮本日‬被批‮3准‬种‮疗治‬剂量(3mg、7mg、14mg)。Rybelsus是全‮第球‬一‮也个‬是‮一唯‬一‮口个‬服‮高胰‬血‮素糖‬样肽-1(GLP-1)‮体受‬激动‮药剂‬物。Rybelsus是semaglutide口服制‮的剂‬英文商品名。‮了除‬日本之外,‮至截‬目前,Rybelsus已在美国、欧盟、瑞士、加拿‮获大‬得批准:作‮饮为‬食‮制控‬和‮动运‬的辅助手段,‮改以‬善2型糖‮病尿‬成人‮者患‬的‮糖血‬控制。药物类‮名别‬称2‮糖型‬尿‮治病‬疗口服GLP-1‮体受‬激动剂。


司马鲁肽

【简介】:

近日,美国食品药品监督管理局批准Rybelsus|semaglutide片剂7毫克或14毫克用于2型糖尿病的成年人以及饮食和运动可能会改善血糖(葡萄糖)。Rybelsus是药片中**个也是**的胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物,并且是未达到A1C目标的2型糖尿病成年人的新选择 目前的抗糖尿病治疗。

2型糖尿病是一个全球性的公共卫生问题,仅在美国就影响了超过2800万人。尽管存在现有的治疗选择,但许多2型糖尿病的成年人血糖控制不良,可能增加发生严重的糖尿病相关并发症的风险。
批准日期:2019年9月21日 公司:诺和诺德
RYBELSUS(司马鲁肽[semaglutide])片剂,口服
美国初次批准:2017年
【司马鲁肽片semaglutide作用机制】:


Rybelsus是一种治疗2型糖尿病的药物,也称为半乳糖肽-1受体激动剂,它可以帮助降低血糖水平。在一些相关研究中,Rybelsus被发现具有明显的减肥效果。其作用机制是通过延缓胃肠道清空,减少食欲,从而控制饮食和减少进食量。此外,它还可以改善胰岛素抵抗和代谢功能,有助于减轻肥胖和相关的代谢疾病。然而,使用Rybelsus减肥需要在医生的指导下进行,因为它可能会引起一些不良反应和副作用。
【司马鲁肽片semaglutide使用方法】


•指示患者在一天中首次食用任何食品,饮料或其他口服药物之前至少30分钟服用雷贝沙司,且不要超过4盎司的白开水。等待少于30分钟,或与食物,饮料(非纯水)或其他口服药物一起服用,将会降低RYBELSUS的效果。等待超过30分钟的进食可能会增加RYBELSUS的吸收。
•Rybelsus应该每天在同一时间通过口服摄入,可以在饭前或饭后,不受饮食限制。Rybelsus通常在治疗开始时建议使用 7毫克/天,每周增加到14毫克/天,以降低进食引起的糖尿病的风险。
•吞服整个片剂。请勿切割,压碎或咀嚼药片。
•有关在OZEMPIC®和RYBELSUS之间进行切换的说明,请参阅“完整处方信息”。
【司马鲁肽片semaglutide使用限制】


•对于饮食和运动控制不足的患者,不建议将其作为一线治疗方法。
•尚未有胰腺炎病史的患者进行研究。
•不适合用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
【司马鲁肽片semaglutide禁忌症】

•甲状腺髓样癌或患有2型多发性内分泌肿瘤的患者的个人或家族病史。

•已知对司马鲁肽或RYBELSUS中的任何成分过敏。

【司马鲁肽片semaglutide不良反应】

在≥5%的RYBELSUS患者中,最常见的不良反应为:恶心,腹痛,腹泻,食欲下降,呕吐和便秘。

【司马鲁肽片semaglutide药物相互作用】

口服药物:RYBELSUS延迟胃排空。当共同给药时,请指导患者严格遵守RYBELSUS的给药说明。考虑增加治疗范围狭窄或需要临床监测的临床或实验室监测规范。
【司马鲁肽片semaglutide在特定人口中使用】
1.怀孕:可能会造成胎儿伤害。
2.哺乳期:不建议母乳喂养。
3.具有生殖潜力的雌性和雄性:由于赛马鲁肽的冲洗期较长,因此在计划怀孕前至少2个月停用RYBELSUS孕妇。

【司马鲁肽片semaglutide包装供应/存储和处理方式】
RYBELSUS片剂有以下几种:
片剂强度          套餐配置           NDC
7毫克     纸箱30片(3 x10计数泡罩包装) 0169-4307-13
14毫克    纸箱30片(3 x10计数泡罩包装) 0169-4314-13
储存在20至25°C(68至77°F)下; 允许的温度偏移范围是15°至30°C(59°至86°F)[请参阅USP控制的室温]。在原始纸箱中存储和分配。

【司马鲁肽片semaglutide警告和注意事项】
1. 请勿将Rybelsus破碎或咀嚼。
2. 如果您错过了一次服用,请在下一次正常时间服用,不要增加剂量。
3. 如果您忘记服用Rybelsus的剂量超过3天,请在下一次服用之前咨询医生。
4. RYBELSUS可能会引起低血糖的症状,如头晕、口渴、心跳加速、出汗、紊乱和意识丧失。如果您出现这些症状,请立即停止服用, 并立即联系医生。

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2022年,因为帮助世界首富埃隆·马斯克成功减重而成为热搜的“减肥神药”索马鲁肽(Semaglutide,商品名Wegovy,又译为司美格鲁肽)再次登上《新英格兰医学杂志》(NEJM)。而这款原本用于治疗糖尿病的优秀药物,也因为它的一职多能——不但可以减轻糖尿病患者的痛苦,还可以减轻肥胖人士的“负担”——受到人们的青睐。

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来源:日本
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